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FDA, 모더나 차세대 코로나19 백신 승인

Moderna는 공식 성명을 통해 FDA가 적어도 하나의 기저 건강 위험 요소를 가진 12~64세의 사람들을 대상으로 mNEXSPIKE 백신을 승인했다고 밝혔습니다.

VietnamPlusVietnamPlus31/05/2025

5월 31일, 미국 식품의약국(FDA)은 65세 이상 성인을 대상으로 Moderna의 차세대 COVID-19 백신 mNEXSPIKE를 승인했습니다.

이는 FDA가 허가 기준을 강화한 이후 승인한 첫 번째 백신입니다.

Moderna는 공식 성명을 통해 FDA가 적어도 하나의 기저 건강 위험 요소를 가진 12~64세의 사람들을 대상으로 mNEXSPIKE 백신을 승인했다고 밝혔습니다.

이러한 조치는 미국 보건복지부 (HHS)가 백신 승인 절차에 대한 감독을 강화함에 따라 나온 것입니다.

앞서 5월 20일, FDA는 제약회사들이 승인을 원한다면 65세 미만의 건강한 성인을 대상으로 COVID-19 백신 부스터를 테스트하도록 요구할 것이라고 발표했습니다.

즉, 새로운 백신은 노인과 고위험군에게 권장됩니다.

냉동고 대신 냉장고에 보관할 수 있는 mNEXSPIKE는 유통기한을 늘리고 유통을 간소화합니다. 특히 대량 예방접종 캠페인 기간 동안 공급망 문제에 직면한 개발도상국에서 유용합니다.

현재까지 미국 질병통제예방센터(CDC)는 건강한 어린이와 부모 모두 건강을 보호하기 위해 COVID-19에 대한 백신을 맞을 것을 권고하고 있습니다.

(베트남 통신/Vietnam+)

출처: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp


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