10月11日付け医療ニュース速報:センデムクという医薬品が品質不良のためリコールされました。
ハノイ保健局は、粒度に関する品質基準を満たしていないセンデムク製剤の回収を発表する文書5021/SYT-NVDを発行した。
センデムクという医薬品が、品質不良のためリコールされました。
これに先立ち、10月8日には、ベトナム医薬品管理局( 保健省)が、品質基準を満たしていないセンデムックの医薬品サンプルに関する文書番号3384/QLD-CLを発行した。
| 近年、基準を満たさない医薬品の回収が多数発生している。 |
具体的には、中央製薬会社第3社が製造した薬剤センデムク(アセチルシステイン200mg)(登録番号:VD-21773-14、ロット番号:03/0123、製造日:2023年1月27日、有効期限:2026年1月27日)は、粒度に関する品質要件を満たしていませんでした。
薬物サンプルは、中央薬物検査研究所がDuong Nhung Trading and Service Joint Stock Company(ハノイ市タインスアン区グエン・フイ・トゥオン通り1番地、ハプ・メディセンター5階、カウンター511)から収集した。
保健省の指示に従い、ハノイ保健局は、Duong Nhung Trading and Service Joint Stock Companyが供給し、ハノイのCentral Pharmaceutical Company No. 3が製造した前述のCendemuc(アセチルシステイン200mg)のロット、およびそれを購入したすべての施設からの回収を発表します。
保健省は、中央製薬会社第3社ハノイ支店およびズオンニュン貿易サービス株式会社に対し、上記基準を満たさないセンデムク(アセチルシステイン200mg)医薬品を徹底的に回収し、回収報告書および関連書類をベトナム医薬品管理局およびハノイ保健局に提出するよう要求する。
当該地域の医療施設、医薬品卸売業者、小売業者に対し、前述の基準を満たさない医薬品のロットを速やかに調査し、回収するよう強く要請する。
地区、郡、および町の保健局は、管轄区域内の医療施設に通知し、検査を実施し、これらの施設によるリコールプロセス(該当する場合)を監視します。保健局は、これらの機関によるリコールプロセスを検査および監視します。
ホーチミン市:高校で食中毒の疑いのある事例が6件発生。
ホーチミン市3区にあるレ・クイ・ドン高校では最近、学校の給食を食べた後、生徒6人が腹痛を訴え、うち2人は嘔吐を伴ったという事例が報告された。
情報を受け取るとすぐに、ホーチミン市疾病予防管理センター(HCDC)は、第3区保健センターと連携し、食中毒事例の処理手順に従って疫学的調査、リスク評価、介入を迅速に実施した。
症状を示した6人の生徒のうち、5人は経過観察と治療のためサイゴン総合病院に搬送され、残りの1人は学校の保健室に入院した。同日午後5時までに、生徒たちの容体は安定し、意識も回復したため、24時間病院で経過観察を続けるよう指示された。
生徒たちは全員、午前11時30分頃に学校給食を食べた。昼食は、焼き豚または春巻きを添えた焼きビーフンとニラスープだった。
10月10日には合計1,393食が提供され、内訳は焼きそば1,348食、ベジタリアン料理26食、お粥19食でした。現在までに、教師や学校職員の間で同様の症状の報告はありません。
初期調査の結果、患者6名全員に腹痛がみられたことが判明した。うち2名には嘔吐もみられた。これらの症状は、食事後約2時間30分から3時間後に現れた。生徒は4つの異なるクラスに所属しており、11A8(3名)、11A1(1名)、11A4(1名)、12A15(1名)であった。
生徒たちは学校以外で食事を摂っておらず、患者6人のうち5人は家族と一緒に自宅で朝食をとっていた。同じ食事を摂った人たちには同様の症状は見られなかった。
報道によると、学校給食は第1区にある会社が提供している。食事は事前に調理され、午前10時頃にトラックで学校に運ばれ、トレイに盛り付けられて学校の食堂で提供される。食器類は回収され、処理のために施設に持ち帰られる。
学校の報告によると、10月8日から10日までの期間、学校は1日平均10人の生徒を欠席し、そのうち約4人が病気による欠席だった。消化器系の症状による欠席はなかった。
現在、学校は保健当局と協力して原因究明とリスク評価を行い、生徒と教職員の安全確保に努めています。調査結果が出次第、さらなる対策を実施する予定です。
保健局は病院に対し、子供たちを綿密に監視・治療するよう指示するとともに、市の疾病管理センターに対し、市の食品安全局およびル・クイ・ドン高校と連携して疫学的調査と毒物検査を実施し、同様の中毒事例の発生を速やかに防止するよう指示した。
バクカン:幼稚園に供給される牛乳の品質検査と検証。
バクカン省人民委員会は、市内の幼稚園が「基準を満たさない」牛乳を子供たちに与えているという情報について、関係部署に確認と明確化を求める文書を発行した。
以前、バクカン市の幼稚園児の保護者の多くは、学校が子供たちに「基準を満たさない」牛乳を与えているという情報に不安を抱いていた。この出来事は、「安い牛乳」「学校が意図的に安い牛乳を契約している」といった誤った情報の拡散につながった。
巴坎市教育訓練局によると、前述の乳製品はVITA Nutrition Food Co., Ltd.が製造するSP-Milk GROW IQである。
バクカン省人民委員会は、バクカン市人民委員会に対し、食料供給手順の実施状況を直ちに率先して検査し、VITA Nutrition Food Co., Ltd.のSP-Milk GROW IQ乳製品のサンプルを採取して検査・検証するよう要請した。
幼稚園に対し、食品の衛生と安全を確保するための規則を厳格に実施し、保育と栄養の質を向上させるよう指示する。
食品衛生および安全確保に関する規制の実施状況の検査および監督を強化し、組織または個人による違反行為を是正し、厳正に対処する。
バクカン省はまた、各地区に対し、幼稚園の子供向けメニューにおける牛乳の使用を含め、食品の安全性と衛生に関する情報を調査・収集するよう指示した。
保健省は、検査および検証のための牛乳の検査とサンプリングを調整するとともに、学校における食品の安全と衛生を確保するための規制の実施状況に関する検査と監査を強化している。
人食いバクテリア感染症により、女性が重篤な状態にある。
公園でよく裸足で運動していた33歳の男性患者が、突然、息切れが長引き、両肺が真っ白になった。医師は彼をウィットモア病と診断した。
第8区在住の患者は、3日間高熱と息切れが続き、その後呼吸不全に陥り、約1か月前にジアディン人民病院に搬送された。
10月10日、心血管集中治療室のフォ・ティエン・フオック医師は、患者は両肺の容積の約70%に及ぶびまん性両側肺損傷、重度の低酸素血症、および急性呼吸窮迫症候群の症状があり、ECMO(体外式膜型人工肺)による介入が必要となるリスクがあると述べた。
血液培養検査で、ウィットモア病の原因菌であるブルクホルデリア・シュードマレイ菌が検出された。ウィットモア病は感染力が強く、死亡率の高い危険な疾患である。ウィットモア病に対する4日間の集中治療後、肺損傷と重度の呼吸不全は劇的に改善した。7日間の侵襲的人工呼吸管理後、患者は人工呼吸器から離脱し、徐々にほぼ完全に回復した。
彼女は公園で運動する際、足の感覚を研ぎ澄まし、筋肉を強化するために、裸足で地面を歩く習慣がある。
ウィットモア病の原因となる細菌は、「人食いバクテリア」とも呼ばれ、東南アジアやオーストラリア北部などの熱帯気候の地域でよく見られる。
タイとシンガポールの最近の統計によると、この病原体によって引き起こされる敗血症患者の死亡率は40~50%に達する。重度の肺炎を発症した場合、死亡リスクは75%にも達する可能性がある。
ウィットモア病は通常、汚染された土壌や水との接触によって感染し、糖尿病、慢性腎臓病、アルコール依存症など、免疫力が低下している患者によく見られる。
早期診断と、原因物質を最初から標的とした積極的な治療を行うことで、患者の予後を劇的に改善し、ECMOのような高額で侵襲的な蘇生法を回避できる。
現在、ウィットモア病に対するワクチンはなく、予防的な抗生物質の使用に関する推奨事項もありません。この細菌は通常、土壌、特に湿った土壌や汚染された水に生息しています。
傷口が開いていると、細菌が容易に体内に侵入し、感染症を引き起こします。初期段階では、発熱、咳、筋肉痛などの軽度の症状しか現れない場合もあります。しかし、治療せずに放置すると、病状が進行し、複数の臓器に損傷を与え、死に至ることもあります。
医師は、屋外で作業する人に対し、土や汚れた水との直接接触を避けるため、手袋やブーツなどの適切な個人用保護具を着用するよう勧めている。さらに、裸足での運動は避けるよう推奨している。
万が一、引っかき傷や切り傷ができてしまった場合は、石鹸と水でよく洗い、包帯を巻いて、速やかに医療機関を受診し、診察と治療を受けてください。
出典: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1110-thu-hoi-thuoc-cendemuc-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d227195.html







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