ハノイ保健局は、品質基準を満たしていないため、ラベウェル20腸溶錠のリコールを発表した。
ハノイ保健局は、品質基準を満たしていないため、ラベウェル20腸溶錠のリコールを発表した。
具体的には、マドラス・ファーマシューティカルズ（インド）が製造し、A My Pharmaceutical Co., Ltd.が輸入し、My Anh Trading and Service Joint Stock Companyが販売した腸溶錠Rabewell-20（ラベプラゾールナトリウム）、登録番号：VN-13640-11、バッチ番号：ME23A40、製造日：2023年1月18日、有効期限：2026年1月17日が、定量分析の品質要件を満たさなかった。
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ハノイ保健局は、My Anh Trading and Service Joint Stock Companyに対し、Rabewell-20腸溶錠（ラベプラゾールナトリウム）、登録番号：VN-13640-11、ロット番号：ME23A40、製造日：2023年1月18日、有効期限：2026年1月17日を徹底的に回収し、必要に応じて回収報告書および回収関連書類を提出するよう要請しました。
さらに、当該地域の公立および私立の医療施設、製薬会社、医薬品販売業者に対し、前述の基準を満たさない医薬品のロットを速やかに調査し、回収するよう強く要請する。
地区、郡、町の保健局は、管轄区域内の医療施設に通知し、リコール（もしあれば）の実施状況について検査および監視を行うものとする。
以前、ハノイ保健局は、品質基準を満たしていないとして、4種類の美白・色素沈着防止化粧品の流通停止と全国的な回収を命じる通知を発出した。
具体的には、回収対象となる製品は以下の通りです。美白・日焼け止めクリーム SPF 30、ブランド名 SH Today Hai Duong Cosmetics、10g入り、製造日 2024年3月4日、使用期限は製造日から3年、製造元は Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. ( ホーチミン市)。
本製品は、試験サンプルが品質基準を満たさなかったため、リコールされます。試験サンプルには、化粧品製品表示証明書に記載されている成分には含まれていないメチルパラベンとプロピルパラベンが含まれていました。
2つ目の製品は、SH Today Hai Duong Cosmeticsブランドの3-in-1ダークスポットクリームで、15g入り、2023年11月22日製造、製造日から3年間の有効期限があり、ホーチミン市のHai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd.によって製造されています。
本製品は、試験サンプルが品質基準を満たしておらず、化粧品製品宣言証明書が発行された処方には含まれていないプロピルパラベンが含まれているため、リコールされます。
Bảo Xinhブランドの美白・シミ対策クリーム（12g入り、2024年11月1日製造、製造日から3年間の賞味期限、Bảo Xinh Cosmetics Joint Stock Company（Hau Giang）製）も、試験サンプルが品質基準を満たさず、化粧品製品宣言証明書が発行された処方には含まれていない物質であるフェノキシエタノールが含まれていたため、回収されました。
最後に、Anh Đào Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (Kiên Giang) が製造し、2024年2月20日に製造され、2027年2月20日に使用期限が切れる、Sứ Tiênブランドの「シミ軽減保湿日焼け止めクリーム」8g入りボックスも、化粧品製品宣言証明書が発行された処方には含まれていないサリチル酸が含まれているため、試験サンプルが品質基準を満たさなかったため、回収されました。
ハノイ保健局は、同地域のすべての化粧品事業者および使用者に対し、前述の製品ロットを早急に見直し、販売および使用を直ちに中止するよう要請した。
企業は、不良品を供給業者に返品し、すべての不良品の完全回収を実施する必要があります。保健局は、地域内の企業および化粧品使用者による回収プロセスを監督・検査します。
医薬品の品質に関して、世界保健機関（WHO）によると、発展途上国で流通している医薬品の約11％は偽造品であり、マラリアや肺炎などの病気で毎年数万人の子どもが死亡する原因となっている可能性がある。
専門家らは、4万8000種類の医薬品を対象とした100件の研究を通じて、偽造医薬品のうち、マラリアや感染症の治療薬が約65％を占めていると結論付けた。
ベトナムでは、偽造医薬品や粗悪医薬品の急増が多くの人々の間で大きな懸念と不安を引き起こしている。国立医薬品検査研究所の統計によると、2021年には全国的な検査システムによって500種類以上の医薬品有効成分と300種類の薬草の品質が検査され、338件のサンプルが基準を満たしていないことが判明した。
具体的には、国内医薬品サンプル28,659件のうち118件（0.41%）が品質基準を満たしておらず、輸入医薬品3,042件のうち26件（0.86%）が基準を満たしていなかった。さらに、検査の結果、偽造医薬品の疑いのあるサンプルが20件見つかり、これは昨年同期比で11件増加している。
2030年までの期間と2045年までの展望を持つベトナム医薬品産業発展のための国家戦略では、2030年までに、疾病予防と治療のニーズを満たすために医薬品の100％が積極的かつ迅速に供給され、医薬品の安全性が確保され、国防と安全保障の要件を満たし、疾病予防と管理、自然災害の影響の克服、公衆衛生上の問題、その他の緊急の医薬品ニーズに対応することを目標としていることが知られています。
国内生産医薬品は、国内需要の約80％、市場価値の約70％を満たすよう努めている。国内医薬品生産に必要な原材料の20％を国内生産するという目標達成に向けて、引き続き努力していく。国内生産ワクチンは、拡大予防接種プログラムの需要の100％、民間予防接種サービスの需要の30％を満たす予定である。
ベトナムは、地域における高付加価値医薬品製造拠点となることを目指している。これには、技術移転の受け入れ、少なくとも100種類のオリジナルブランド医薬品、ワクチン、バイオシミラーを含む生物製剤の加工・製造の調整、そしてベトナムがまだ製造していない一部の医薬品の生産が含まれる。
出典: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html
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