Az EU jóváhagyta a HIV elleni vakcinát.

Augusztus 26-án az Európai Bizottság (EB) jóváhagyta a Gilead (USA) Lenacapavir HIV-vakcina forgalomba hozatalát, így az 27 EU-tagállamban, valamint Norvégiában, Izlandon és Liechtensteinben is elérhetővé válik. Az injekció beadásának költsége azonban elképesztően magas.

A Lenacapavir egy HIV elleni vakcina.

A Reuters szerint ezt az évi kétadagos injekciót Yeytuo néven fogják forgalmazni az Európai Unióban (EU), és 27 tagállamban, valamint Norvégiában, Izlandon és Liechtensteinben engedélyezett a használata.

Az Európai Bizottság jóváhagyta ezt a gyógyszert preexpozíciós profilaxis (PrEP) kezelésként, amelynek célja a HIV-fertőzés szexuális kapcsolat útján történő kockázatának csökkentése felnőtteknél és serdülőknél, akiknél nagy a kockázata ennek a halálos vírusnak az elkapására.

Mielőtt a gyógyszerek eljutnának a betegekhez, a Gileadnak véglegesítenie kell az árképzési és térítési mechanizmusokra vonatkozó megállapodásokat az egyes országok egészségügyi rendszereivel.

A Lenacapavir közel 100%-os hatékonyságot mutatott a HIV megelőzésében a tavalyi nagyszabású vizsgálatokban, új reményeket keltve a vírus terjedésének megállítására, amely évente 1,3 millió embert fertőz meg.

A Gilead közölte, hogy az uniós piacra vonatkozó engedélykérelmét gyorsabb ütemezés szerint dolgozták fel, és egy további év piaci védelmet kapott.

A vállalat azt is közölte, hogy a Lenacapavir engedélyezési kérelmét benyújtotta ausztrál, brazil, kanadai, dél-afrikai és svájci hatóságokhoz, és jelenleg Argentínában, Mexikóban és Peruban is kérelmeket készít elő.

A WHO tavaly júliusban a Lenacapavirt javasolta a HIV megelőzésének további lehetőségeként.

Korábban az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) engedélyezte a Lenacapavirt Yeztugo néven, amelynek listaára egy évnyi kezelésre meghaladta a 28 000 dollárt, ami két injekciónak felel meg.

Néhány amerikai biztosítótársaság azonban késlelteti a Yeztugo kifizetéseit, arra hivatkozva, hogy az ára a generikus gyógyszerekhez képest eltúlzottan magas. Egyes elemzők azt jósolják, hogy a gyógyszer forgalma 2029-re elérheti az évi 4 milliárd dollárt.

A Gilead kijelentette, hogy kérelmeket fog benyújtani az alacsony és közepes jövedelmű országok szabályozó hatóságaihoz.

A Reuters szerint a vállalat azt is tervezi, hogy együttműködik az AIDS, a tuberkulózis és a malária elleni küzdelem globális alapjával, hogy a következő három évben akár 2 millió emberhez is eljuttassa a Lenacapavirt az alacsony jövedelmű országokban.

tuoitre.vn

Forrás: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html