Migliorare il meccanismo di gara per garantire una fornitura stabile di medicinali.

Il nuovo quadro normativo per l'approvvigionamento di farmaci dovrebbe risolvere le strozzature di lunga data, consentendo agli ospedali di essere più proattivi negli acquisti e garantendo che i pazienti non subiscano carenze di farmaci.

Uno sforzo coordinato per sbloccare le catene di approvvigionamento.

Negli ultimi tempi, le procedure di gara e di approvvigionamento dei farmaci negli ospedali pubblici hanno incontrato numerose difficoltà dovute a diversi fattori oggettivi e soggettivi. Tuttavia, grazie alla ferma volontà del Governo e del Ministero della Salute , questi "colli di bottiglia" si stanno gradualmente risolvendo, con l'obiettivo di garantire un'adeguata fornitura di farmaci e materiale sanitario per soddisfare le esigenze di diagnosi e cura della popolazione.

Secondo il Ministero della Salute , di recente si sono verificate carenze di farmaci solo a livello locale in alcune strutture sanitarie. Le cause principali derivano da interruzioni nella catena di approvvigionamento globale, difficoltà nella previsione della domanda e ostacoli nelle normative relative alle gare d'appalto. In risposta a ciò, il Governo, il Ministero della Salute e altri ministeri e agenzie competenti hanno attivamente esaminato, fornito consulenza e emanato numerose importanti politiche per affrontare le difficoltà nella selezione dei fornitori, soprattutto nel settore sanitario. Le nuove normative in materia di appalti diretti, acquisti diretti e gare d'appalto hanno in gran parte risolto la maggior parte degli ostacoli, consentendo alle strutture di essere più proattive nell'acquisto e nella fornitura di medicinali.

In particolare, la Legge n. 90/2025/QH15 (emanata il 25 giugno 2025) ha modificato e integrato diverse leggi, tra cui la Legge sugli appalti, introducendo una nuova caratteristica: la forte decentralizzazione delle attività di approvvigionamento per gli enti del servizio pubblico. A partire dal 1° luglio 2025, gli ospedali autonomi (Gruppo 1 e Gruppo 2) sono autorizzati a decidere autonomamente in merito all'acquisto di medicinali e apparecchiature mediche attingendo alle proprie fonti di reddito legittime, senza dover necessariamente seguire la tradizionale procedura di gara. Successivamente, il 4 agosto 2025, il Governo ha emanato il Decreto n. 214/2025/ND-CP, che ha sostituito i Decreti n. 24/2024/ND-CP e n. 17/2025/ND-CP, con l'obiettivo di semplificare le procedure, aumentare la trasparenza e migliorare l'efficienza della selezione dei fornitori. Sulla base di ciò, il Ministero della Salute sta continuando a rivedere la Circolare n. 07/2024/TT-BYT per garantirne la coerenza con il nuovo ordinamento giuridico.

Oltre ai miglioramenti istituzionali, secondo il Ministro della Salute Dao Hong Lan, il Ministero ha incaricato le autorità locali e le strutture sanitarie di rafforzare le procedure di controllo e di pianificare in modo proattivo gli acquisti, soprattutto per i farmaci rari e specializzati con difficoltà di approvvigionamento. Vengono regolarmente organizzati convegni e corsi di formazione sui nuovi documenti normativi, al fine di aiutare il personale medico a comprenderli e ad applicarli tempestivamente ed efficacemente.

Grazie a soluzioni coordinate, la fornitura di medicinali e dispositivi medici a livello nazionale è ora sostanzialmente garantita, soddisfacendo le esigenze sanitarie della popolazione. "Nei prossimi mesi, continueremo a coordinarci strettamente con i ministeri, i settori e le strutture sanitarie per promuovere la trasparenza e l'apertura delle informazioni, rafforzando al contempo le ispezioni, le verifiche e la rigorosa gestione delle violazioni in materia di appalti e gare d'appalto", ha dichiarato la signora Lan.

Completamento del quadro giuridico

Un aspetto fondamentale della recente gestione delle politiche nel settore sanitario è l'emanazione della Circolare 40/2025/TT-BYT, che sostituisce la Circolare 07/2024/TT-BYT, con l'obiettivo di perfezionare il quadro giuridico per le gare d'appalto per l'acquisto di farmaci e di risolvere le difficoltà pratiche riscontrate dalle strutture sanitarie.

Per molti anni, l'approvvigionamento di farmaci negli ospedali pubblici è stato influenzato dai rapidi cambiamenti del sistema giuridico, che hanno generato disomogeneità e confusione nell'applicazione, causando interruzioni nella fornitura di farmaci. L'emanazione della Circolare 40 è considerata dagli esperti necessaria, tempestiva e innovativa, in quanto contribuisce a colmare le lacune legislative e a migliorare l'efficienza gestionale in questo settore specialistico.

La Circolare 40 si basa sul quadro giuridico più recente, che comprende la Legge n. 90/2025/QH15, la Legge n. 57/2024/QH15 e il Decreto n. 214/2025/ND-CP, garantendo coerenza, uniformità e fattibilità a livello nazionale.

La circolare fornisce una regolamentazione dettagliata sulla procedura di gara per diverse tipologie di farmaci, tra cui farmaci chimici, farmaci radioattivi, prodotti biologici, vaccini, medicinali tradizionali, fitoterapia e gas medicali, con una procedura chiara, trasparente e di facile applicazione.

Un aspetto rilevante è che la Circolare rafforza l'autonomia degli enti del servizio pubblico. Gli ospedali di categoria 1 e 2, che godono di autonomia, possono applicare la Circolare in modo proattivo quando ciò si concilia con le loro condizioni finanziarie, abbreviando al contempo il processo di approvazione dei piani di selezione dei fornitori, con conseguente riduzione dei tempi, maggiore flessibilità e miglioramento dell'efficienza.

Inoltre, la Circolare 40 standardizza anche le normative sulla classificazione dei farmaci, dai farmaci di marca originali e dai prodotti biologici di riferimento ai farmaci bioequivalenti, ai farmaci prodotti su contratto o ai farmaci oggetto di trasferimento tecnologico. Tali adeguamenti garantiscono la coerenza con la Legge sui prodotti farmaceutici (modificata nel 2016 e nel 2024), creando al contempo un ambiente competitivo sano e aiutando i pazienti ad accedere a farmaci di qualità a prezzi ragionevoli.

In particolare, la Circolare introduce un meccanismo flessibile per gestire le situazioni in cui cambiano le informazioni relative all'offerta o al farmaco aggiudicato, consentendo all'appaltatore di fornire farmaci equivalenti per garantire la continuità del trattamento, un problema che in precedenza rappresentava una sfida importante nella pratica.

Per quanto riguarda i medicinali tradizionali, i principi attivi medicinali tradizionali e le erbe medicinali, la Circolare introduce numerose nuove normative volte a chiarire gli standard tecnici, le condizioni di gara e le responsabilità delle parti coinvolte, incoraggiando al contempo l'utilizzo delle risorse medicinali nazionali e contribuendo alla conservazione e allo sviluppo della medicina tradizionale vietnamita.

Inoltre, la Circolare 40 migliora il meccanismo di approvvigionamento centralizzato, definendo chiaramente le responsabilità tra i diversi livelli e abbreviando la procedura per la gestione delle offerte non andate a buon fine. Ciò contribuisce a ridurre i ritardi nelle forniture e a superare le carenze di farmaci che si verificavano in precedenza.

Fonte: https://baodautu.vn/hoan-thien-co-che-dau-thau-bao-dam-nguon-cung-thuoc-on-dinh-d428644.html