의료기기인 표준 및 전문장비 승인 결정권한 분산화 제안

(Chinhphu.vn) - 보건부는 보건부 관리 하의 기관 및 단위의 의료 장비인 특수 기계 및 장비의 사용에 대한 표준 및 규범 승인 결정 권한을 분권화하는 통지문을 초안하고 있습니다.

보건부 산하 기관 및 단위의 의료장비인 특수기계 및 장비의 사용에 대한 표준 및 규범 승인 결정 권한을 분산화하는 제안

보건부 에 따르면, 이전에 보건부는 기계 및 장비 사용에 대한 표준 및 규범을 규정하는 총리의 결정 제50/2017/QD-TTg를 시행한 바 있으며, 보건부는 2020년 6월 4일자 결정 제2316/QD-BYT를 발표하여 보건부 관리 하의 기관 및 단위의 특수 기계 및 장비 사용에 대한 표준 및 규범 승인을 결정하는 권한을 분산시켰습니다. 이 결정에 따라 보건부는 특수 기계 및 장비(특수 의료 장비) 사용에 대한 표준 및 규범을 승인하고, 단위의 다른 특수 기계 및 장비(특수 특수 의료 장비 제외) 사용에 대한 표준 및 규범 승인을 주도적으로 결정하기 위해 승인 권한을 단위에 분산시켰습니다.

정부 조직법 및 법률문서공포법의 규정에 따라 보건부는 보건부 관리 하의 기관 및 단위의 의료 장비인 특수 기계 및 장비 사용에 대한 표준 및 규범 승인을 결정하는 권한의 분권화를 규정하는 통지문을 초안했습니다.

이 통지문의 초안은 당과 정부의 권한 분산 강화, 단위에 대한 자율성 및 자체 책임 부여 정책을 구현하는 것을 목표로 합니다. 인프라 및 의료 장비 부서의 기능, 업무 및 관리 범위에 따라, 이 부서는 보건부 관리 하의 기관 및 단위의 의료 장비인 특수 기계 및 장비 사용에 대한 표준 및 규범 승인 권한을 전체 단위로 분산하여 해당 단위가 규정에 따라 적극적으로 결정할 수 있도록 제안합니다.

권한 분산의 내용

초안 통지문에는 적용 범위가 보건부 산하 공공 서비스 기관 및 단위이며, 보건부 산하 의료 장비인 특수 기계 및 장비의 사용에 대한 표준 및 규범 승인을 결정할 권한이 있다는 것이 명확히 명시되어 있습니다.

권한 분산 내용 : 관리 위원회(관리 위원회가 있는 부서의 경우)로 권한을 분산하고, 정기적 비용을 자체 보험하는 부서의 책임자, 정기적 비용을 부분적으로 자체 보험하는 부서 및 보건부 산하에서 국가가 정기적 비용을 보장하는 부서의 책임자는 부서에서 의료 장비인 특수 기계 및 장비의 사용에 대한 표준과 규범을 승인하기로 결정합니다.

보건부는 보건부 정보 포털을 통해 이 초안에 대한 의견을 수렴하고 있습니다.

민득

출처: https://baochinhphu.vn/de-xuat-phan-cap-tham-quyen-quyet-dinh-phe-duyet-tieu-chuan-thiet-bi-chuyen-dung-la-thiet-bi-y-te-102250923104827961.htm