FDA sedang mempertimbangkan vaksin Covid baru yang menargetkan varian XFG.

Para penasihat FDA akan bertemu minggu ini untuk membahas kemungkinan memperbarui vaksin agar secara langsung menargetkan subvarian XFG, yaitu jenis virus yang saat ini paling banyak beredar di AS.

Dalam dokumen yang dirilis sebelum pertemuan tersebut, FDA menyatakan bahwa virus SARS-CoV-2 terus berevolusi dari varian JN.1, sementara subtipe baru seperti XFG dan NB.1.8.1 telah muncul dan menyebar sejak tahun lalu.

Data dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) menunjukkan bahwa XFG saat ini menyumbang sebagian besar kasus COVID-19 di AS.

Pertimbangan FDA untuk beralih ke varian XFG menunjukkan bahwa perlombaan untuk mendapatkan vaksin Covid-19 masih jauh dari selesai, meskipun pandemi sedang mereda. Foto: Reuters

Awal bulan ini, WHO juga merekomendasikan agar perusahaan farmasi mengembangkan vaksin yang menargetkan strain monovalen LP.8.1 atau varian yang beredar seperti XFG dan NB.1.8.1. Hal ini dipandang sebagai sinyal bahwa komunitas kesehatan internasional mengalihkan fokusnya ke varian baru alih-alih terus berkonsentrasi pada strain virus yang lebih tua.

Perusahaan farmasi besar telah menyatakan bahwa mereka siap untuk menyesuaikan vaksin mereka jika FDA menyetujui formulasi baru. Moderna, Pfizer bersama dengan mitra mereka BioNTech dan Novavax semuanya telah mengindikasikan bahwa mereka dapat memproduksi vaksin yang menargetkan varian XFG untuk musim vaksinasi mendatang.

Vaksin Moderna dan Pfizer-BioNTech menggunakan teknologi mRNA, sementara Novavax sedang mengembangkan vaksin protein rekombinan dengan waktu produksi yang lebih lama. Pada tahun 2024, Novavax juga menandatangani perjanjian lisensi senilai setidaknya $1,2 miliar dengan perusahaan farmasi Sanofi untuk memperluas distribusi global vaksin Covid-19-nya.

Pemungutan suara dewan penasihat FDA berlangsung di tengah perubahan personel yang signifikan di dalam lembaga tersebut. Komisaris Marty Makary baru-baru ini meninggalkan jabatannya setelah serangkaian kontroversi seputar kebijakan vaksin COVID-19. Sebelumnya, ia menyerukan standar persetujuan yang lebih ketat dan berulang kali secara terbuka tidak setuju dengan perusahaan farmasi mengenai proses evaluasi vaksin dan pengobatan.

Setelah kepergian Makary, Wakil Komisaris Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Kyle Diamantas mengambil alih peran sebagai kepala sementara FDA. Pada saat yang sama, Vinay Prasad, direktur vaksin di lembaga tersebut, juga mengundurkan diri dan untuk sementara digantikan oleh Karim Mikhail.

Pertimbangan FDA untuk beralih ke varian XFG menunjukkan bahwa perlombaan untuk mendapatkan vaksin Covid-19 masih jauh dari selesai, bahkan ketika pandemi mereda. Karena virus terus bermutasi dengan cepat, strategi vaksin global bergeser ke model yang fleksibel dan diperbarui berdasarkan varian yang beredar, mirip dengan bagaimana dunia telah menanggapi influenza musiman selama bertahun-tahun.

Menurut Reuters

Sumber: https://hanoimoi.vn/fda-can-nhac-vac-xin-covid-moi-nham-bien-the-xfg-972332.html