Lenacapavir adalah vaksin HIV.
Menurut Reuters, suntikan dua dosis per tahun ini akan dijual di Uni Eropa (UE) dengan nama Yeytuo, dan telah disetujui untuk digunakan di 27 negara anggota bersama dengan Norwegia, Islandia, dan Liechtenstein.
Komisi Eropa menyetujui obat ini sebagai pengobatan profilaksis pra-paparan (PrEP), yang bertujuan untuk mengurangi risiko infeksi HIV melalui kontak seksual pada orang dewasa dan remaja yang berisiko tinggi tertular virus mematikan ini.
Sebelum obat-obatan tersebut sampai ke pasien, Gilead perlu menyelesaikan kesepakatan tentang penetapan harga dan mekanisme penggantian biaya dengan sistem perawatan kesehatan di setiap negara.
Lenacapavir menunjukkan efektivitas hampir 100% dalam mencegah HIV dalam uji coba skala besar tahun lalu, membangkitkan harapan baru untuk menghentikan penularan virus yang menginfeksi 1,3 juta orang setiap tahunnya.
Gilead mengatakan permohonannya untuk mendapatkan lisensi di pasar Uni Eropa diproses sesuai dengan jangka waktu yang lebih cepat dan diberikan perlindungan pasar tambahan selama satu tahun.
Perusahaan tersebut juga menyatakan bahwa mereka telah mengajukan permohonan otorisasi untuk Lenacapavir kepada otoritas di Australia, Brasil, Kanada, Afrika Selatan, dan Swiss, dan sedang mempersiapkan permohonan di Argentina, Meksiko, dan Peru.
Pada bulan Juli lalu, Organisasi Kesehatan Dunia merekomendasikan Lenacapavir sebagai pilihan tambahan untuk pencegahan HIV.
Sebelumnya, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui Lenacapavir dengan nama Yeztugo, dengan harga jual lebih dari $28.000 untuk pengobatan selama satu tahun, setara dengan dua suntikan.
Namun, beberapa perusahaan asuransi di AS menunda pembayaran untuk Yeztugo, dengan alasan harganya yang sangat mahal dibandingkan dengan obat generik. Beberapa analis memperkirakan penjualan obat ini dapat mencapai lebih dari $4 miliar per tahun pada tahun 2029.
Gilead menyatakan akan mengajukan permohonan kepada otoritas pengatur di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah.
Menurut Reuters, perusahaan tersebut juga berencana untuk bekerja sama dengan Dana Global untuk Memerangi AIDS, Tuberkulosis, dan Malaria untuk menyediakan Lenacapavir kepada hingga 2 juta orang di negara-negara berpenghasilan rendah selama tiga tahun ke depan.
tuoitre.vn
Sumber: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html
Komentar (0)