最近、アメリカの製薬会社モデルナは、悪性腫瘍の治療を目的として、同社のmRNAワクチン（mRNA-4157 [V940]）とドイツの製薬会社メルクの抗がん剤キイトルーダ（Keynote-942、別名ペムブロリズマブ）を併用する研究の第2b相臨床試験で、有望な結果が得られたと発表した。
mRNA（mRNA-4157）と抗がん剤キイトルーダの併用療法は有望な結果を示している。写真：ゲッティイメージズ
これらは最終結果ではなく、3年間の追跡調査による中間データではあるものの、ある程度有望な結果を示している。臨床試験は、腫瘍の完全切除後、再発リスクの高い悪性腫瘍（ステージIII/IV）の患者を対象に実施された。
その結果、mRNA-4157とKeynote-942を併用した治療は、Keynote-942単独投与と比較して患者の生存率を改善し、遠隔転移を予防することが示され、ペムブロリズマブ単独投与と比較して再発または死亡のリスクを49%、転移のリスクを62%減少させた。
「Keynote-942/mRNA-4157試験は、がん治療におけるmRNA療法の有効性を初めて実証したものであり、メラノーマの補助療法において、ペムブロリズマブ単独療法と比較して顕著な利点を示しました」と、モデルナのシニアバイスプレジデントであるカイル・ホーレン氏は述べています。
Keynote-942/mRNA-4157併用療法における副作用の発現率は、Keynote-942単独療法と比較してごくわずかでした。ステージ3以上の癌患者のうち、Keynote-942/mRNA-4157併用療法では25%に副作用が認められたのに対し、ペムブロリズマブ単独療法では20%に副作用が認められました。最も多くみられた副作用は、疲労（60.6%）、注射部位の痛み（56.7%）、悪寒（49%）でした。
第2b相Keynote-942/mRNA-4157-P201試験のデータに基づき、FDAおよびEMAはそれぞれ、高リスク再発悪性腫瘍の補助療法として、mRNA-4157とペムブロリズマブの併用療法について、優先医薬品プログラムの下で適応症および承認を付与した。
モデルナとメルクは、「切除済みの高リスク黒色腫（ステージIIB～IV）患者に対する補助療法として、mRNA-4157とペムブロリズマブを併用する」第3相臨床試験の開始を発表した。モデルナのCEOであるステファン・バンセル氏は、黒色腫に対するmRNAワクチンが2025年までに実用化される可能性があると考えている。
がんワクチン開発を目指しているのはモデルナだけではない。2023年5月、科学誌ネイチャーは、バイオNTechがロシュと共同で、膵臓がん患者を対象としたワクチンの第1相臨床試験を提案したと報じた。
2023年6月、トランスジーン社は米国臨床腫瘍学会（ASCO）の会議で、耳鼻咽喉科関連がんおよびパピローマウイルス関連がんに対するウイルスベクターワクチンの研究結果を発表した。2023年9月には、オセ・イムノセラピューティクス社が進行期肺がん治療用ワクチンで注目を集めた。
ホアイ・フオン(Medscape による)
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