Introduci politiche volte ad attrarre investimenti nel settore farmaceutico.

Di conseguenza, il progetto di legge che modifica e integra diversi articoli della Legge sui prodotti farmaceutici aggiunge disposizioni a sostegno di attività di investimento specifiche, come previsto dalla legge, per la ricerca, il trasferimento tecnologico, gli investimenti nella produzione di sostanze farmaceutiche, nuovi farmaci, farmaci di marca originali, farmaci specializzati, farmaci ad alta tecnologia per la produzione di vaccini, prodotti biologici, farmaci rari, farmaci per la prevenzione e il controllo delle malattie sociali, medicinali a base di erbe e medicinali tradizionali prodotti con risorse medicinali vietnamite con marchi nazionali.

Al contempo, attrarre investimenti per attività di ricerca scientifica sullo sviluppo di tecnologie farmaceutiche e biotecnologiche per la produzione di nuovi farmaci; ricerca e produzione di nuovi farmaci da piante medicinali autoctone; conservazione delle risorse genetiche di piante medicinali autoctone rare ed endemiche; ricerca sulla creazione di nuove varietà da risorse genetiche di piante medicinali autoctone e trapianto, ad alto valore economico .

La bozza specifica inoltre incentivi agli investimenti per la produzione di farmaci generici, materie prime farmaceutiche come eccipienti e involucri delle capsule; imballaggi che entrano in contatto diretto con i farmaci; la costruzione di strutture per test biologici, valutazione della biodisponibilità e bioequivalenza dei farmaci; e strutture per le sperimentazioni cliniche dei farmaci.

D'altro canto, è necessario aumentare l'aliquota agevolata dell'imposta sul reddito delle società, incrementare il tasso di assegnazione e la durata di utilizzo del Fondo per lo sviluppo della scienza e della tecnologia e ridurre le tasse di importazione sulle materie prime farmaceutiche che il Vietnam non produce ancora.

Le nuove normative agevoleranno le procedure di registrazione di nuovi farmaci, farmaci di marca originali, farmaci specializzati, prodotti biologici, farmaci ad alta tecnologia, farmaci e materie prime farmaceutiche prodotti sulla base di progetti scientifici e tecnologici nazionali approvati, farmaci biotecnologici prodotti in Vietnam utilizzando tecnologie trasferite; farmaci generici di nuovi farmaci la cui protezione brevettuale sta per scadere; medicinali tradizionali prodotti su linee di produzione ad alta tecnologia e da materie prime medicinali conformi agli standard GACP-WHO; e la concessione di licenze per l'importazione di farmaci rari, vaccini prequalificati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità e farmaci che hanno superato le sperimentazioni cliniche in Vietnam.

La bozza propone inoltre incentivi alla produzione (acquisto di farmaci, pagamento tramite assicurazione sanitaria, stabilizzazione dei prezzi e riduzioni graduali dei prezzi, ecc.) per i farmaci di nuova ricerca e per i farmaci originali di marca, al fine di incoraggiare il trasferimento tecnologico per la produzione di farmaci originali di marca in Vietnam, aumentando l'offerta per soddisfare il fabbisogno farmaceutico della popolazione.

Il Ministero della Salute ha dichiarato che le politiche relative al settore farmaceutico, attuate ai sensi della Legge Farmaceutica del 2016, hanno rappresentato un passo significativo nel perfezionamento del sistema giuridico farmaceutico in Vietnam, allineandosi in modo sostanziale allo sviluppo dell'industria farmaceutica nel contesto dell'integrazione internazionale. La Legge Farmaceutica del 2016 ha contribuito a creare un ambiente di investimento e commerciale equo e trasparente, massimizzando la convenienza per le imprese e garantendo un'adeguata fornitura di medicinali di qualità a prezzi ragionevoli.

I farmaci prodotti a livello nazionale stanno diventando sempre più diversificati in termini di formulazione e tipologia, per soddisfare le esigenze di prevenzione e cura della popolazione.

Dopo oltre 7 anni dall'attuazione della Legge sui prodotti farmaceutici del 2016, l'industria farmaceutica ha raggiunto importanti traguardi. La normativa in materia ha creato una base giuridica per lo sviluppo del settore in modo trasparente e all'avanguardia, dimostrando l'integrazione con i paesi della regione e del mondo nella regolamentazione dei principi e degli standard di buona prassi nelle attività farmaceutiche, dalla produzione all'esportazione, dall'importazione ai test, dalla vendita all'ingrosso e al dettaglio. Secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'industria farmaceutica vietnamita si colloca attualmente al livello 3,5/5.

Tuttavia, il processo di attuazione ha dimostrato che alcune politiche per lo sviluppo dell'industria farmaceutica non hanno prodotto risultati significativi, come ad esempio gli incentivi per lo sviluppo del settore che non si sono concretizzati, sono difficili da implementare o non sono più adeguati alle tendenze di sviluppo socio-economico del nuovo contesto... In particolare, la domanda di farmaci di alta qualità in Vietnam è in aumento e stanno emergendo nuove malattie.

Per superare le suddette limitazioni e carenze, è necessario e opportuno, in base alla situazione pratica, elaborare un progetto di legge che modifichi e integri diversi articoli della Legge Farmaceutica al fine di promuovere lo sviluppo dell'industria farmaceutica, dando priorità alla ricerca, al trasferimento tecnologico e alla produzione di farmaci innovativi, farmaci ad alta tecnologia, farmaci biologici/materie prime farmaceutiche, farmaci a base di erbe standardizzati e materie prime provenienti da risorse medicinali disponibili a livello nazionale.

Fonte: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-dau-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html