ベトナムの別の製薬工場がEU-GMP国際基準を満たしている

EU-GMP認証 - 国際製薬業界の厳格な基準

医薬品業界において、品質は譲れない要素であり、常に最高の品質を保証しなければなりません。そのため、欧州連合（EU）はEU-GMP（適正製造規範）規格を導入しました。これは、人員、工場、設備、衛生管理から製品の品質に至るまで、医薬品製造プロセス全体を監視するための厳格な規制です。

この認証を取得するには、各工場は国際的な専門家による厳格な現地評価を受けなければならず、記録、運用手順、試験能力の検証が含まれます。EU-GMPは、医薬品が国内で製造されたものか輸入されたものかを問わず、世界中で高い製品品質基準を保証する、いわば権威の証です。

偽造医薬品や粗悪医薬品の問題が依然として存在する中、EU-GMP認証は、消費者を保護し、正規の医薬品企業への信頼を強化する「フィルター」となります。

2025年のUIPおよびEU-GMP認証 - 開発の道のりの軌跡

ユナイテッド・インターナショナル・ファーマ（UIP）は、東南アジアのヘルスケア業界における大手企業の一つであるユニラボ・グループの一員です。同グループは現在、東南アジア10カ国で事業を展開し、12の最新鋭工場と、数百万人の消費者から信頼される350以上の医薬品ブランドを保有しています。

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UIPのEU-GMP基準工場（写真：UIP）。

「共に健康を、共に人生を」をモットーに、UIPは30年以上前にベトナムで事業を開始し、地域社会の治療の質を向上させるため、常に技術革新と新製品の開発に取り組んできました。過去2年間、当グループはプロセス改善、技術近代化、人材育成への投資に尽力し、欧州の最も厳しい要件を満たすことを目指してきました。

その結果、2025年初頭には企業にとって誇らしい節目を迎えました。ビンズオン省VSIP 2工業団地にあるUIP工場は、WHO-GMP-GLP-GSP、ISO、OHSASなどの一連の既存の認証に加えて、EU-GMP認証を取得しました。

統計によると、ベトナムでGMP基準を満たした製薬工場のうち、EU-GMP認証取得のための厳しい要件を満たし続けているのはわずか10%未満です。UIPがこの非常に少数のグループに属していることは、同社の国際基準に準拠した生産能力を証明するだけでなく、ベトナムで生産された医薬品が地域市場において確固たる地位を築く機会を創出することになります。

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現在、ベトナムでこの厳格な認証を取得している工場は20社強しかありません（写真：UIP）。

UIPのEU-GMP認証は、デコルゲン、アラキサン、クレミルS、エネルボン、オビミンなど、消費者に馴染みのある多くの製品に適用されています。これらはすべて長年にわたり市場に出回っており、現在では国際基準によって保証されており、消費者の信頼向上に貢献しています。

偽造医薬品や低品質医薬品が蔓延し、消費者の間で混乱が生じている状況において、国内工場が EU-GMP に認定されているという事実は、信頼性が高く、高品質でありながら、地域社会にとって手頃な価格の医薬品を提供するという UIP の取り組みを裏付けるものです。

国際基準に従った高品質の医薬品にアクセスできるコミュニティのために

UIPがEU-GMP認証を取得したことは、企業にとって画期的な出来事であるだけでなく、地域社会の健康にとっても大きな意義を持ちます。偽造のリスクがあり、しばしば高額な「外国医薬品」に頼る代わりに、ベトナムの人々は国際的に標準化された医薬品を、国内市場に適した手頃な価格で、国内で容易に入手できるようになります。

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