FDAの諮問委員会は今週会合を開き、現在米国で最も蔓延しているウイルスの亜型であるXFGを直接標的とするようワクチンを改良する可能性について協議する予定だ。
会議に先立って公開された文書の中で、FDAはSARS-CoV-2ウイルスはJN.1変異株から進化を続けており、昨年以降、XFGやNB.1.8.1などの新たな亜型が出現し、拡散していると述べている。
米国疾病対策センター（CDC）のデータによると、現在、米国におけるCOVID-19症例の大部分はXFGによるものである。
今月初め、WHOは製薬会社に対し、単価株LP.8.1、あるいはXFGやNB.1.8.1といった流行中の変異株を標的としたワクチンの開発を推奨した。これは、国際保健機関が古いウイルス株への対策に注力し続けるのではなく、新たな変異株に焦点を移しつつあることを示す兆候と見られている。
大手製薬会社は、FDAが新たな製剤を承認した場合、ワクチンを調整する準備ができていると表明している。モデルナ、ファイザー、そして提携先のバイオNTechとノババックスはいずれも、来シーズンのワクチン接種に向けて、XFG変異株を標的としたワクチンを製造できる可能性を示唆している。
モデルナとファイザー・ビオンテックのワクチンはmRNA技術を使用している一方、ノババックスは製造に時間がかかる組換えタンパク質ワクチンを開発している。ノババックスはまた、2024年に製薬会社サノフィと、新型コロナウイルスワクチンの世界的な流通拡大を目的とした、少なくとも12億ドル相当のライセンス契約を締結した。
FDA諮問委員会の投票は、同機関における大幅な人事異動の最中に行われた。マーティ・マカリ長官は、新型コロナウイルスワクチン政策をめぐる一連の論争を受けて、最近辞任した。彼は以前、より厳格な承認基準を求め、ワクチンや治療薬の評価プロセスに関して製薬会社と繰り返し公然と意見を異にしていた。
マカリ氏の退任に伴い、食品医薬品局副局長のカイル・ディアマンタス氏がFDA長官代行に就任した。同時に、同局のワクチン担当部長であるヴィナイ・プラサード氏も辞任し、カリム・ミハイル氏が暫定的に後任を務めた。
FDAがXFG変異株への切り替えを検討していることは、パンデミックが収束に向かっているとはいえ、新型コロナウイルスワクチンの開発競争がまだ終わっていないことを示している。ウイルスが急速に変異を続ける中、世界のワクチン戦略は、長年にわたって季節性インフルエンザに対応してきたのと同様に、流行している変異株に基づいた柔軟で最新のモデルへと移行しつつある。
ロイター通信によると
出典：https://hanoimoi.vn/fda-can-nhac-vac-xin-covid-moi-nham-bien-the-xfg-972332.html
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