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희귀 약물에 대한 우려 제거

Báo Sài Gòn Giải phóngBáo Sài Gòn Giải phóng26/05/2023

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SGGP

세계 보건 기구(WHO)의 긴급 지원으로 보툴리누스 중독 항독소 7병이 호찌민시에 도착했지만, 많은 환자들이 기다리지 못했습니다! 의료진과 환자 가족들의 불안감은 왜 해독제를 구할 수 없는지 의문을 제기합니다.

보툴리즘은 혐기성 세균인 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum)에 의해 발생합니다. 이 세균은 공기가 완전히 차단된 환경에서만 생존하고 증식할 수 있는 세균입니다. 이 세균은 독성 단백질을 생성하는데, 이 단백질이 가장 독성이 강한 것으로 알려져 있습니다. 이 독소는 감염자의 장을 통해 흡수되어 혈류로 유입되어 신경 세포에 결합하여 운동 신경을 마비시켜 근력 약화 및 마비, 호흡 정지, 사망에 이르게 합니다.

사람에게 질병을 유발하는 보툴리눔균 균주는 현재 7가지 유형(A, B, C, D, E, F, G 아형)으로 나뉘며, 따라서 독소 유형도 7가지입니다. 어린이에게 질병을 유발하는 균주는 일반적으로 A형과 E형 두 가지에 의해 발생하지만, 성인의 경우 위의 7가지 유형 모두에 의해 발생할 수 있습니다. 해독제가 없었을 당시 미국에서 기록된 사망률은 60%였지만, 해독제가 개발되면서 사망률은 7% 미만으로 떨어졌습니다.

보툴리눔 항독소는 1970년 미 군사 의학 연구소에서 처음 개발되었습니다. 2013년이 되어서야 7가지 유형의 보툴리눔 항독소를 혼합하여 대량 생산 허가를 받았습니다. 보툴리눔 항독소의 생산 원리는 뱀독 항독소와 유사합니다. 그런데 왜 희귀할까요?

문제는 전 세계적 으로 보툴리눔 독소 감염자 수가 많지 않다는 것입니다. 미국 통계에 따르면 지난 세기에는 연간 200명 미만이 보툴리눔 독소 감염자였으며, 현재는 수십 명 단위의 감염자만 발생하고 있습니다. 따라서 해독제를 대량 생산할 필요는 없으며, 주문이 있을 때만 대량 생산하면 됩니다.

선진국에서는 각국의 응급 의료 서비스가 대부분의 주요 공항에 일정량의 의료품을 비축해 두고 있습니다. 필요 시 항공기에 실어 필요한 곳으로 즉시 이송할 수 있습니다. 증상 발견 후 2일 이내에 치료하는 것이 가장 좋습니다. 해독제는 혈액에 아직 남아 있는 독소와 결합하여 분해할 수 있지만, 독소가 신경계 세포에 부착되면 해독되지 않고 신체가 다른 세포를 재생시킬 때까지 기다려야 합니다.

중독 위험은 항상 존재하며 언제든 발생할 수 있습니다. 보건 부문에서는 이 해독제를 일정량 구매해야 합니다. 보툴리눔 독소 항독소 7가(Botulism Antitoxin Heptavalent)는 영하 20 에서 4년간 보관할 수 있으므로, 전국적으로 이 약을 구매하는 것이 필수적이며 보건 부문의 역량 범위 내에서 가능합니다. 보툴리눔 독소뿐만 아니라, 최근 보건부는 정부로부터 희귀 의약품 및 공급이 제한된 의약품을 확보하기 위한 방안을 연구 개발하라는 과제를 받았습니다.

따라서 의료기관이 희귀의약품을 선제적으로 비축할 수 있도록 구체적인 재정 메커니즘을 마련해야 합니다. 의료기관이 일부 해독제를 구매 및 비축하고, 환자가 없어 유효기간이 만료될 경우 폐기할 수 있도록 하는 메커니즘도 마련해야 합니다. 중요한 것은, 보건복지부가 국내 제약기업들이 희귀의약품 생산을 확대하여 국내 의약품을 선제적으로 공급하도록 장려하는 정책을 마련해야 한다는 것입니다. "의약품 부족"이라는 슬픈 이야기가 더 이상 이어지지 않도록 해야 합니다!


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