米国は、25年以上ぶりに認可された新しい日焼け止め有効成分であるベモトリジノールを承認した。この決定により、ヨーロッパや世界の多くの地域ですでに広く使用されている有効成分を、アメリカの消費者が利用できるようになる道が開かれた。

米国食品医薬品局(FDA)によると、ベモトリジノールは紫外線(UV)から皮膚を保護する基準を満たしており、刺激性が低く、皮膚への浸透も最小限に抑えられています。FDAは、この有効成分は成人および生後6ヶ月以上の子供にとって安全であると述べています。
ベモトリジノールは、オランダのDSMニュートリショナルプロダクツ社が「パーソルシールド」というブランド名で米国で販売する予定で、今年発売される見込みだ。18ヶ月間の独占期間終了後、他のメーカーもこの有効成分を日焼け止め製品に使用することが許可される。
数十年にわたり、米国市場への新しい日焼け止め成分の導入は、FDA(米国食品医薬品局)が承認する市販有効成分リストの更新という、時間のかかる複雑なプロセスによって阻害されてきた。
ベモトリジノールは1999年から欧州の規制当局によって認可されており、2005年に初めてFDA(米国食品医薬品局)に審査申請されました。また、2020年に米国議会で可決された、新しい日焼け止め有効成分の評価を迅速化するための簡略化された手続きに基づいて審査された最初の成分でもあります。
専門家は、この有効成分はUVAとUVBの両方の紫外線から同時に肌を守る能力があり、多くのミネラル系日焼け止めのように肌に白浮きを残さないため、アメリカの消費者にとって重要な選択肢になると考えている。
現行のFDA(米国食品医薬品局)の規制によると、日焼け止めは、日焼けの主な原因であるUVB線と、皮膚がんのリスクを高め、皮膚の老化を引き起こすUVA線の両方から使用者を保護しなければならない。
米国で一般的に使用されている多くの化学日焼け止めは、主に1種類の紫外線にしか効果がないため、メーカーは広範囲の紫外線から肌を守るために複数の成分を配合する必要がある。一方、酸化亜鉛などのミネラル日焼け止めは、UVAとUVBの両方から肌を守ることができるが、肌に白い跡が残ることが多い。
出典:https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html






