분자 생화학 의학 검사의 품질 보증

10월 10일, 하노이 의대는 파코젠 공과대학과 협력하여 "의료 검사 품질 보증" 워크숍을 개최했습니다. 이 행사에는 전국 병원 및 검사실의 전문가, 관리자, 담당자 100명 이상이 참석했습니다. 이 워크숍은 관련 당사자들이 모여 보건부 의 표준, 회람, 법령, 그리고 의료 검사 및 치료에 관한 법률을 개정하고 검사 품질 보장에 대한 실무 경험을 공유하는 중요한 전문가 회의의 장으로 자리매김했습니다.

동시에 이 행사는 국제 통합의 맥락에서 규정을 준수하고 의료 검사 결과의 품질과 신뢰성을 개선하기 위한 솔루션을 제안하는 포럼이기도 합니다.

분자의학 테스트의 가치

의료 검사는 단순한 진단 도구가 아니라 예후, 치료 결정, 모니터링 및 개별화된 치료의 중요한 축으로 자리 잡았습니다. 검사 결과의 정확성과 신뢰성이 보장될 때, 환자는 더욱 적절한 치료 계획을 수립하고 위험과 치료 비용을 최소화할 수 있습니다.

요즘 많은 곳에서 의료 검사를 실시하고 있지만, 품질 보증이 중요합니다. 검사가 제대로 이루어지지 않으면 여러 번 반복해야 하므로 낭비와 손상을 초래할 뿐만 아니라 환자의 건강에도 영향을 미칩니다.

하노이 의과대학 총장인 응우옌 후 투 박사는 각 검사 결과가 정확한 임상적 가치를 갖도록 하기 위해 의료 시설은 전문적인 절차를 엄격히 준수해야 할 뿐만 아니라 법적 규정, 관리 기준, 기계, 소모품, 생물학적 제품 등 의료 장비의 입찰 및 구매 규정을 정기적으로 업데이트하고 완전히 적용해야 한다고 말했습니다.

해당 시설이 현장 검사를 수행할 자격이 없는 경우, 평판이 좋은 검사 서비스 제공업체와 협력해야 합니다. 이 경우, 제공업체를 평가하기 위한 중요한 기준을 설정해야 합니다. 여기에는 용량, 실험실 시설, 사용 장비 및 시약, 실행 프로세스 및 인력이 포함됩니다. 이러한 요소들이 결과의 정확성과 의료 시설의 평판을 결정하기 때문입니다.

또한 응우옌 후 투 교수는 끊임없는 기술 혁신과 진단에 적용되는 많은 첨단 기법을 고려할 때, 엄격한 평가, 승인 및 품질 보증은 필수 요건일 뿐만 아니라 검사 결과가 진단, 치료 및 환자 관리를 위한 효과적인 지원 도구가 되기 위한 기반이 된다고 강조했습니다.

"파코젠 테크놀로지 연구소가 선구적인 첨단 전문 검사 기법, 특히 검사 품질 기준을 확립하는 데 기여해 주셔서 감사드립니다. 이번 워크숍에서 전문가들이 경험을 공유하고, 더 많은 검사 프로세스, 기술 및 교육을 표준화하며, 향후 표준화되고 구체적인 검사를 위한 장비에 투자하기를 바랍니다."라고 투 교수는 말했습니다.

워크숍에서는 임상 생화학 검사의 신뢰성 향상, 종양학에서 분자생물학 절차 표준화, 유전자 검사에 대한 표준 설정 등 주요 주제를 중심으로 심층적인 보고서를 많이 작성했습니다.

전문가들은 검사 품질 보장이 최종 결과뿐만 아니라 전체 과정에 걸쳐 관리되어야 한다고 강조합니다. 검체 채취, 보관, 운반부터 검사, 분석, 결과 보고 단계까지 모든 과정이 포함됩니다.

특히, 시험 과정에서 사용되는 기계, 장비 및 화학물질은 모두 IVD 표준 의료 장비여야 합니다. 이와 동시에, 실험실은 정확성과 신뢰성을 보장하기 위해 지속적으로 내부 감사를 실시하고 정기적인 외부 감사에 참여해야 합니다.

의료 검사 산업의 지속 가능한 발전을 위한 방향

많은 의료 기관이 전문 검사 기법을 충분히 도입하고 첨단 기술을 활용할 자격이 부족한 상황에서, 검사 서비스 제공업체와의 협력이 보편화되었습니다. 이로 인해 전문적인 품질과 결과의 임상적 가치를 보장하는 신뢰할 수 있는 검사 서비스 제공업체를 선택하는 것이 시급한 과제로 떠올랐습니다.

준교수, 의사, 전문의 2, 레지던트 의사인 르 중 토(Central Lung Hospital 병리학 및 분자생물학 센터 소장)가 연설했습니다.

이 문제에 대해, 중앙폐병원 병리학-분자생물학 센터 소장이자 부교수, 의사, 전문의 2급, 레지던트인 레 쭝 토(Le Trung Tho)는 몇 년 전만 해도 전국에 ISO 품질 인증을 받은 병리과가 단 하나뿐이었지만, 현재는 거의 10개 기관으로 늘어났다고 말했습니다. 베트남에는 약 700명의 병리학자가 있습니다.

많은 부서에서 분자생물학 검사, 특히 암 진단 및 치료 검사를 확대해야 하지만, 모든 검사 결과를 환자와 임상의가 신뢰하는 것은 아닙니다.

"검사 기관이 신뢰할 수 있는 결과를 제공하려면 품질 요건을 충족하는 장비와 시설을 갖추고, 전문 기술진을 확보하며, 중앙 및 지방 병원과 같은 신뢰할 수 있는 기관에서 제공하는 최신 장비를 사용해야 합니다. 검사 기계와 장비는 올바른 절차에 따라 교정되어야 하며, 화학 물질과 검사 장비, 그리고 분석 소프트웨어는 IVD 기준을 충족하고 출처가 명확해야 정확하고 신뢰할 수 있는 검사 결과를 얻을 수 있습니다."라고 Le Trung Tho 부교수는 말했습니다.

이 전문가는 또한 품질 관리와 합법성 문제를 강조했다. 샘플 수령, 처리, 분석부터 결과 반환까지 전체 과정은 투명해야 하며, 완전한 추적 기록이 있어야 한다. 또한 전문적 표준과 현행 법적 규정을 엄격히 준수하여 검사 결과가 정확하고 진단, 치료 또는 연구에 사용될 때 법적 가치가 있는지 확인해야 한다.

워크숍에서는 분자생물학 테스트에 대한 많은 과학적 정보가 공유되었습니다.

분자생물학 검사 서비스를 제공하는 많은 기관이 품질에 대한 허가나 인증을 받지 않고, 오로지 연구나 광고 목적으로만 운영된다는 현실에 직면하여, Tho 박사는 유전자 암 검진을 직접 실시하고자 하는 사람들은 주에서 품질에 대한 허가와 인정을 받은 의료 시설을 선택해야 한다고 권고합니다.

하지만 토 박사는 사람들이 효과적인 검사 방법을 이용하고 질병을 조기에 검진할 수 있도록 건강 보험에서 암 진단 및 치료에 분자생물학적 검사를 곧 포함하기를 바라고 있습니다.

티엔 램

출처: https://nhandan.vn/bao-dam-chat-luong-trong-xet-nghiem-y-hoc-sinh-hoa-phan-tu-post914273.html