Uni Eropa menyetujui vaksin HIV

Pada 26 Agustus, Komisi Eropa (EC) memberikan izin edar untuk vaksin HIV Lenacapavir dari Gilead (AS), yang memungkinkannya tersedia di 27 negara Uni Eropa, serta Norwegia, Islandia, dan Liechtenstein. Namun, biaya suntikannya sangat tinggi.

Vaksin HIV Lenacapavir.

Menurut Reuters, suntikan 2 dosis/tahun ini akan dijual di Uni Eropa (UE) dengan nama Yeytuo, dan diizinkan beredar di 27 negara anggota bersama dengan Norwegia, Islandia, dan Liechtenstein.

EC menyetujui obat tersebut sebagai profilaksis prapajanan (PrEP), untuk mengurangi risiko infeksi HIV menular seksual pada orang dewasa dan remaja yang berisiko tinggi tertular virus mematikan tersebut.

Sebelum obat tersebut sampai ke pasien, Gilead perlu menyelesaikan perjanjian harga dan penggantian biaya dengan sistem perawatan kesehatan setiap negara.

Lenacapavir terbukti hampir 100% efektif dalam mencegah HIV dalam uji coba skala besar tahun lalu, meningkatkan harapan baru untuk menghentikan penularan virus yang menginfeksi 1,3 juta orang per tahun.

Gilead mengatakan permohonan persetujuan pasar Uni Eropa telah ditinjau dengan jadwal yang dipercepat, dan diberikan perlindungan pasar tambahan selama satu tahun.

Perusahaan itu juga mengatakan telah mengajukan aplikasi untuk Lenacapavir kepada regulator di Australia, Brasil, Kanada, Afrika Selatan, dan Swiss dan sedang mempersiapkan aplikasi di Argentina, Meksiko, dan Peru.

Organisasi Kesehatan Dunia Juli lalu merekomendasikan Lenacapavir sebagai pilihan tambahan untuk pencegahan HIV.

Sebelumnya, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui Lenacapavir dengan nama merek Yeztugo, dengan harga tercantum lebih dari $28.000 untuk pengobatan selama setahun, setara dengan dua suntikan.

Namun, beberapa perusahaan asuransi AS menunda pertanggungan Yeztugo, dengan alasan harganya yang terlalu mahal dibandingkan obat generik. Beberapa analis memperkirakan penjualan obat ini dapat mencapai lebih dari $4 miliar per tahun pada tahun 2029.

Gilead mengatakan pihaknya akan mengajukan permohonan kepada regulator di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah.

Perusahaan tersebut juga berencana untuk menyediakan Lenacapavir kepada hingga 2 juta orang di negara-negara berpenghasilan rendah selama tiga tahun ke depan, menurut Reuters, bersama dengan Dana Global untuk Memerangi AIDS, Tuberkulosis, dan Malaria.

tuoitre.vn

Sumber: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html