国内生産化粧品の品質向上と国際基準への適合化。
いくつかの欠点や障害については、修正や補完が必要である。
保健省は、化粧品製造の条件を規定する2016年7月1日付政令第93/2016/ND-CP号およびその実施ガイドラインの実際の実施状況を検証した結果、現行の多くの規制に徐々に欠陥や障害が明らかになり、実際の要件を満たせていないと述べた。
化粧品管理に関する法的規制は依然として曖昧であり、化粧品製造の条件、化粧品サンプル採取の権限、化粧品製品の試験手順などについて、より明確に定義する必要がある。
化粧品管理に関する法的規制は、重複していたり、不十分であったり、あるいは現在の実務にそぐわなくなっていたりするため、改正または廃止する必要がある。例えば、現行法では申告手続きが規定されているものの、依然として書類の事前申告が求められている。また、表示に関する規制は技術の進歩に追いついておらず、化粧品広告内容の検証に関する現行の手続きは行政上の障壁となっており、企業への負担を増大させるとともに、事後検査管理への流れと相容れない。
さらに、ASEAN化粧品協定に基づく禁止物質、制限物質、または許可物質のリストを作成、発行、更新する権限に関する規則、製造適格証明書または「化粧品の適正製造基準」（CGMP）証明書が付与された施設の定期または抜き打ち検査に関する規則、申告後の化粧品の安全性と品質の検査と監視、違反化粧品の回収、化粧品申告申請の受付の一時停止に関する規則など、いくつかの実務上の問題を政令に追加する必要がある。
さらに、製品品質法、規格・技術規制法、国際条約法、およびASEAN化粧品協定におけるベトナムの義務に関連するいくつかの欠点や障害が存在する。現在、化粧品を管理するための独立した法律はなく、投資法、製品品質法、規格・技術規制法など複数の法律によって規制されている。したがって、化粧品の品質管理措置を規制するには、既存の法律を適用して実施を導くしかない。
したがって、現行の規制の欠点や限界を克服し、実務で生じる問題に対処するため、また行政手続きを簡素化し、権限を分散化し、化粧品の国家管理の有効性、効率性、秩序、規律を向上させるために、政令第93/2016/ND-CP号に代わる化粧品管理に関する政令を起草する必要がある。
市場に出回る化粧品は、人々の健康に対する安全性を確保しなければならない。
この政令案では、市場に出回る化粧品は、通常の条件下で使用した場合に人体への安全性を確保しなければならないこと、処方はASEAN化粧品協定の付属書に準拠しなければならないこと、製品は規定された重金属限度、微生物限度、不純物限度に関する適用基準および規制を満たさなければならないことを規定している。
この草案では、製品情報ファイル（PIF）の作成、維持、更新における発行者の責任を明確にし、製品の品質、安全性、有効性を証明する科学的データの正確性と完全性に対する責任を規定するとともに、化粧品が市場に出回った後の副作用を監視し報告する責任も追加している。
化粧品製造資格証明書およびCGMP証明書の発行条件を統一する。
ベトナムにおける化粧品生産に関して、この草案は、化粧品生産資格証明書と化粧品適正製造基準（CGMP）証明書の両方を付与するための統一条件を提案しており、国内生産化粧品の品質向上と国際統合の促進を目指している。企業は両方を同時に申請できるため、煩雑な行政手続きや事業条件が軽減される。
また、この草案では、証明書の付与、再発行、調整、および取り消しの事例が明確に規定されています。証明書は無制限の法的効力を持つものの、施設は操業全体を通してCGMPの原則と基準を遵守し続けなければならず、リスク管理原則に基づいて定期または不定期の検査を受ける必要があると定義されています。CGMPの遵守を維持するための検査は、3〜5年ごとに定期的に、またはリスク管理原則に基づいて不定期に実施され、国家化粧品データベースシステムにおける施設の法的地位の更新の基礎となります。
さらに、この草案では、化粧品製造資格証明書の取り消し事例や、国家化粧品データベースシステムにおけるCGMP基準遵守状況の更新責任についても規定している。
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ミン・ヒエン
出典：https://baochinhphu.vn/de-xuat-quy-dinh-moi-quan-ly-my-pham-10226052717012974.htm
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