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基準を満たさない点眼薬のリコール。

5月14日、ラムドン省保健局は、透明度に関する品質基準を満たしていない(レベル3違反)ため、0.9%塩化ナトリウム(登録番号893100060724)の回収を発表した。

Báo Lâm ĐồngBáo Lâm Đồng14/05/2026

塩化ナトリウム医薬品10ml-4.jpg
あるロットの点眼薬が全国的に回収されるよう命令された。

ベトナム医薬品管理局の指示に従い、Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Companyが製造した、登録番号:893100060724、ロット番号:10370725、製造日:2025年7月14日、使用期限:2028年1月14日の0.9%塩化ナトリウム点眼薬のロットについて、全国的な回収が行われています。

保健省は、回収対象医薬品の事業者および使用者に対し、前述の回収対象ロットの取引、供給、流通を中止し、医薬品を回収して販売業者に返却し、2026年5月29日までに保健省に回収報告書を提出するよう求めている(該当する場合)。

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回収対象医薬品の医療施設および使用者は、前述の回収対象ロットの処方、販売、調剤、および使用を中止し、医薬品を回収して販売業者に返却し、2026年5月29日までに(該当する場合)回収報告書を当局に提出しなければなりません。

州立医薬品・化粧品検査センターは、特に前述の製品の検査に重点を置き、地域における医薬品の品質監視と検査用サンプルの収集に向けた取り組みを強化している。

州内の各自治体、区、特別区は、関係機関と連携し、管轄区域内の小売薬局に対する検査と監督を強化する。違反行為については、管轄権の範囲内で厳正に対処するか、関係機関に照会して法律に基づき処理してもらう。

検査・法務部は、関係機関と連携し、省内の医薬品卸売・小売施設の検査を強化し、権限の範囲内で違反行為を厳格に処理するか、または法律に従って適切な機関に処理を委託する。

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出典: https://baolamdong.vn/thu-hoi-thuoc-nho-mat-khong-dat-chat-luong-441840.html

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