A termékcsomagolás megsérti a címkézési előírásokat az olyan kifejezésekkel, mint a „hegképződés megelőzése”, az „új bőrsejtek regenerálása, a sebek gyors gyógyítása”.
Konkrétan a Promed Gel termékcsomag (1 db 30 g-os tubus) kozmetikai terméknyilatkozat-száma (PCB) 52/22/CBMP-HY, gyártási tételszáma 010124, gyártási dátuma 2024. január 8., lejárati dátuma 2027. január 8.
Ezt a terméket a Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company (cím: Xuan Dao falu, Xuan Duc község, My Hao város, korábbi Hung Yen tartomány) gyártja, a forgalomba hozataláért pedig a Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company (cím: C12, TT6 Van Quan városi terület, Hanoi város) felelős.
Ennek megfelelően a terméktétel 3 szabálytalanságot mutatott. A teszteredmények azt mutatták, hogy a Promed gélminta metilparabént tartalmazott, egy olyan tartósítószert, amely nem szerepel a közzétett termékképletben.
Ezenkívül a termék fenoxietanol-tartalma 1,08%, ami meghaladja az ASEAN Kozmetikai Megállapodás VI. mellékletében előírt megengedett határértéket.
Nemcsak az összetevők voltak helytelenek, hanem a termék címkézése is helytelen volt. A csomagoláson található utasítások olyan felhasználási módokat említettek, mint a „hegek megelőzése”, „új bőrsejtek regenerálása, sebek gyors gyógyulása”, vagy számos vírus okozta bőrbetegség, például kéz-, száj- és körömfájás, herpesz, övsömör, bárányhimlő, kanyaró... kezelésére javallottak, miközben a szabályozások szerint a kozmetikai termékek nem tartalmazhatnak a betegségek kezelésével kapcsolatos információkat.
Ezek a kifejezések súlyosan sértik a 06/2011/TT-BYT számú körlevelet, és nincsenek összhangban a kiadott nyilatkozat tartalmával.
A vietnámi gyógyszerügyi hivatal (Drug Administration) kéri a tartományok és városok egészségügyi osztályait, hogy értesítsék a környék összes vállalkozását és kozmetikai termékfelhasználóját, és azonnal állítsák le a Promed gél szabálytalan gyártási tételének forgalmazását és használatát, valamint küldjék vissza a szállítónak.
Ezzel egyidejűleg megszervezni az összes termék visszahívását és megsemmisítését, ellenőrizni és felügyelni a végrehajtást, és a törvényeknek megfelelően szigorúan fellépni a szabálysértőkkel szemben.
A két érintett vállalattal kapcsolatban a minisztérium kérte, hogy küldjenek visszahívási értesítéseket a teljes elosztórendszernek, valamint az összes szabálytalan terméket felhasználó, átvevő és megsemmisítő létesítményeknek.
A visszahívási jelentést augusztus 29-ig küldje el a Gyógyszerügyi Hivatalnak. Ezzel egyidejűleg tekintse át az összes többi, korábban gyártott Promed Gel termék gyártási tételét. Ha hasonló hibákat talál, azokat azonnal vissza kell hívni.
A Minisztérium hangsúlyozta, hogy ha a jelentések nem felelnek meg a valóságnak, a vállalat teljes felelősséget vállal a törvény előtt.
A termék visszahívására irányuló kérelemmel együtt a Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) felkérte a Hanoi és a Hung Yen Egészségügyi Minisztériumokat, hogy vonják vissza az 52/22/CBMP-HY számú kozmetikai terméknyilatkozatot, és egyúttal ellenőrizzék a fent említett két Starmed vállalat kozmetikai termékeinek gyártása és kereskedelme során a jogszabályoknak való megfelelést. Szabálysértések észlelése esetén a vonatkozó előírásoknak megfelelően kell eljárni.
Forrás: https://tuoitre.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-gel-promed-sat-khuan-ngua-seo-cho-tre-do-vi-pham-ve-thanh-phan-nhan-mac-20250805132354424.htm
Hozzászólás (0)