5월 31일, 미국 식품의약국(FDA)은 모더나의 차세대 코로나19 백신인 mNEXSPIKE를 65세 이상 성인 접종용으로 승인했습니다.
이는 FDA가 허가 기준을 강화한 이후 승인된 첫 번째 백신입니다.
모더나는 공식 성명을 통해 FDA가 기저질환 위험 요인을 하나 이상 가진 12~64세 연령층을 대상으로 mNEXSPIKE 백신 접종을 승인했다고 밝혔습니다.
이번 조치는 미국 보건복지부 (HHS)가 백신 승인 절차에 대한 감독을 강화하는 가운데 나온 것입니다.
앞서 5월 20일, 미국 식품의약국(FDA)은 제약회사들이 코로나19 백신 승인을 받으려면 65세 미만의 건강한 성인을 대상으로 강화된 임상시험을 실시해야 한다고 발표했습니다.
이는 새로운 백신이 주로 노인과 고위험군을 대상으로 한다는 것을 의미합니다.
mNEXSPIKE는 냉동실 대신 냉장실에 보관할 수 있어 유통기한을 연장하고 유통 과정을 간소화하는 데 도움이 되며, 특히 대규모 백신 접종 캠페인 기간 동안 공급망 문제에 직면한 개발도상국에 유용합니다.
현재까지 미국 질병통제예방센터(CDC)는 건강한 어린이와 부모 모두의 건강을 보호하기 위해 코로나19 백신 접종을 권장하고 있습니다.
(VNA/베트남+)
출처: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp







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