Controllo rigoroso sulla vendita di medicinali tramite commercio elettronico.

(CPV) - Il progetto di legge che modifica e integra diversi articoli della legge sui prodotti farmaceutici propone di aggiungere regolamenti sull'attività delle catene di farmacie e sul commercio elettronico di medicinali e materie prime farmaceutiche.

Proseguendo con l'ordine del giorno della 32ª sessione, nel pomeriggio del 16 aprile, la Commissione permanente dell'Assemblea nazionale ha espresso il proprio parere sul progetto di legge che modifica e integra alcuni articoli della legge sui prodotti farmaceutici.

Nel corso della seduta, il Ministro della Salute Dao Hong Lan ha dichiarato che, rispetto alla legge vigente, il progetto di legge modifica e integra 43 articoli, tra cui: la modifica di 40 articoli, l'aggiunta di 3 articoli e l'abolizione di 4 punti e 2 clausole.

Uno dei contenuti più rilevanti del progetto di legge è la modifica e l'integrazione di alcune normative sull'organizzazione e la ristrutturazione del sistema commerciale e distributivo di medicinali e materie prime farmaceutiche, nonché l'autorità di rilasciare certificati di esercizio della professione farmaceutica.

La Commissione permanente dell'Assemblea nazionale esprime il proprio parere sul progetto di legge che modifica e integra alcuni articoli della legge sui prodotti farmaceutici (Foto: Assemblea nazionale).

Secondo il Ministro Dao Hong Lan, il progetto di legge integra diverse normative relative ai diritti di distribuzione dei farmaci delle imprese farmaceutiche a partecipazione estera, adeguando tali diritti alla realtà pratica. Aggiunge inoltre diversi modelli e condizioni commerciali per le catene di farmacie e le attività di vendita di farmaci online, definendone diritti e responsabilità; e include norme relative al rilascio dei Certificati di Idoneità per l'Attività Farmaceutica agli enti pubblici che riscuotono commissioni per attività farmaceutiche.

Inoltre, il progetto di legge modifica la normativa sulle condizioni commerciali dei farmaci soggetti a controllo speciale, secondo il piano approvato con la Decisione n. 1661/QD-TTg.

D'altro canto, il Comitato permanente della Commissione per gli affari sociali ha proposto di estendere al Ministero della Pubblica Sicurezza e al Ministero della Difesa Nazionale l'autorità di rilasciare, rinnovare, modificare il contenuto e revocare i certificati di esercizio della professione farmaceutica per coloro che svolgono attività di farmacia clinica presso le strutture mediche e di cura sotto la loro gestione. Dopo aver esaminato tale proposta, il Comitato permanente ha ritenuto necessaria tale estensione per soddisfare esigenze pratiche, ma ha suggerito di chiarire il significato di "attività di catena farmaceutica", in particolare per quanto riguarda le normative relative alle condizioni di esercizio, alle modalità operative e ai meccanismi di gestione, al fine di garantirne la fattibilità e il consenso. Per quanto concerne il commercio elettronico di medicinali e materie prime farmaceutiche, sono necessarie normative più specifiche sui tipi di medicinali consentiti, sulle forme di commercio elettronico e sui soggetti autorizzati, al fine di garantire trasparenza e sicurezza per gli utenti. Qualora venissero implementate normative sulla vendita al dettaglio online, queste dovrebbero applicarsi esclusivamente ai farmaci da banco. Inoltre, è necessario rivedere le normative sul commercio elettronico per garantirne la conformità alla Legge sulle transazioni elettroniche. Intervenendo alla sessione, il Presidente dell'Assemblea Nazionale Vuong Dinh Hue ha valutato che la preparazione e la stesura del progetto di legge hanno compiuto progressi significativi in ​​termini di riflessione sulla gestione farmaceutica; il progetto di legge è stato preparato meticolosamente e seriamente; e la portata degli emendamenti è stata ampia. Ha inoltre osservato che, sebbene sia stata condotta solo una revisione preliminare, i pareri della Commissione Sociale sono stati molto perspicaci e completi. Riguardo alla questione specifica dell'introduzione, nel progetto di legge, di regolamenti su nuove forme e modalità di attività commerciale, il Presidente dell'Assemblea Nazionale ha sottolineato che i medicinali sono un tipo di merce molto particolare, quindi è necessario trovare un equilibrio tra agevolare i produttori e le imprese e tutelare la salute dei cittadini.

“I medicinali sono un bene molto particolare, che incide direttamente sulla salute delle persone; pertanto, la vendita di medicinali in generale e la vendita di medicinali tramite e-commerce devono essere rigorosamente controllate e il loro impatto specifico deve essere valutato”, ha sottolineato il Presidente dell'Assemblea Nazionale, chiedendo alla Commissione di Redazione e alla Commissione per gli Affari Sociali di coordinarsi per regolamentare questa nuova modalità di commercio in modo più specifico e rigoroso. A tal proposito, ha suggerito un'attenta valutazione, basata sui benefici, i rischi e le conseguenze per i pazienti derivanti dall'acquisto di medicinali online; una valutazione del livello di controllo da parte degli organi di gestione statali; e uno studio delle esperienze di altri Paesi nel mondo in materia. Facendo riferimento al progetto di legge che prevede la possibilità per le farmacie al dettaglio di vendere online i medicinali inclusi nell'elenco prescritto dal Ministero della Salute, in conformità con l'ambito di attività della loro licenza commerciale, il Presidente dell'Assemblea Nazionale ha sollevato la seguente questione: se una farmacia fa parte di una catena di farmacie che condividono un unico sito web, come faranno i consumatori a identificare dove acquistare il medicinale? Chi lo vende? Inoltre, è necessario chiarire come le aziende con catene di negozi al dettaglio che vendono medicinali al pubblico saranno ritenute responsabili in caso di incidenti specifici. Il Presidente dell'Assemblea Nazionale ha anche richiesto chiarimenti sul grado di libertà e parità di trattamento commerciale tra i singoli rivenditori e le catene di negozi. "Attualmente nel nostro Paese, la maggior parte delle attività commerciali sono piccoli negozi al dettaglio, mentre le catene di negozi al dettaglio sono molto rare. Pertanto, è necessario valutare più a fondo l'impatto delle politiche per le catene di negozi sugli esercizi commerciali al dettaglio, soprattutto in coordinamento con la Camera di Commercio e Industria del Vietnam (VCCI) e il Ministero della Pianificazione e degli Investimenti, al fine di considerare la questione della parità e della non discriminazione nel commercio", ha sottolineato il Presidente dell'Assemblea Nazionale. Sottolineando che la questione più importante nel settore delle catene di negozi è quella legale, il Presidente dell'Assemblea Nazionale ha richiesto una revisione più approfondita delle procedure e delle responsabilità legali, quali ad esempio: quali procedure devono essere seguite per l'apertura di un nuovo punto vendita all'interno di una catena di farmacie? Quali punti vendita sono autorizzati a vendere direttamente ai clienti, o tutte le farmacie della catena devono vendere tramite e-commerce? Se solo un numero limitato di esercizi commerciali è autorizzato alla vendita, come verrà affrontata la responsabilità delle farmacie in materia di qualità e le problematiche che possono incidere sui diritti dei consumatori? Durante la riunione, i membri della Commissione permanente dell'Assemblea nazionale hanno discusso anche della politica statale in materia di prodotti farmaceutici e sviluppo industriale; della riforma delle procedure amministrative, del rafforzamento del decentramento e della delega di autorità nella gestione farmaceutica; e della gestione dei prezzi dei farmaci…/.

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