ក្រសួងសុខាភិបាល ជូនដំណឹងអំពីការចាក់ថ្នាំ ដែលបណ្តាលឲ្យអ្នកជំងឺពិការភ្នែកនៅប្រទេសប៉ាគីស្ថាន

ប្រទេសប៉ាគីស្ថានកំពុងស៊ើបអង្កេតអ្នកចែកចាយថ្នាំមហារីក Roche ពីរនាក់ Avastin បន្ទាប់ពីអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែម 12 នាក់បានងងឹតភ្នែកបន្ទាប់ពីបានទទួលការចាក់ថ្នាំ។ Avastin ក៏មានអាជ្ញាប័ណ្ណនៅប្រទេសវៀតណាមផងដែរ។

នៅប្រទេសវៀតណាម គិតត្រឹមថ្ងៃទី 27 ខែកញ្ញា រដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម ( ក្រសួងសុខាភិបាល ) មិនបានទទួលរបាយការណ៍ណាមួយដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បានរបស់ថ្នាំ Avastin ទាក់ទងនឹងអ្នកជំងឺបាត់បង់ការមើលឃើញបន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Avastin នោះទេ។

រដ្ឋបាលគ្រឿងញៀននៃប្រទេសវៀតណាមបានទទួលរបាយការណ៍ពីការិយាល័យតំណាងរបស់ F. Hoffmann La Roche Ltd. អំពីឧប្បត្តិហេតុនេះ។

ជាពិសេស នៅក្នុងប្រទេសប៉ាគីស្ថាន អ្នកជំងឺប្រហែល 12 នាក់បានបាត់បង់ការមើលឃើញរបស់ពួកគេបន្ទាប់ពីបានប្រើប្រាស់ថ្នាំចាក់ដែលផ្គត់ផ្គង់ដោយអ្នកផ្គត់ផ្គង់ខុសច្បាប់ Genius Pharmaceutical Service។ ថ្នាំនេះត្រូវបានដាក់ស្លាកថា "Inj. Avastin 1.25mg/0.05ml" ដែលបណ្តាលឱ្យមានការយល់ខុសថាវាជាផលិតផល Roche ។

ថ្នាំ Avastin របស់ Roche មិនត្រូវបានអនុញ្ញាតសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំភ្នែកណាមួយឡើយ។ Genius Pharmaceutical Service ផ្គត់ផ្គង់/រំលាយ/វេចខ្ចប់ឡើងវិញក្នុងកម្រិត 1.25 mg/0.5 ml ក្រោមលក្ខខណ្ឌគ្មានអនាម័យ និងមិនមានការយល់ព្រម។

អាជ្ញាធរប៉ាគីស្ថានកំពុងស៊ើបអង្កេតមូលហេតុនៃការបំពុលនេះ។ មូលហេតុដែលអាចកើតមានរួមមាន ការក្រៀវមិនគ្រប់គ្រាន់ ដបដែលមានមេរោគ សឺរាុំងដែលមិនបានក្រៀវ និងគម្លាតពីនីតិវិធីប្រតិបត្តិការស្តង់ដារ កំឡុងពេលចែកចាយថ្នាំ។

ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ រដ្ឋាភិបាលប៉ាគីស្ថានបានស្នើសុំការប្រមូលឡើងវិញនូវថ្នាំ Avastin 100mg/ml ចំនួន 3 បាច់ (H352B11, B7266B07, B7266B20) របស់ Roche និងថ្នាំទាំងអស់ដែលផ្គត់ផ្គង់ដោយ Genius Pharmaceutical Service។

ព្រឹត្តិការណ៍ - ក្រសួងសុខាភិបាលជូនដំណឹងអំពីការចាក់ថ្នាំដែលធ្វើឱ្យអ្នកជំងឺពិការភ្នែកនៅក្នុងប្រទេសប៉ាគីស្ថាន — (រូបភាព៖ 24 News HD)។

នៅប្រទេសវៀតណាម ថ្នាំ Avastin (សារធាតុសកម្ម Bevacizumab) បានទទួលវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរចំនួន 4 ដែលថ្នាំទាំងអស់នៅតែមានសុពលភាព។ រួមមាន៖

Bevacizumab 100mg/4ml (ប្រអប់ 1 vial x 4ml; លេខចុះឈ្មោះ៖ 400410250123 (QLSP-1118- 18); ក្រុមហ៊ុនផលិត៖ Roche Diagnostics GmbH ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់)។

Bevacizumab 400mg/16ml (ប្រអប់ 1 vial x 16ml: លេខចុះឈ្មោះ៖ 400410250223 (QLSP-1119-18); ក្រុមហ៊ុនផលិត៖ Roche Diagnostics GmbH ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់)។

Bevacizumab 100mg/4ml (ប្រអប់ 1 vial x 16ml; លេខចុះឈ្មោះ៖ QLSP-1010-17; ក្រុមហ៊ុនផលិត៖ F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland)។

Bevacizumab 400mg/16ml (ប្រអប់ 1 vial x 16ml; លេខចុះឈ្មោះ៖ QLSP-1011-17; ក្រុមហ៊ុនផលិត៖ F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland)។

ថ្នាំ Avastin ត្រូវបានផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណក្នុងប្រទេសវៀតណាមសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកមួយចំនួន រួមទាំងមហារីកពោះវៀនធំ កម្រិតខ្ពស់ មហារីកសួតដែលមិនមែនជាកោសិកាតូចកើតឡើងវិញ មហារីកកោសិកាតំរងនោមកម្រិតខ្ពស់ និង/ឬ metastatic renal cell carcinoma glioblastoma/malignant glioma (WHO stage IV); អូវែរ epithelial បំពង់ fallopian និងមហារីក peritoneal បឋម។

បន្ថែមពីលើការព្រមានទូទៅ ការបញ្ចូលកញ្ចប់ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA រួមបញ្ចូលការព្រមានទាក់ទងនឹង "មិនមែនសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ intravitreal" ។

ជាពិសេស ថ្នាំនេះអាចបណ្តាលឱ្យមានការរំខានដល់ការមើលឃើញ ហើយករណីបុគ្គល និងក្រុមនៃព្រឹត្តិការណ៍អវិជ្ជមាននៃភ្នែកធ្ងន់ធ្ងរត្រូវបានរាយការណ៍បន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាម ដែលជាផ្លូវនៃការគ្រប់គ្រងដែលមិនមានការយល់ព្រមជាមួយនឹងល្បាយ Avastin ពីដបដែលមានបំណងចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមចំពោះអ្នកជំងឺមហារីក។

ប្រតិកម្មទាំងនេះរួមមាន ការឆ្លងមេរោគ intraocular, endophthalmitis, uveitis, ការដាច់នៃភ្នែក, ការរហែក epithelial pigment, glaucoma, intraocular hemorrhage... ព្រឹត្តិការណ៍ទាំងនេះមួយចំនួនបានបណ្តាលឱ្យមានការបាត់បង់ផ្នែកមើលឃើញខុសៗគ្នា រួមទាំងពិការភ្នែកជាអចិន្ត្រៃយ៍ ។

ប្រភព