Országos visszahívás a nem megfelelő minőségű Femancia kemény kapszulákról

A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal ( Egészségügyi Minisztérium ) hivatalos üzenetet küldött a tartományok és városok egészségügyi osztályainak a Femancia kemény kapszulák (elemi vas vas-fumarát formájában, 305 mg) 100 mg visszahívására a rossz minőség miatt.

A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal ( Egészségügyi Minisztérium) hivatalos üzenetet küldött a tartományok és városok egészségügyi osztályainak a Femancia kemény kapszulák (elemi vas vas-fumarát formájában, 305 mg) 100 mg visszahívására a rossz minőség miatt.

Pontosabban, a Femancia kemény kapszulákat (elemi vas vas-fumarát formájában 305 mg) 100 mg; folsav 350 mcg), GĐKLH szám: VD-27929-17, tételszám: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 és tételszám: 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26, a Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (cím: 521 An Loi negyed, Hoa Loi kerület, Ben Cat város, Binh Duong tartomány) gyártja.

Illusztrációs fotó

A visszahívás oka az, hogy a gyógyszerminta nem felel meg a mennyiségi mutatókra és az oldhatóságra vonatkozó minőségi előírásoknak. Ezért a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal értesíti a tartományok és városok egészségügyi osztályait, hogy hívják vissza a fenti gyógyszert országszerte; egyúttal a hatályos előírásoknak megfelelően ellenőrizzék, felügyeljék és kezeljék a szabálytalan egységeket...

Ismert, hogy a Femancia kemény kapszulák fő összetevője az elemi vas (305 mg vas-fumarát formájában). A gyógyszer hatékony a vashiány vagy a vas- és vérképző faktorok hiánya miatt kialakuló vérszegénység kezelésében.

Köztudott, hogy az utóbbi években a rossz minőségű gyógyszerek használata egyre súlyosabb közegészségügyi problémát jelent.

A nem megfelelő minőségű gyógyszerek nemcsak közvetlenül befolyásolják a felhasználók egészségét, hanem veszélyeztetik az emberek egészségügyi rendszerbe vetett bizalmát is. A közegészség védelme és a kezelés minőségének javítása érdekében a nem megfelelő minőségű gyógyszerek visszahívása sürgős követelmény.

A rossz minőségű gyógyszerek olyan gyógyszerekként értelmezhetők, amelyek nem felelnek meg teljes mértékben az összetevők, a hatások, a biztonság szabványainak, vagy nem biztosítják az egészségügyi hatóság előírásainak megfelelő gyártási folyamatot. Ezek a termékek hibásak lehetnek a gyártási, tárolási, szállítási folyamat vagy a szállító minőségellenőrzési felelősségének hiánya miatt.

Tipikus példák a hamisított gyógyszerek, az ismeretlen eredetű gyógyszerek vagy a gyártási folyamat során szennyezett gyógyszerek. Ezenkívül egyes gyógyszereket idegen anyagokkal kevernek, ami hatástalanná teszi őket, vagy súlyos mellékhatásokat okoz.

A rossz minőségű gyógyszerek használata súlyos következményekkel járhat a betegekre nézve. A nem megfelelő minőségű gyógyszerek csökkenthetik a kezelés hatékonyságát, ami a betegség javulásának elmaradásához vagy súlyosbodásához vezethet. A rossz minőségű gyógyszerek akár veszélyes mellékhatásokat, allergiát, mérgezést vagy hosszú távú egészségügyi problémákat is okozhatnak.

Ez különösen veszélyes a krónikus betegségben szenvedők, az idősek, a gyermekek, a terhes nők vagy a legyengült immunrendszerű emberek számára.

Tanulmányok kimutatták, hogy a nem megfelelő minőségű gyógyszerek alkalmazása súlyos szövődményekhez, fokozott halálozáshoz vagy a betegségek kezelésének költségeinek növekedéséhez vezethet.

A nem megfelelő minőségű gyógyszerek visszahívása szükséges lépés a közegészség védelme érdekében. A kormánynak, a gyógyszerszabályozó hatóságoknak, valamint az egészségügyi szervezeteknek szigorú intézkedéseket kell tenniük a piacon forgalmazott gyógyszerek ellenőrzése és felügyelete érdekében. A minőségi előírásoknak nem megfelelő gyógyszerek észlelésekor az időben történő visszahívás a leghatékonyabb megoldás ezen veszélyes termékek használatának leállítására.

Valójában számos esetben fordult elő, hogy rossz minőségű gyógyszereket hívtak vissza, de ezt a folyamatot gyorsan, szinkronban és a hatóságok, a vállalkozások és a lakosság közötti szoros koordinációval kell végrehajtani. A gyógyszer-visszahívási intézkedéseket nemcsak az importált termékekre, hanem a belföldön előállított termékekre is alkalmazni kell.

A rossz minőségű gyógyszerek piacra kerülésének megakadályozása érdekében a hatóságoknak fokozniuk kell az ellenőrzést, a felügyeletet, és szigorúan kell kezelniük a silány minőségű gyógyszereket előállító és forgalmazó egységeket. Ugyanakkor fokozni kell a közösség propagandáját és oktatását az ismeretlen eredetű kábítószerek használatának veszélyeiről.

A gyógyszergyártóknak a gyógyszergyártásra és minőségellenőrzésre vonatkozó előírások szigorú betartásával is javítaniuk kell termékeik minőségét.

Az egészségügyi rendszereknek és az orvosoknak javítaniuk kell a betegek tanácsadását és oktatását a felírt gyógyszerekkel kapcsolatban, valamint fel kell világosítaniuk az embereket arról, hogyan azonosítsák a rossz minőségű gyógyszereket.

A gyógyszerek minőségét illetően az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a fejlődő országokban a gyógyszerek mintegy 11%-a hamisított, és évente több tízezer gyermek halálát okozhatják olyan betegségekben, mint a malária vagy a tüdőgyulladás.

100, 48 000 gyógyszert magában foglaló tanulmány alapján a szakértők arra a következtetésre jutottak, hogy a hamis gyógyszerek közel 65%-át a malária és a fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek tették ki.

Csak Vietnámban a hamisított és nem megfelelő minőségű gyógyszerek közelmúltbeli helyzete sok embert aggaszt. A Központi Kábítószer-ellenőrzési Intézet statisztikái azt mutatják, hogy 2021-ben a nemzeti vizsgálati rendszer több mint 500 új gyógyszerhatóanyag és 300 gyógynövény minőségét vizsgálta; 338 minta esetében találtak nem megfelelő minőségűt.

Konkrétan 28 659 belföldi gyógyszermintából 118 (0,41%) nem felelt meg a minőségi előírásoknak, az importált gyógyszerek esetében pedig 3042 külföldi gyógyszerből 26 (0,86%). Ezenkívül a vizsgálatok során 20 olyan gyógyszermintát fedeztek fel, amelyek gyaníthatóan hamisítványok voltak, ami 11 mintával több az előző év azonos időszakához képest.

Köztudott, hogy a vietnami gyógyszeripar 2030-ig tartó nemzeti fejlesztési stratégiája és a 2045-ig tartó jövőkép célul tűzi ki, hogy 2030-ra a gyógyszerek 100%-át proaktívan és azonnal ellátják a betegségek megelőzésére és kezelésére szolgáló igények kielégítésére; biztosítva a gyógyszerbiztonságot, a nemzetvédelmi és biztonsági követelmények teljesítését, a betegségek megelőzését és leküzdését, a természeti katasztrófák, katasztrófák, közegészségügyi események és egyéb sürgős gyógyszerszükségletek következményeinek leküzdését.

A belföldön előállított gyógyszerek a felhasználás iránti kereslet mintegy 80%-át, a piaci érték pedig 70%-át igyekeznek kielégíteni. Továbbra is törekedni kell a belföldi gyógyszergyártás alapanyagigényének 20%-ának előállítására kitűzött cél elérésére. A belföldön előállított vakcinák a kiterjesztett immunizáció iránti kereslet 100%-át, a szolgálati immunizáció iránti kereslet pedig 30%-át elégítik ki.

Vietnam arra törekszik, hogy a régió nagy értékű gyógyszergyártásának központjává váljon. Technológiatranszfer fogadása, a technológia feldolgozásának és átadásának koordinálása legalább 100 eredeti márkás gyógyszer, vakcina, biológiai termék, beleértve a hasonló biológiai termékeket és néhány olyan gyógyszer előállítását, amelyeket Vietnam még nem tud előállítani.

Forrás: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html