Vaksinasi HPV akan dimasukkan dalam program imunisasi wajib mulai 1 Juli 2026.
Sesuai dengan Surat Edaran tersebut, sistem manajemen informasi imunisasi nasional adalah sistem informasi untuk mengelola, memperbarui, menyimpan, memanfaatkan, dan berbagi data imunisasi di seluruh negeri, termasuk subsistem untuk mengelola penerima imunisasi, vaksin, produk biologis, prosedur imunisasi, statistik, pelaporan, dan subsistem lain yang dibutuhkan oleh manajemen.
Kejadian buruk setelah vaksinasi adalah kejadian kesehatan abnormal, termasuk manifestasi lokal atau sistemik, yang terjadi setelah vaksinasi dan tidak selalu disebabkan oleh penggunaan vaksin atau produk biologis. Ini termasuk reaksi pasca-vaksinasi umum dan komplikasi pasca-vaksinasi yang serius.
Reaksi pasca-vaksinasi yang umum adalah manifestasi klinis yang sering diamati, yang sembuh secara spontan dan tidak menyebabkan efek jangka panjang, terjadi setelah pemberian vaksin atau produk biologis.
Salah satu poin penting dalam Surat Edaran 13 adalah peraturan yang memasukkan penyakit yang disebabkan oleh HPV (Human Papilloma Virus) pada manusia ke dalam daftar penyakit yang memerlukan penggunaan vaksin dan produk biologis dalam imunisasi wajib melalui Program Imunisasi yang Diperluas.
Vaksinasi untuk anak-anak merupakan bagian dari program imunisasi yang diperluas.
Secara spesifik, Pasal 3 Surat Edaran 13/2026/TT-BYT menetapkan daftar penyakit yang memerlukan penggunaan vaksin dan produk biologis dalam imunisasi wajib, termasuk:
1. Infeksi virus Hepatitis B.
2. Tuberkulosis.
3. Difteri.
4. Batuk rejan.
5. Tetanus.
6. Polio.
7. Penyakit yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae tipe b.
8. Campak.
9. Rubella.
10. Ensefalitis Jepang.
11. Diare akibat rotavirus.
12. Penyakit pneumokokus.
13. Penyakit yang disebabkan oleh HPV (Human Papilloma Virus) pada manusia.
14. Penyakit lain sebagaimana ditentukan oleh Menteri Kesehatan .
Surat Edaran 13/2026/TT-BYT juga mengatur penyelenggaraan imunisasi rutin, imunisasi susulan, kampanye imunisasi proaktif, dan imunisasi pengendalian epidemi; rezim informasi dan pelaporan tentang kegiatan imunisasi; pengelolaan subjek imunisasi; dan Dewan Penasihat Profesional untuk mengevaluasi penyebab kejadian buruk yang parah selama penggunaan vaksin dan produk biologis.
Daftar penyakit yang mewajibkan penggunaan vaksin dan produk biologis dalam imunisasi pengendalian epidemi.
1. Difteri.
2. Polio.
3. Batuk rejan.
4. Rubella.
5. Campak.
6. Kolera.
7. Ensefalitis Jepang.
8. Rabies.
9. Influenza.
10. COVID-19.
11. Penyakit menular lainnya sebagaimana direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia dan diputuskan oleh Menteri Kesehatan.
Bagaimana seharusnya kejadian buruk serius yang terjadi selama vaksinasi ditangani?
Surat Edaran Nomor 13 juga mengklarifikasi bahwa vaksinasi harus mengikuti langkah-langkah berikut: Sebelum vaksinasi, lakukan skrining pra-vaksinasi sesuai dengan pedoman profesional Menteri Kesehatan;
Selama vaksinasi: ikuti jadwal vaksinasi dengan benar; gunakan setiap jenis vaksin dan produk biologis sesuai petunjuk produsen; pastikan keamanan vaksinasi sesuai dengan pedoman profesional dari Departemen Pengendalian dan Pencegahan Penyakit;
Setelah vaksinasi: pantau individu yang divaksinasi di tempat vaksinasi setidaknya selama 30 menit; instruksikan orang tua atau wali atau perwakilan hukum (dalam kasus anak-anak, orang dengan kapasitas sipil yang berkurang, orang dengan kapasitas sipil terbatas) untuk melanjutkan pemantauan di rumah setidaknya selama 24 jam; catat informasi vaksinasi sesuai dengan pedoman profesional dari Departemen Pencegahan Penyakit.
Mengenai penanganan kejadian buruk serius yang terjadi selama sesi vaksinasi, sesuai dengan pedoman Surat Edaran 13, sesi vaksinasi harus segera dihentikan untuk perawatan darurat dan penilaian awal penyebab kejadian buruk serius tersebut; jika situasi tersebut melebihi kemampuan pihak berwenang terkait, orang yang mengalami kejadian buruk serius tersebut harus dipindahkan ke fasilitas medis yang sesuai untuk pemeriksaan dan perawatan.
Kumpulkan informasi lengkap mengenai kejadian buruk yang parah sesuai dengan pedoman profesional dari Departemen Pencegahan dan Pengendalian Penyakit, dan laporkan sebagaimana diwajibkan.
Surat Edaran Nomor 13 memberikan panduan tentang penangguhan sementara penggunaan batch vaksin, produk biologis, dan lain-lain.
Fasilitas layanan kesehatan yang menerima kasus reaksi merugikan yang parah setelah vaksinasi harus memberikan perawatan dan pengobatan darurat serta melaporkan insiden tersebut sebagaimana diwajibkan.
Penghentian sementara penggunaan vaksin dan produk biologis dilakukan sebagai berikut: Untuk imunisasi wajib dan sukarela, jika Dewan Penasihat Profesional Provinsi/Kota menilai penyebab kejadian buruk yang parah selama penggunaan vaksin dan produk biologis dan secara sementara menentukan bahwa penyebab kejadian buruk yang parah setelah imunisasi disebabkan oleh kualitas vaksin atau produk biologis, kepala badan kesehatan khusus di bawah Komite Rakyat Provinsi harus mengeluarkan keputusan tertulis untuk menghentikan sementara penggunaan vaksin atau produk biologis tersebut di wilayah yurisdiksinya setelah memperoleh persetujuan tertulis dari Kementerian Kesehatan.
Apabila Dewan menyimpulkan bahwa penyebab kejadian buruk yang serius tidak terkait dengan kualitas vaksin atau produk biologis, kepala badan kesehatan khusus di bawah Komite Rakyat Provinsi melaporkan kepada Kementerian Kesehatan dan memutuskan untuk mengizinkan penggunaan kembali vaksin atau produk biologis tersebut setelah memperoleh persetujuan tertulis dari Kementerian Kesehatan;
Surat Edaran 13/2026/TT-BYT berlaku efektif sejak 1 Juli 2026. Bersamaan dengan itu, terhitung sejak tanggal tersebut, Surat Edaran 24/2018/TT-BYT, 34/2018/TT-BYT, 05/2020/TT-BYT, dan 52/2025/TT-BYT tidak lagi berlaku.
Sumber: https://suckhoedoisong.vn/tu-1-7-nhung-benh-nao-phai-tiem-chung-bat-buoc-169260520001638609.htm
Komentar (0)