がんワクチンは2025年に発売されるのか？

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最近、製薬会社モデルナ社（米国）は、悪性腫瘍の治療を目的とした、mRNAワクチン（mRNA-4157 [V940]）と製薬会社メルク社（ドイツ）の抗がん剤キイトルーダ（コードKeynote-942、別名ペンブロリズマブ）の併用研究の第2b相試験の有望な結果を発表しました。

がんワクチンは2025年までに利用可能になる（写真1） — mRNA（mRNA-4157）と抗がん剤キイトルーダの併用療法は有望な結果を達成した。写真：ゲッティイメージズ

これは決定的な結果ではなく、3年間の追跡調査による中期データですが、ある程度有望な結果です。この臨床試験は、腫瘍の完全切除を受けた高リスク悪性黒色腫（ステージIII/IV）患者を対象に実施されました。

結果によると、mRNA-4157とKeynote-942を併用した治療では、Keynote-942単独と比較して患者の生存率と無転移率が改善され、再発または死亡のリスクが49％減少し、ペンブロリズマブ単独と比較して転移のリスクが62％減少しました。

「Keynote-942/mRNA-4157試験は、mRNAベースの癌治療の有効性を初めて実証したものであり、黒色腫の補助療法としてペンブロリズマブ単独に比べて大きな利点を示している」と、モデナ社の上級副社長カイル・ホーレン氏は述べた。

Keynote-942/mRNA-4157併用療法における副作用発現率は、Keynote-942単独療法と比較してごくわずかでした。ステージ3以上の患者では、Keynote-942/mRNA-4157併用療法で副作用を報告した割合は25%であったのに対し、ペムブロリズマブ単独療法では20%でした。最も多く報告された副作用は、疲労（60.6%）、注射部位疼痛（56.7%）、悪寒（49%）でした。

FDAとEMAは、第2b相Keynote-942/mRNA-4157-P201試験のデータに基づき、それぞれ優先医薬品プログラムの下で、mRNA-4157とペンブロリズマブの併用療法を、再発性高リスク悪性黒色腫患者の補助療法として指定および承認しました。

モデナ社とメルク社は、「切除された高リスク悪性黒色腫（ステージIIB～IV）患者における補助療法として、mRNA-4157とペンブロリズマブの併用療法を評価する」第3相試験の開始を発表しました。モデナ社のCEO、ステファン・バンセル氏は、悪性黒色腫に対するmRNAワクチンが2025年までに利用可能になると考えています。

がんワクチンの開発を目指しているのはモデルナだけではありません。2023年5月、ネイチャー誌は、ビオンテックがロシュと提携し、膵臓がん患者向けワクチンの第1相臨床試験を提案したと報じました。

2023年6月、米国臨床腫瘍学会（ASCO）において、トランスジーン社は耳鼻咽喉科およびパピローマウイルス関連がんに対するウイルスベクターワクチンに関する研究成果を発表しました。2023年9月には、オーセ・イムノセラピューティクス社が末期肺がんに対するワクチンで注目を集めました。

ホアイ・フオン(Medscape による)

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