Kota Ho Chi Minh mengeluarkan pemberitahuan mendesak terkait penarikan kembali produk obat tetes mata.

Fasilitas farmasi dan medis di Kota Ho Chi Minh telah diperintahkan untuk segera menghentikan penggunaan obat tetes mata natrium klorida 0,9% yang melanggar standar kualitas.

Obat tetes mata Natrium Klorida 0,9% dari Perusahaan Pharmedic - Foto: LTKIỀU

Pada tanggal 16 Mei, Dinas Kesehatan Kota Ho Chi Minh mengeluarkan pemberitahuan mengenai penarikan kembali secara nasional terhadap sejumlah obat tetes mata natrium klorida 0,9% karena kualitasnya yang tidak memenuhi standar.

Menurut informasi dari Departemen Administrasi Obat ( Kementerian Kesehatan ), batch obat yang ditarik kembali adalah larutan tetes mata natrium klorida 0,9%, nomor registrasi 893100060724, nomor batch 10370725, tanggal pembuatan 14-7-2025, tanggal kedaluwarsa 14-1-2028.

Produk ini diproduksi oleh Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products Joint Stock Company.

Hasil pengujian menunjukkan bahwa sampel obat tersebut gagal memenuhi persyaratan kualitas terkait "kejernihan," yang ditetapkan sebagai pelanggaran tingkat 3 menurut peraturan Kementerian Kesehatan.

Untuk menjamin keselamatan pengguna, Dinas Kesehatan Kota Ho Chi Minh mewajibkan semua perusahaan farmasi dan fasilitas medis untuk segera menghentikan perdagangan dan penggunaan obat tersebut, serta segera menariknya kembali sesuai dengan peraturan yang berlaku.

Departemen Kesehatan juga meminta Komite Rakyat di tingkat kecamatan, desa, dan zona khusus untuk memberitahukan perusahaan farmasi dan fasilitas medis di wilayah mereka; memperkuat inspeksi dan pengawasan terhadap penarikan produk dan menindak tegas setiap pelanggaran jika terjadi.

Departemen Operasi Farmasi, berkoordinasi dengan Departemen Inspeksi dan Urusan Hukum, bertugas untuk memeriksa dan memantau pelaksanaan pemberitahuan ini oleh unit-unit terkait; menangani setiap pelanggaran (jika ada) sesuai dengan peraturan yang berlaku; dan melaporkan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam - Kementerian Kesehatan dan otoritas terkait lainnya.

Pembeli berhak atas pengembalian dana dan kompensasi jika terjadi kerusakan.

Terkait penarikan kembali obat tetes mata yang tidak memenuhi standar, kepala Departemen Administrasi Obat (Kementerian Kesehatan) menyatakan bahwa pembeli dapat mengembalikan obat tersebut ke tempat pembelian untuk mendapatkan pengembalian dana atau menukarnya dengan produk lain yang memenuhi standar kualitas. Dalam hal terjadi kerusakan nyata, pengguna berhak untuk menuntut ganti rugi sesuai dengan hukum yang berlaku.

Oleh karena itu, pedagang grosir, pengecer, dan apotek bertanggung jawab untuk memberitahukan dan menarik kembali obat-obatan tersebut agar dikembalikan ke pemasok. Fasilitas kesehatan dan masyarakat harus berhenti menggunakan obat-obatan tersebut dan mengembalikannya ke tempat pembelian.

Perusahaan Pharmedic bertanggung jawab untuk membayar semua biaya yang terkait dengan penarikan kembali, pengangkutan, dan pembuangan obat. Pembeli dan fasilitas perawatan kesehatan tidak bertanggung jawab atas biaya apa pun.

Jika pengguna mengalami masalah kesehatan akibat pengobatan yang tidak memenuhi standar, kompensasi akan didasarkan pada faktur, bukti pembayaran biaya pengobatan, dan kerugian aktual lainnya sebagaimana diatur dalam hukum perdata.

Jika masyarakat mengalami kesulitan dalam membayar obat-obatan atau mengajukan klaim kompensasi, mereka dapat melaporkannya ke departemen kesehatan setempat untuk melindungi hak-hak mereka.

THUY DUONG

Sumber: https://tuoitre.vn/tp-hcm-phat-thong-bao-khan-ve-lo-thuoc-nho-mat-bi-thu-hoi-20260516110056639.htm