Garantire gli standard di qualità dei farmaci

Nel corso degli anni, il Centro provinciale di analisi (sotto l'egida del Dipartimento provinciale della salute ) ha intensificato i propri sforzi nell'ispezione, nel monitoraggio e nella gestione della qualità dei medicinali e dei cosmetici prodotti, conservati, distribuiti e utilizzati a livello locale.

Per garantire analisi di alta qualità su campioni di farmaci e cosmetici, il Centro Provinciale di Analisi adotta un sistema di gestione della qualità conforme agli standard ISO/IEC 17025:2017 e ai principi e standard delle "Buone Pratiche di Laboratorio - GLP", con 33 metodi di analisi. Le apparecchiature di base, incluse nell'elenco delle attrezzature per laboratori di analisi farmaceutiche (come raccomandato dall'OMS nel 2002), vengono utilizzate efficacemente per analizzare e valutare la qualità dei farmaci essenziali in circolazione nella provincia. Diverse tecniche di analisi moderne, come la cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) e la spettroscopia di assorbimento ultravioletto-visibile (UV-VIS), sono sempre più impiegate.

Attualmente, il 100% degli ospedali provinciali e distrettuali, dei centri sanitari distrettuali e cittadini e dei magazzini farmaceutici delle aziende farmaceutiche sono soggetti a controlli di qualità e analisi dei campioni almeno una volta all'anno. Ogni distretto, comune e città dispone di almeno un poliambulatorio regionale e due ambulatori comunali, anch'essi soggetti a controlli di qualità e analisi dei campioni. Inoltre, questa pratica viene applicata anche a oltre il 50% delle farmacie e parafarmacie della zona.

La signora Pham Bich Van, vicedirettrice del Dipartimento della Salute e direttrice del Centro provinciale di analisi, ha dichiarato: "Organizziamo regolarmente ispezioni e monitoraggi delle attività e dei distributori di farmaci nella provincia, con particolare attenzione al controllo dei farmaci che possono essere facilmente alterati o la cui qualità si degrada, dei punti vendita di farmaci nelle zone remote e dei centri sanitari comunali".

L'ispezione e il monitoraggio della qualità dei farmaci, compresa la raccolta di campioni per le analisi, si baseranno sull'elenco dei principi attivi e delle erbe medicinali prioritarie per i test di qualità. La raccolta dei campioni verrà effettuata presso le strutture. L'ispezione e la valutazione della qualità dei farmaci saranno condotte in conformità con i requisiti e gli standard di qualità per garantire che la popolazione abbia accesso a farmaci sicuri e di alta qualità. Nel 2022, il Centro provinciale di analisi ha istituito 17 squadre per la raccolta di campioni di farmaci per il monitoraggio della qualità presso 158 strutture, raccogliendo un totale di 822 campioni, di cui uno è risultato non conforme. Nei primi quattro mesi del 2023, il centro ha istituito 6 squadre per la raccolta di campioni di farmaci per il monitoraggio della qualità presso 50 stabilimenti farmaceutici nella città di Lao Cai e nel distretto di Van Ban. Dei 262 campioni raccolti, 260 sono risultati di qualità accettabile per l'uso e 60 campioni sono attualmente in fase di analisi.

Le aziende farmaceutiche e le farmacie private della provincia hanno rafforzato le proprie responsabilità attraverso l'autocontrollo, il controllo di qualità dei medicinali e l'invio di campioni per le analisi. Tuttavia, attualmente, esistono molti nuovi principi attivi e forme farmaceutiche che il centro di analisi non è ancora in grado di testare a causa della mancanza di apparecchiature analitiche e standard di riferimento. Inoltre, gli standard di qualità dei medicinali dei produttori non sono stati completamente aggiornati nel software hethongkiemnghiem.vn, pertanto il Centro di analisi provinciale incontra molte difficoltà nella ricerca e nell'applicazione degli standard di qualità corretti.

Superate queste difficoltà, nel prossimo futuro il Centro provinciale di analisi studierà soluzioni per migliorare ulteriormente l'efficacia dei test, nonché la gestione della qualità dei farmaci e dei cosmetici in circolazione, immagazzinati e utilizzati nella zona, contribuendo a migliorare l'efficacia delle cure e dell'assistenza sanitaria per la popolazione.

Link alla fonte