A gyógyszerészeti törvény módosításainak körültekintőnek, pontosnak és következetesnek kell lenniük.

Tran Thanh Man, a Nemzetgyűlés elnöke hangsúlyozta, hogy a gyógyszerészeti törvény módosítását körültekintően, pontosan és szinkronban kell végrehajtani, az emberek, a vállalkozások és az egészségügyi intézmények jogos érdekeinek figyelembevételével, hogy a módosított törvény kihirdetésekor hosszú „élettartammal” rendelkezzen, és elősegítse az emberek jobb és magasabb színvonalú egészségügyi ellátását.

Tran Thanh Man, a Nemzetgyűlés elnöke felszólal a találkozón. (Fotó: DUY LINH)

Augusztus 12-én reggel, folytassuk a programot Ülés Az augusztusi jogi szemináriumon, amelyet Nguyễn Thi Thanh, a Nemzetgyűlés alelnöke vezetett, a Nemzetgyűlés Állandó Bizottsága véleményt nyilvánított a törvény számos cikkét módosító és kiegészítő törvénytervezet magyarázatáról, elfogadásáról és felülvizsgálatáról. Gyógyszerészeti törvény.

Hamarosan bezárják az orvosi oxigénre vonatkozó jogi rést

A törvénytervezet elfogadásával, magyarázatával és felülvizsgálatával kapcsolatos néhány főbb kérdésről beszámolva Nguyễn Thuy Anh, a Szociális Bizottság elnöke elmondta, hogy a Nemzetgyűlés képviselőinek egyes véleményei a funkcionális élelmiszerekre, az egészségvédő élelmiszerekre és a terápiás kozmetikumokra vonatkozó irányítási szabályozások kiegészítését javasolták. A Szociális Bizottság Állandó Bizottsága elismerte, hogy ezek a termékek nem gyógyszerek, ezért azt javasolta, hogy a törvénytervezet ne szabályozza őket.

A gyógyszerek és gyógyszerészeti összetevők e-kereskedelem útján történő kereskedelmével kapcsolatban a küldöttek véleményét figyelembe véve a törvénytervezetet a következő irányban módosították: meghatározza az e-kereskedelemben kiskereskedelmi és nagykereskedelmi forgalomban értékesített gyógyszerek típusait; számos tiltott cselekményt ad hozzá; szabályozza a vásárlók információtitokkal kapcsolatos felelősségét, és megbízza az egészségügyi minisztert a gyógyszerhasználattal kapcsolatos konzultációk, utasítások, valamint a gyógyszerek vásárlókhoz történő kiszállításának megszervezésével.

A gyógyszerek és gyógyszerészeti összetevők regisztrációjával kapcsolatban a gyógyszerek forgalmazásának szigorú szabályozása, valamint a piacon stabilan és biztonságosan forgalmazható gyógyszerek feltételeinek megteremtése érdekében a törvénytervezet tovább módosul a gyógyszerek és gyógyszerészeti összetevők különböző gyógyszertulajdonságok és forgalmazás szerinti besorolása irányába, hogy szabályozza a gyógyszerek és gyógyszerészeti összetevők forgalmazására vonatkozó regisztrációs tanúsítvány kiadásának, megújításának, módosításának és kiegészítésének folyamatát és eljárásait.

Nguyễn Thuy Anh, a Szociális Ügyek Bizottságának elnöke beszámolt a törvénytervezet kézhezvételével, magyarázatával és felülvizsgálatával kapcsolatos számos fontos problémáról. (Fotó: DUY LINH)

Bizonyos esetekben az új gyógyszerek, a monitorozni szükséges gyógyszerek, vagy a minőségükkel, biztonságosságukkal és hatékonyságukkal kapcsolatos figyelmeztetésekkel rendelkező gyógyszerek esetében dokumentációértékelésre vagy a Tanácsadó Testülettel való konzultációra van szükség; más esetekben a gyógyszerforgalmi regisztrációs tanúsítvány automatikusan megújul, vagy a változtatásokat és kiegészítéseket önállóan jelentik be.

Az orvosi oxigén kezelésével kapcsolatban Nguyen Thuy Anh asszony elmondta, hogy a 15. Nemzetgyűlés 7. ülésszakához benyújtott felülvizsgálati jelentésben a Szociális Bizottság azt javasolta, hogy az orvosi oxigéntermékeket ne szabályozzák a törvénytervezetben, mivel az nem egyeztethető össze a gyógyszerészeti törvény szabályozási körével. Eközben az Egészségügyi Minisztérium továbbra is szabályozást kíván beilleszteni az orvosi oxigénre vonatkozóan a törvénytervezetbe.

A Szociális Bizottság Állandó Bizottsága megállapította, hogy az orvosi oxigént korábban az orvostechnikai eszközök kezeléséről szóló rendeletek szabályozták, de a 98/2021/ND-CP számú rendelet és a 98/2021/ND-CP számú rendeletet módosító 07/2023/ND-CP számú rendelet nem szabályozta ezt a terméket. A felülvizsgálati jelentésben foglalt véleménnyel összhangban a Szociális Bizottság azt javasolta, hogy a Kormány haladéktalanul foglalkozzon a termékkel kapcsolatos joghézaggal azáltal, hogy saját hatáskörében jogszabályokat hirdet ki vagy terjeszt elő kihirdetésre az orvosi oxigén és az orvostudományban használt egyéb gáztermékek kezelésére vonatkozóan.

Ez egy olyan kérdés, amelyben a szerkesztőség és a felülvizsgáló szerv eltérő véleményeket fogalmaz meg. A Szociális Ügyek Bizottságának Állandó Bizottsága jelentést készít, és benyújtja azt az Országgyűlés Állandó Bizottságának megfontolásra és iránymutatásra. Szükség esetén lehetőség van a Kormányt a következő ülésszak határozatában az orvosi gázokra vonatkozó részletek meghatározására felhatalmazó rendeletek tanulmányozására, vagy az Orvosi Vizsgálatról és Kezelésről szóló törvény módosítására az egyszerűsített eljárás szerint, amely 1. cikket ír elő az orvosi vizsgálati és kezelési tevékenységek során használt orvosi gázokról, hasonlóan az orvosi vizsgálat és kezelés során használt orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendeletekhez.

Gondosan ellenőrizd, hogy vannak-e „érdekcsoportok”, amelyek szabályoznák a dolgokat

Az Országgyűlés Állandó Bizottsága alapvetően nagyra értékelte a Szociális Ügyek Bizottságát, az Egészségügyi Minisztériumot és az illetékes szerveket, amiért teljes körűen megkapták és megindokolták az Országgyűlés képviselőinek véleményét a törvénytervezet felülvizsgálatáról a 7. ülésszakon. Az Országgyűlés Állandó Bizottságához benyújtott dokumentumok komolyan voltak kidolgozva és a szabályozásoknak megfelelően magas színvonalon készültek.

A találkozón felszólalva, a gyógyszerészeti törvénybe foglalandó orvosi oxigénkezelési szabályozás kérdésében Tran Thanh Man, a Nemzetgyűlés elnöke elmondta, hogy ez egy speciális termék, amelyet orvosi kezelés céljából juttatnak be az emberi szervezetbe, ezért azt elvi szabályozással kell szabályozni.

„Bár a törvényekben nem került kiigazításra, megfontolható ennek a tartalomnak a beillesztése az Országgyűlés ülésszakának határozatába vagy az Országgyűlés Állandó Bizottságának határozatába” – javasolta az Országgyűlés elnöke, mondván, hogy akár törvényben, határozatban vagy rendeletben szabályozzák, szükséges belefoglalni az orvostudományban, az orvosi vizsgálatok és kezelések során használt gázok típusait, és nem csak az orvosi oxigént szabad megemlíteni.

A találkozó képe. (Fotó: DUY LINH)

Szükség esetén két lehetőséget lehet bemutatni a teljes munkaidős Nemzetgyűlési Képviselők közelgő konferenciáján, hogy a küldöttek értékelhessék, megvitassák és további véleményeket nyilváníthassanak.

A gyógyszerreklámokkal kapcsolatban az Országgyűlés elnöke rámutatott, hogy manapság sok gyógyszerreklám látható a televízióban, de a gyógyszerminőség biztosításáért való felelősség még mindig nem egyértelmű. Ezért több szabályozásra van szükség az utólagos ellenőrzésre vonatkozóan, hogy a felhasználók számára biztonságos gyógyszerek minősége biztosított legyen.

A Nemzetgyűlés elnöke elmondta, hogy a Politikai Bizottság kiadta a 178-QD/TW számú rendeletet a hatalom ellenőrzéséről, a korrupció és a negativitás megelőzéséről és leküzdéséről a jogalkotásban. Ezért a törvénytervezetet felül kell vizsgálni, hogy vannak-e érdekcsoportok, és nagy felelősségtudattal kell kiigazítani. Ugyanakkor kéri, hogy a törvénytervezetet kidolgozó szerv, az Egészségügyi Minisztérium, teljes mértékben vegye figyelembe a Nemzetgyűlés képviselőinek véleményét; a felülvizsgáló szervnek világos, pártatlan és objektív véleménnyel kell rendelkeznie, és a törvény módosításának folyamata során semmilyen személy vagy szervezet nem befolyásolhatja.

Az Országgyűlés elnöke hangsúlyozta a „körültekintő, pontos és szinkron” hat szót az emberek, a vállalkozások és az egészségügyi intézmények jogos érdekei érdekében, hogy a módosított törvény kihirdetésekor hosszú „élettartamú” legyen, elősegítve az emberek jobb és magasabb színvonalú egészségügyi ellátását.

A tartalom zárásaként Nguyễn Thi Thanh, a Nemzetgyűlés alelnöke kijelentette, hogy a Nemzetgyűlés Állandó Bizottsága alapvetően egyetért a törvénytervezet számos, az ügynökségek által benyújtott és felülvizsgálatra javasolt tartalmával; felkérte a kormányt, hogy a jogi dokumentumok kihirdetéséről szóló törvény rendelkezéseivel összhangban hivatalosan véleményezze a törvénytervezet elfogadásának és felülvizsgálatának tartalmát.

Az Országgyűlés alelnöke felkérte a tervezetet szerkesztő és a felülvizsgáló szervet, hogy folytassák a törvénytervezet felülvizsgálatát a vonatkozó törvényekkel és Vietnam által aláírt nemzetközi szerződésekkel való összhang biztosítása érdekében; vizsgálják felül a terminológiát és magyarázzák el a szavakat a tartalom tisztázása érdekében.

A Szociális Ügyek Bizottságának Állandó Bizottsága továbbra is szorosan együttműködik az Egészségügyi Minisztériummal és az illetékes szervekkel, hogy kikérje a szakértők és a törvénytervezet által érintett személyek véleményét, biztosítva a törvénytervezet megvalósíthatóságát és áttörését a gyógyszeripar fejlesztése területén.

Forrás: https://baoquangninh.vn/sua-doi-luat-duoc-can-than-trong-chinh-xac-dong-bo-3313548.html