FDA, 세계 최초 임산부용 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 승인 권고

파이저의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신은 신생아의 경우 생후 3개월 동안 심각한 합병증 발생 위험을 82%, 생후 6개월 이상 영유아의 경우 69% 감소시켰습니다.

Mỹ : FDA khuyến nghị phê duyệt vaccine ngừa virus RSV đầu tiên trên thế giới cho phụ nữ mang thai

호흡기 세포융합바이러스(RSV)는 영유아의 심각한 호흡기 질환을 유발하는 주요 원인 중 하나입니다. (출처: 펜실베이니아주립대 건강 뉴스)

5월 18일, 미국 식품의약국(FDA) 자문 위원회는 신생아를 보호하기 위해 임산부를 대상으로 한 최초의 호흡기 세포융합바이러스(RSV) 백신 승인을 권고하기로 투표했습니다.

이에 따라 독립적인 전문가 자문 그룹은 임신 24주에서 36주 사이의 임산부에게 이 백신을 접종할 것을 권고하기로 투표했습니다. FDA의 검토 및 승인에는 수개월이 걸리는 절차가 필요합니다.

NBC 뉴스는 화이자제약이 생산한 이 백신이 미국 FDA에서 승인한 두 번째 RSV 백신이라고 보도했습니다.

올해 5월 초, FDA는 영국 기업 글락소스미스클라인(GSK)이 생산한 RSV 백신을 60세 이상 성인용으로 승인했습니다. 현재 다양한 연령대를 대상으로 11개의 RSV 백신이 임상시험에 참여하고 있습니다.

FDA에 따르면, 화이자의 RSV 백신 데이터는 유아에게 안전한 것으로 나타났습니다. 백신 접종을 받은 사람들의 조산율은 임상시험에 참여한 다른 그룹보다 약간 높았습니다. 하지만 이 비율은 전체 조산율보다는 여전히 낮습니다.

7,400명의 실험 참여자 중, 백신을 접종한 사람의 조산율은 5.7%, 위약을 접종한 사람의 조산율은 4.7%, 백신을 접종하지 않은 사람의 조산율은 10%였습니다.

NBC 뉴스 에 따르면, 화이자의 RSV 백신은 임상 시험에서 생후 첫 3개월 동안 신생아의 심각한 합병증 발생 위험을 82%, 생후 6개월 이상의 아기의 경우 69% 감소시켰습니다. 또한, 영아의 경우 의료적 치료가 필요할 정도로 심각한 호흡기 질환 발생 위험도 51% 낮았습니다.

RSV는 일반적으로 건강한 성인에게 경미한 하기도 질환을 유발합니다. 그러나 노인이나 영유아처럼 면역 체계가 약한 사람들은 감염 위험이 높습니다. 이 바이러스는 폐렴이나 기도를 막을 수 있는 모세기관지염을 유발할 수 있습니다.

미국 질병통제예방센터에 따르면, 미국에서는 매년 5세 미만의 어린이 58,000~80,000명이 RSV로 인해 병원에 입원하고 100~300명의 어린이가 사망합니다.

신생아의 면역 체계는 많은 백신에 잘 반응하지 않기 때문에 직접 접종하기가 어렵습니다. 화이자는 신생아를 보호하기 위해 출산 몇 달 전에 임산부에게 백신을 접종하여 태아에게 전달될 항체를 생성하도록 했습니다.

RSV 백신의 부작용으로는 백신 접종 후 임산부에게 피로, 두통, 근육통, 주사 부위 통증 등이 있을 수 있습니다.

[광고_2]
원천