Kabar baik bagi penderita hepatitis B.

Obat baru telah menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam membantu pasien hepatitis B mencapai "kesembuhan fungsional," menawarkan harapan untuk terbebas dari pengobatan seumur hidup.

Pengobatan hepatitis B mungkin akan segera mencapai terobosan besar setelah puluhan tahun berfokus terutama pada pengendalian virus. Obat baru bernama Bepiroviser baru saja mengumumkan hasil uji klinis Fase III yang menunjukkan potensinya untuk membantu pasien mencapai "kesembuhan fungsional"—sebuah tonggak sejarah yang telah diupayakan para ilmuwan di seluruh dunia selama bertahun-tahun.

Jutaan orang di seluruh dunia menghadapi hepatitis B. Foto: Shutterstock .

Hepatitis B masih merupakan masalah yang belum terselesaikan.

Baru-baru ini, New England Journal of Medicine (NEJM) menerbitkan hasil studi B-Well – uji klinis fase III multisenter untuk pengobatan hepatitis B kronis. Studi ini dilakukan di 29 negara dengan lebih dari 1.800 pasien.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa Bepirovirsen, obat antagonis oligonukleotida (ASO), mencapai tingkat kesembuhan fungsional yang signifikan secara klinis. Pada seluruh kelompok studi, sekitar 19% pasien mencapai tujuan pengobatan. Pada pasien dengan kadar antigen permukaan hepatitis B (HBsAg) sebelum pengobatan sebesar 1.000 IU/mL atau lebih rendah, angka ini meningkat menjadi 26%.

Pencapaian ini dianggap sebagai perkembangan yang signifikan, mengingat hepatitis B tetap menjadi salah satu penyakit menular kronis terkemuka di dunia yang menimbulkan beban terbesar.

Saat ini, sekitar 250 juta orang di seluruh dunia hidup dengan hepatitis B kronis. Selama lebih dari tiga dekade, pengobatan hepatitis B terutama bergantung pada obat antivirus analog nukleosida dan interferon pegyled. Metode ini membantu mengendalikan replikasi virus, mengurangi risiko sirosis dan kanker hati, tetapi jarang menghasilkan apa yang dianggap sebagai "kesembuhan total."

Oleh karena itu, banyak pasien harus mengonsumsi obat dalam jangka waktu yang sangat lama, bahkan seumur hidup. Selain beban finansial, hidup dengan penyakit dalam jangka waktu yang lama juga menciptakan tekanan psikologis yang signifikan bagi pasien.

Banyak pasien hepatitis B harus mengonsumsi obat dalam jangka waktu lama. Foto: Freepik .

Pada tahun 2016, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menetapkan tujuan untuk memberantas hepatitis virus pada tahun 2030. Namun, tingkat diagnosis hepatitis B global hanya sekitar 13,4%, sedangkan tingkat pengobatannya hanya 2,6%. Dalam konteks ini, "penyembuhan fungsional" telah menjadi tujuan yang paling gencar dikejar oleh komunitas ilmiah.

Berbeda dengan konsep penghapusan virus sepenuhnya dari tubuh, penyembuhan fungsional berarti pasien kehilangan antigen permukaan hepatitis B (HBsAg), DNA virus tidak lagi terdeteksi dalam darah, dan kondisi ini dipertahankan untuk waktu yang lama setelah penghentian pengobatan.

Banyak penelitian telah menunjukkan bahwa setelah tercapai remisi fungsional, risiko kanker hati menurun tajam dari sekitar 7,8% menjadi 0,6-1,88%, hampir setara dengan individu sehat. Bersamaan dengan itu, risiko sirosis dan gagal hati juga berkurang secara signifikan.

Pendekatan baru dalam memerangi hepatitis B.

Bepiroviser adalah obat ASO pertama yang menyelesaikan uji klinis registrasi fase III untuk hepatitis B.

Berbeda dengan obat-obatan yang ada saat ini yang terutama menghambat replikasi virus, Bepiroviser dirancang untuk secara langsung menargetkan materi genetik virus, sehingga mengurangi komponen-komponen kunci yang memungkinkan virus untuk bertahan hidup di dalam tubuh. Bersamaan dengan itu, obat ini diyakini dapat memulihkan respons imun, membantu tubuh mengenali dan mengendalikan virus dengan lebih efektif.

Para ahli menganggap ini sebagai perbedaan penting karena salah satu alasan mengapa hepatitis B sulit disembuhkan sepenuhnya adalah karena sistem kekebalan tubuh pasien tidak mampu sepenuhnya menghilangkan virus tersebut.

Dalam studi B-Well, pasien melanjutkan pengobatan dengan obat antivirus standar dan menambahkan Bepirovizens. Hasilnya menunjukkan tingkat kesembuhan fungsional yang secara signifikan lebih tinggi dibandingkan dengan kelompok yang hanya menggunakan pengobatan standar.

Yang perlu diperhatikan, data tindak lanjut jangka panjang dari penelitian sebelumnya menunjukkan bahwa pasien yang mencapai kesembuhan fungsional mempertahankan hasil pengobatan yang baik setelah menghentikan pengobatan.

Dari segi keamanan, obat ini umumnya ditoleransi dengan baik. Efek samping yang paling umum adalah reaksi di tempat suntikan, yang sebagian besar ringan hingga sedang dan dapat pulih. Beberapa pasien mengalami peningkatan sementara enzim hati, tetapi ini biasanya membaik selama atau setelah pengobatan.

Bepirovizens kini telah diajukan untuk persetujuan di AS, Tiongkok, Eropa, dan Jepang. Di Tiongkok, obat ini diprioritaskan untuk ditinjau setelah permohonannya diajukan pada bulan Maret tahun ini. Para ahli memperkirakan obat ini dapat memulai praktik klinis pada akhir tahun 2026 atau awal tahun 2027 jika proses evaluasi berjalan lancar.

Sumber: https://znews.vn/tin-tot-cho-nguoi-mac-viem-gan-b-post1656273.html