Obat-obatan baru masuk ke Vietnam bertahun-tahun lebih lambat dibandingkan negara-negara ASEAN lainnya.

Meskipun banyak negara di kawasan ini telah dengan cepat memperkenalkan obat-obatan baru untuk pengobatan, pasien Vietnam masih harus menunggu karena kurangnya mekanisme keuangan dan rendahnya pengeluaran untuk perawatan kesehatan.

Impor obat-obatan baru dari seluruh dunia ke Vietnam masih terbatas. Foto: Citaa .

Meskipun banyak negara ASEAN terus meningkatkan investasi di bidang kesehatan dan memperpendek waktu pemasaran obat-obatan baru, Vietnam masih menghadapi potensi perbaikan yang signifikan di sektor kesehatannya.

Menurut data yang diterbitkan pada tahun 2024 oleh London School of Economics and Political Science tentang kesenjangan fiskal dalam pengeluaran perawatan kesehatan di antara negara-negara ASEAN pada tahun 2020, Vietnam saat ini termasuk di antara negara-negara yang memiliki ruang investasi signifikan di bidang perawatan kesehatan.

Perhitungan para ahli berdasarkan model pembangunan berkelanjutan menunjukkan bahwa pengeluaran pemerintah Vietnam untuk perawatan kesehatan (GGHE-D) hanya sedikit di atas 2% dari PDB, sehingga menciptakan "kesenjangan fiskal" yang perlu diisi, yang berjumlah hampir 3% dari PDB.

Angka ini mencerminkan kesenjangan antara pengeluaran saat ini dan investasi perawatan kesehatan yang diperlukan untuk mencapai tujuan perawatan kesehatan universal, mengurangi pengeluaran pribadi, dan memperluas akses ke perawatan.

Hanya 9% dari bahan aktif tersebut yang tersedia di Vietnam.

Menurut statistik, selama 20 tahun terakhir, perusahaan farmasi global telah memperkenalkan sekitar 942 bahan aktif baru dan sejumlah vaksin untuk mencegah lebih dari 30 penyakit yang berbeda.

Namun, tingkat akses terhadap obat-obatan baru di Vietnam masih perlu ditingkatkan. Menurut laporan dari IQVIA, dari lebih dari 460 bahan aktif baru yang diluncurkan secara global dalam 10 tahun terakhir, hanya sekitar 42 yang tersedia di Vietnam, atau sekitar 9%.

Sementara itu, angka ini melebihi 50% di Jepang, sekitar 38% di Taiwan, dan sekitar 27% di Singapura.

Perlu dicatat bahwa hanya sekitar 2% obat baru yang mencapai Vietnam dalam waktu satu tahun setelah peluncuran globalnya. Hal ini menunjukkan bahwa tidak hanya jumlah obat baru yang terbatas, tetapi waktu untuk mengaksesnya juga lebih lambat dibandingkan dengan banyak negara lain di kawasan ini.

Orang-orang yang menerima pengobatan yang ditanggung oleh asuransi kesehatan. Foto: Nguyen Thuan.

Menurut Ibu Nguyen Thi Thanh Thuy, Direktur Pharma Group, Undang-Undang Farmasi Vietnam yang telah diamandemen pada tahun 2024 telah memperkenalkan banyak mekanisme yang dianggap sangat maju, terutama mekanisme referensi dalam registrasi obat.

Jika diimplementasikan secara efektif, obat-obatan baru, setelah disetujui di Eropa, AS, atau Jepang, dapat masuk ke Vietnam hanya dalam waktu 9 bulan, bahkan lebih cepat daripada Singapura.

Ibu Thuy menyatakan bahwa persetujuan awal untuk obat-obatan yang dipatenkan juga akan meletakkan dasar bagi obat generik untuk dipasarkan lebih cepat di masa mendatang. Hal ini karena data tentang kualitas, keamanan, dan efektivitas obat asli sangat penting bagi badan pengatur untuk mempertimbangkan pemberian lisensi obat generik di kemudian hari.

Ibu Thuy menambahkan bahwa banyak perusahaan farmasi besar di seluruh dunia yang belum mendirikan badan hukum di Vietnam juga mempertimbangkan untuk berinvestasi. Mereka memantau pasar dengan cermat, terutama bagaimana Vietnam menerapkan peraturan terkait kekayaan intelektual (KI).

Menurut Ibu Thuy, berkat hak kekayaan intelektual, industri farmasi global terus melakukan penelitian dan pengembangan pengobatan pencegahan dan terapi baru. Saat ini, terdapat lebih dari 12.700 obat dalam berbagai tahap penelitian dan uji klinis di seluruh dunia. Perusahaan farmasi yang menciptakan obat juga menginvestasikan kembali setidaknya 30% dari pendapatan global mereka untuk penelitian dan pengembangan, lebih tinggi daripada sebagian besar industri lainnya.

"Hak kekayaan intelektual merupakan salah satu indikator yang sangat penting bagi perusahaan untuk mengambil keputusan tentang proyek investasi besar dan jangka panjang, serta untuk mengajukan permohonan pendaftaran obat-obatan dan vaksin canggih sedini mungkin di Vietnam," kata Ibu Thuy.

Kendala utama dalam pembayaran

Mengenai perspektif bahwa pasien akan dirugikan karena terbatasnya akses terhadap obat-obatan baru, Ibu Thuy percaya bahwa hak kekayaan intelektual atau prosedur registrasi obat hanyalah sebagian dari masalah akses obat. Hambatan utama saat ini terletak pada lambatnya pembaruan daftar obat yang ditanggung oleh asuransi kesehatan.

Untuk obat-obatan canggih dan khusus, lebih dari dua pertiga pembelian saat ini masih berasal dari Negara. Ini berarti bahwa meskipun suatu obat telah mendapatkan izin edar, jika tidak termasuk dalam katalog asuransi kesehatan, akses pasien terhadap obat tersebut tetap sangat terbatas.

"Katalog asuransi kesehatan belum diperbarui secara menyeluruh selama sekitar delapan tahun," kata Ibu Thuy.

Di Vietnam, asuransi kesehatan memberikan penggantian biaya berdasarkan bahan aktif, bukan nama merek. Oleh karena itu, begitu suatu bahan aktif dimasukkan dalam daftar penggantian biaya, semua obat yang mengandung bahan aktif tersebut di pasaran memiliki peluang untuk diganti biayanya oleh asuransi.

Ibu Nguyen Thi Thanh Thuy, Direktur Pharma Group. Foto: Grup Farmasi.

Sejak tahun lalu, Kementerian Kesehatan telah berkomitmen untuk segera memperbarui daftar obat-obatan yang ditanggung oleh asuransi kesehatan. Rencananya, hal ini akan selesai pada bulan November tahun ini, meskipun badan pengatur berupaya untuk mempercepat prosesnya.

Kepala Departemen Asuransi Kesehatan baru-baru ini menyatakan bahwa daftar baru tersebut dapat diterbitkan paling cepat pada bulan Mei atau Juni.

Ibu Thuy juga menambahkan bahwa tantangan pembayaran bukan hanya masalah bagi Vietnam. Bahkan negara-negara maju seperti Jepang dan Singapura pun berada di bawah tekanan untuk menyeimbangkan dana asuransi mereka di tengah meningkatnya kebutuhan perawatan kesehatan.

Oleh karena itu, memperbarui daftar obat bukan hanya tentang menambahkan obat baru, tetapi lebih merupakan proses "menyegarkan" seluruh katalog pengobatan, berpotensi menghapus beberapa obat lama untuk memprioritaskan pengobatan yang lebih efektif.

Saat ini, masyarakat Vietnam masih harus membayar hampir 40% dari total biaya perawatan kesehatan mereka sendiri. Sementara itu, investasi perawatan kesehatan Vietnam saat ini hanya sekitar 2,2% dari PDB, jauh lebih rendah daripada sekitar 5% dari PDB yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia.

Sumber: https://znews.vn/thuoc-moi-vao-viet-nam-cham-hon-cac-nuoc-asean-nhieu-nam-post1652076.html