A gyógyszertörvény módosításainak körültekintőnek, pontosnak és következetesnek kell lenniük.

Tran Thanh Man, a Nemzetgyűlés elnöke hangsúlyozta, hogy a gyógyszertörvény módosítását körültekintően, pontosan és átfogóan kell végrehajtani, a polgárok, a vállalkozások és az egészségügyi intézmények jogos jogainak tiszteletben tartása érdekében, biztosítva, hogy a módosított törvény, elfogadása után, hosszú élettartamú legyen, és hozzájáruljon az emberek jobb és magasabb színvonalú egészségügyi ellátásához.

Tran Thanh Man, a Nemzetgyűlés elnöke beszédet mond az ülésen. (Fotó: DUY LINH)

Augusztus 12-én délelőtt folytatódott a program. Ülés Az augusztusi jogi ülésszakon Nguyễn Thi Thanh, a Nemzetgyűlés alelnöke elnökletével a Nemzetgyűlés Állandó Bizottsága véleményt nyilvánított a törvényjavaslat számos cikkének módosításáról és kiegészítéséről szóló törvénytervezet magyarázatáról, elfogadásáról és felülvizsgálatáról. Gyógyszerészeti törvény.

A lehető leghamarabb foglalkozzon az orvosi oxigénnel kapcsolatos jogi kiskapuval.

A törvénytervezet kézhezvételével, magyarázatával és felülvizsgálatával kapcsolatos számos fontos kérdésről beszámolva a Szociális Ügyek Bizottságának elnöke, Nguyễn Thuy Anh elmondta, hogy egyes nemzetgyűlési képviselők a funkcionális élelmiszerek, az egészségkiegészítők és a terápiás kozmetikumok kezelésére vonatkozó szabályozás kidolgozását javasolták. A Szociális Ügyek Bizottságának Állandó Bizottsága megjegyezte, hogy ezek a termékek nem gyógyszerek, ezért azt javasolta, hogy ne vegyék bele őket a törvénytervezetbe.

A gyógyszerek és gyógyszerészeti alapanyagok e-kereskedelem útján történő értékesítésével kapcsolatban a küldöttek véleményére reagálva a törvénytervezetet felülvizsgálták, hogy: konkrétan szabályozzák az e-kereskedelemben kis- és nagykereskedelemben értékesíthető gyógyszertípusokat; számos tiltott cselekménnyel egészítsék ki a törvényt; meghatározzák a vevői adatok bizalmas kezelésének felelősségét; és felhatalmazzák az egészségügyi minisztert a gyógyszerhasználattal kapcsolatos tanácsadás és útmutatás nyújtásának szabályozására, valamint a gyógyszerek vevőkhöz történő kiszállításának megszervezésére.

A gyógyszerek és gyógyszeralapanyagok regisztrációjával kapcsolatban a gyógyszerek forgalmának szigorú szabályozása és a piacon már stabilan és biztonságosan forgalmazott gyógyszerek feltételeinek megteremtése érdekében a törvénytervezetet tovább módosítják, hogy a gyógyszereket és a gyógyszeralapanyagokat a gyógyszertulajdonságok és a forgalom különböző szintjei szerint osztályozzák, és kiigazítsák a gyógyszerek és gyógyszeralapanyagok regisztrációs tanúsítványainak kiadására, megújítására, módosítására és kiegészítésére vonatkozó folyamat lépéseit és eljárásait.

Nguyễn Thuy Anh, a Szociális Ügyek Bizottságának elnöke beszámol a visszajelzések fogadásának, a magyarázatok nyújtásának és a törvénytervezet felülvizsgálatának folyamatával kapcsolatos számos fontos kérdésről. (Fotó: DUY LINH)

Bizonyos esetekben az új gyógyszerek, a folyamatos monitorozást igénylő gyógyszerek, vagy a minőséggel, biztonságossággal vagy hatékonysággal kapcsolatos figyelmeztetésekkel rendelkező gyógyszerek esetében dokumentáció-felülvizsgálatra vagy tanácsadó testülettel való konzultációra van szükség; más esetekben a gyógyszer-nyilvántartási tanúsítvány automatikusan megújul, vagy a változtatásokat és kiegészítéseket önállóan jelentik be.

Az orvosi oxigén kezelésével kapcsolatban Nguyen Thuy Anh asszony kijelentette, hogy a 15. Nemzetgyűlés 7. ülésszakán bemutatott ellenőrző jelentésben a Szociális Bizottság azt javasolta, hogy ne szabályozzák az orvosi oxigéntermékeket a törvénytervezetben, mivel az ellentétes a gyógyszertörvény hatályával. Eközben az Egészségügyi Minisztérium továbbra is szabályozást kíván beilleszteni az orvosi oxigénre vonatkozóan a törvénytervezetbe.

A Szociális Ügyek Bizottságának Állandó Bizottsága megjegyezte, hogy míg az orvosi oxigént korábban az orvostechnikai eszközök kezeléséről szóló rendeletek szabályozták, a 98/2021/ND-CP számú rendelet és a 98/2021/ND-CP számú rendeletet módosító 07/2023/ND-CP számú rendelet nem szabályozza ezt a terméket. A felülvizsgálati jelentésben foglalt véleményhez hasonlóan a Szociális Ügyek Bizottsága felkéri a Kormányt, hogy haladéktalanul foglalkozzon ezzel a joghézaggal azáltal, hogy hatáskörén belül jogi dokumentumot ad ki vagy nyújt be kiadásra az orvosi oxigén és az egészségügyben használt egyéb gáznemű termékek szabályozására.

Ez egy olyan kérdés, ahol eltérő vélemények vannak a tervezetet készítő és a felülvizsgáló szerv között. A Szociális Ügyek Bizottságának Állandó Bizottsága jelentést készít, és benyújtja azt az Országgyűlés Állandó Bizottságának megfontolásra és iránymutatásra. Szükség esetén tanulmányozható annak a lehetősége, hogy a következő ülésszak határozatában a Kormányra bízzák az orvosi gázokra vonatkozó részletes szabályozást, vagy egyszerűsített eljárással módosítsák az Orvosi Vizsgálatról és Kezelésről szóló törvényt, amely egy cikket tartalmaz az orvosi vizsgálati és kezelési tevékenységek során használt orvosi gázokról, hasonlóan az orvosi vizsgálat és kezelés során használt orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozáshoz.

Gondosan vizsgálja felül az esetleges „különleges érdeklődési csoportokat”, amelyek kiigazításra szorulnak.

Az Országgyűlés Állandó Bizottsága nagyra értékeli a Szociális Ügyek Bizottságát, az Egészségügyi Minisztériumot és más illetékes szerveket, amiért a 7. ülésszakon teljes mértékben beépítették és megindokolták az Országgyűlés képviselőinek véleményét a törvénytervezet felülvizsgálata során. Az Országgyűlés Állandó Bizottságához benyújtott dokumentumokat komolyan és magas minőségben, a szabályoknak megfelelően készítették el.

Az ülésen felszólalva a gyógyszerészeti törvénybe foglalt orvosi oxigéngazdálkodási szabályozással kapcsolatban Tran Thanh Man, a Nemzetgyűlés elnöke kijelentette, hogy ez egy speciális termék, amelyet kezelés céljából juttatnak be az emberi szervezetbe, ezért törvényileg kell szabályozni, alapelvekkel.

„Bár a törvényekben még nem szabályozott, megfontolandó lehetne ennek a tartalomnak a beillesztése egy országgyűlési ülésszak határozatába vagy az országgyűlés állandó bizottságának határozatába” – javasolta az országgyűlés elnöke, hozzátéve, hogy akár törvényben, határozatban vagy rendeletben szabályozzák, annak ki kell terjednie az orvostudományban, a vizsgálatokban és a kezelésekben használt összes gáztípusra, és nem csak az orvosi oxigént szabad megemlíteni.

A találkozón látott jelenet. (Fotó: DUY LINH)

Szükség esetén két lehetőség kerülhet bemutatásra a szakterületeken dolgozó Nemzetgyűlési Képviselők közelgő konferenciáján, amelyeket a küldöttek értékelhetnek, megvitathatnak és további visszajelzést adhatnak.

A gyógyszerreklámokkal kapcsolatban az Országgyűlés elnöke rámutatott, hogy bár jelenleg sok gyógyszerreklám van a televízióban, a gyógyszerek minőségének biztosításáért való felelősség elhanyagolt. Ezért további szabályozásra van szükség a forgalomba hozatal utáni felügyelettel kapcsolatban, hogy garantálni lehessen a gyógyszerek biztonságosságát a fogyasztók számára.

Az Országgyűlés elnöke kijelentette, hogy a Politikai Bizottság kiadta a 178-QĐ/TW számú rendeletet a hatalom ellenőrzéséről, valamint a korrupció és a negatív gyakorlatok megelőzéséről és leküzdéséről a jogszabályok szerkesztése során. Ezért szükséges a törvénytervezet felülvizsgálata az esetleges érdekek azonosítása és a nagy felelősségtudattal történő kiigazítások elvégzése érdekében. Ugyanakkor kérte, hogy az Egészségügyi Minisztérium, a törvénytervezet kidolgozója teljes mértékben vegye figyelembe az Országgyűlés képviselőinek véleményét; és hogy a felülvizsgálati szerv a törvény módosítási folyamata során világos, pártatlan és objektív álláspontot képviseljen, mentesen mindenféle magánszemély vagy szervezet befolyásától.

Az Országgyűlés elnöke a polgárok, a vállalkozások és az egészségügyi intézmények jogos érdekei érdekében hangsúlyozta a „körültekintőség, pontosság és következetesség” hat szót is, hogy a módosított törvény, elfogadása után, hosszú élettartamú legyen, és hozzájáruljon az emberek egészségügyi ellátásának minőségének javításához.

A megbeszélés lezárásaként Nguyen Thi Thanh, a Nemzetgyűlés alelnöke kijelentette, hogy a Nemzetgyűlés Állandó Bizottsága alapvetően egyetért a törvénytervezet számos olyan tartalmával, amelyeket az illetékes szervek benyújtottak és javasoltak felvételre és felülvizsgálatra; és felkéri a kormányt, hogy a jogi dokumentumok kihirdetéséről szóló törvénnyel összhangban hivatalosan véleményezze a törvénytervezetbe foglalt és felülvizsgált tartalmakat.

Az Országgyűlés alelnöke arra is kérte a tervezetet szerkesztő és felülvizsgáló szerveket, hogy folytassák a törvénytervezet felülvizsgálatát a vonatkozó törvényekkel és Vietnam által aláírt nemzetközi szerződésekkel való összhang biztosítása érdekében; valamint a tartalom pontosítása érdekében vizsgálják felül a terminológiát és a definíciókat.

A Szociális Ügyek Bizottságának Állandó Bizottsága továbbra is szorosan együttműködik az Egészségügyi Minisztériummal és az illetékes szervekkel, kikéri a szakértők és a törvénytervezet által érintettek véleményét, biztosítva a törvénytervezet megvalósíthatóságát és áttörést hozó jellegét a gyógyszeripar fejlesztése területén.

Hozzászólás (0)