Az orvostechnikai eszközök forgalmazásához, gyártásához és importjához szükséges nyilvántartások kiadásával kapcsolatos nehézségek megszüntetése

Az Egészségügyi Minisztérium és az orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatok közötti párbeszéd konferencia jelenete 2024-ben. Fotó: ANH DAO.

Július 11-én Da Nang városában az Egészségügyi Minisztérium az illetékes egységekkel együttműködve megszervezte az Egészségügyi Minisztérium és az orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatok közötti 2024-es Párbeszéd Konferencia megnyitóját. A konferencián országszerte több mint 300 vállalat vett részt. Do Xuan Tuyen egészségügyi miniszterhelyettes is részt vett a konferencián, és ő volt a felelős az elnökléséért.

A konferencia lehetőséget kínál a vezetők és a vállalkozások számára, hogy megosszák, megvitassák és megoldásokat találjanak a múltban fennálló nehézségek és problémák leküzdésére, ezáltal hozzájárulva az irányítási rendszer tökéletesítéséhez, az orvostechnikai eszközök kezelésében felmerülő szűk keresztmetszetek megszüntetéséhez, valamint az emberek egészségének védelméhez és javításához.

A konferencián felszólalva Do Xuan Tuyen egészségügyi miniszterhelyettes elmondta: Hazánk orvostechnikai ágazata az elmúlt 10 évben nagy előrelépést tett a menedzsment integrációjának megvalósításában.

Az orvostechnikai eszközök forgalmazásához, gyártásához és importjához szükséges nyilvántartások kiadásával kapcsolatos nehézségek megszüntetése 1. kép

Do Xuan Tuyen egészségügyi miniszterhelyettes beszél a konferencián. Fotó: ANH DAO.

Az orvostechnikai eszközök ágazatára vonatkozó szabályok harmonizálása érdekében az ASEAN kidolgozta az ASEAN Orvostechnikai Eszközökről szóló megállapodását (AMDD). Vietnámban kiadták a 36/2016/ND-CP, a 169/2019/ND-CP, a 98/2021/ND-CP és a 07/2023/ND-CP rendeleteket, amelyek egységesítették az orvostechnikai eszközök kezelését az AMDD rendelkezéseivel alapvetően összhangban. Az orvostechnikai eszközök ágazata nagyban hozzájárult a vietnami lakosság egészségügyi mutatóinak és átlagos várható élettartamának javításához.

Az Egészségügyi Minisztérium nagyra értékeli a vállalat pozitív teljesítményét a munka minden területén, például abban, hogy több százezer típusú és típusú, mindenféle orvosi berendezést szállít a piacra, egyre magasabb minőséggel, hatékonysággal, fenntarthatósággal és elfogadható költségekkel, alapvetően kielégítve az egészségügyi ellátás és az emberek védelmének igényeit.

Do Xuan Tuyen miniszterhelyettes azt javasolta, hogy az orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatoknak proaktívabbaknak kell lenniük, és nagyobb figyelmet kell fordítaniuk a szakmai munkára, javítva a piacra és az embereknek szállított orvostechnikai eszközök minőségét megfelelő költségek mellett.

A nemzetközi együttműködés bővítése, a technológiaátadás előmozdítása és a hazai orvostechnikai eszközök gyártásának fejlesztése, fokozatos integrálódás és részvétel a globális orvostechnikai eszközök ellátási láncában;

Növelni kell a részvételt a véleményezésben és a visszajelzésben az állami irányító szervek orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos intézményeinek és politikáinak tökéletesítéséhez, mindenekelőtt az Orvostechnikai Eszközökről szóló törvény kidolgozásához való véleményezésben.

Orvosi berendezések a laboratóriumban, a Lien Chieu Kerületi Orvosi Központban, Da Nang városában. Fotó: ANH DAO.

A Vietnam Report Joint Stock Company szerint Vietnam teljes orvosi berendezésekre fordított kiadása jelenleg körülbelül 2,3 milliárd USD. Vietnam egyike azon országoknak, amelyek potenciális orvostechnikai eszközök piacával rendelkeznek a régióban és a világban.

Az Infrastrukturális és Orvosi Eszközök Osztálya (Egészségügyi Minisztérium) szerint jelenleg nagyon magas azoknak a dokumentációknak a száma, amelyek nem kaptak forgalmi számot a 98/2021/ND-CP rendelet értelmében. Pontosabban, jelenleg közel 8000 dokumentáció van függőben, míg a behozatali engedély 2024. december 31-én lejár.

Június 27-ig az Egészségügyi Minisztérium 11 118 kérelmet kapott C és D típusú orvostechnikai eszközök sürgős és sürgős célú forgalomba hozatalának regisztrációjára, amelyek közül 10 684 kérelmet értékeltek és dolgoztak fel (ez a kérelmek 96,0%-át teszi ki), amelyek közül: 3446 kérelmet engedélyeztek (ez a kérelmek 30,9%-át); 1044 kérelmet visszavontak, töröltek vagy elutasítottak (ez a kérelmek 9,4%-át); 6194 kérelemhez nyújtottak be írásbeli kérést kiegészítő információkért (ez az 55,7%-át).

Hozzászólás (0)