Az EU jóváhagyta a HIV-vakcinát

Az Európai Bizottság (EB) augusztus 26-án engedélyezte a Gilead (USA) Lenacapavir HIV-vakcináját, így az 27 EU-tagállamban, valamint Norvégiában, Izlandon és Liechtensteinben is jelen lehet. Az oltás költségei azonban az egekbe szöknek.

HIV elleni vakcina Lenakapavir.

A Reuters szerint ezt a kétadagos/éves injekciót Yeytuo néven fogják forgalmazni az Európai Unióban (EU), és 27 tagországban, valamint Norvégiában, Izlandon és Liechtensteinben is forgalomba hozhatják.

Az Európai Bizottság jóváhagyta a gyógyszert preexpozíciós profilaxisként (PrEP), hogy csökkentse a szexuális úton terjedő HIV-fertőzés kockázatát azoknál a felnőtteknél és serdülőknél, akiknél nagy a kockázata a halálos vírus elkapásának.

Mielőtt a gyógyszer eljutna a betegekhez, a Gileadnak véglegesítenie kell az árképzési és térítési mechanizmusokra vonatkozó megállapodásokat az egyes országok egészségügyi rendszerével.

A Lenacapavir közel 100%-os hatékonyságot mutatott a HIV megelőzésében a tavalyi nagyszabású vizsgálatokban, új reményeket keltve a vírus terjedésének megállítására, amely évente 1,3 millió embert fertőz meg.

A Gilead közölte, hogy az uniós forgalomba hozatali kérelmét gyorsított ütemterv szerint bírálták el, és további egy év piaci védelmet kapott.

A vállalat azt is közölte, hogy a Lenacapavirra vonatkozó kérelmeket benyújtotta ausztrál, brazil, kanadai, dél-afrikai és svájci szabályozó hatóságokhoz, és jelenleg Argentínában, Mexikóban és Peruban készítik elő a kérelmeket.

Az Egészségügyi Világszervezet tavaly júliusban a Lenacapavirt javasolta kiegészítő lehetőségként a HIV megelőzésére.

Korábban az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) engedélyezte a Lenacapavirt Yeztugo márkanéven, több mint 28 000 USD jegyzett áron egy évnyi kezelésre, ami két injekciónak felel meg.

Néhány amerikai biztosító azonban a Yeztugo fedezetének bevezetését elhalasztja, a generikus gyógyszerekhez képest túlzottan magas árcédulájára hivatkozva. Egyes elemzők azt jósolják, hogy az értékesítés 2029-re elérheti az évi 4 milliárd dollárt.

A Gilead közölte, hogy alacsony és közepes jövedelmű országok szabályozó hatóságainál fog kérelmeket benyújtani.

A Reuters szerint a vállalat azt is tervezi, hogy a következő három évben akár 2 millió embernek is Lenacapavirt biztosít az alacsony jövedelmű országokban, az AIDS, a tuberkulózis és a malária elleni küzdelem globális alapjával együttműködve.

tuoitre.vn

Forrás: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html