희귀 의약품에 대한 우려 사항을 다룹니다.

SGGP 2023년 5월 26일 06시 32분

세계 보건 기구(WHO)의 긴급 구호품으로 보툴리눔 독소 7가 항독소 6병이 호치민시에 도착했지만, 많은 환자들이 더 이상 기다릴 수 없다고 합니다! 의사와 환자 가족들의 절박한 심정을 보면 한 가지 의문이 생깁니다. 왜 이 항독소가 당장 공급되지 않는 걸까요?

보툴리눔 독소 중독은 혐기성 세균인 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum)에 의해 발생합니다. 이 세균은 공기가 전혀 없는 환경에서만 생존하고 번성할 수 있습니다. 이 세균은 매우 강력한 독성 단백질을 생성하는데, 이는 동종 독소 중 가장 강력한 것으로 알려져 있습니다. 감염된 사람의 장에서 흡수된 이 독소는 혈류로 들어가 신경 세포에 결합하여 운동 신경을 마비시킵니다. 이로 인해 근육 약화 및 마비, 호흡 정지, 그리고 결국 사망에 이르게 됩니다.

사람에게 질병을 일으키는 보툴리눔균은 현재 7가지 유형(A, B, C, D, E, F, G 아형)으로 분류되며, 따라서 독소 또한 7가지 유형이 있습니다. 어린이에게 질병을 일으키는 세균은 주로 A형과 E형이지만, 성인에게는 7가지 유형 모두에 의해 발생할 수 있습니다. 해독제가 개발되기 전에는 미국에서 사망률이 60%에 달했지만, 해독제가 개발된 이후로는 7% 미만으로 감소했습니다.

최초의 보툴리눔 독소 해독제는 1970년 미 육군 의학 연구소에서 개발되었습니다. 7가지 화합물을 혼합한 새로운 보툴리눔 독소 해독제가 대량 생산 승인을 받은 것은 2013년이 되어서였습니다. 보툴리눔 독소 해독제의 제조 원리는 뱀독 해독제와 유사합니다. 그런데 왜 보툴리눔 독소 해독제는 이렇게 희귀할까요?

문제는 전 세계적으로 보툴리눔 독소에 감염된 사람의 수가 많지 않다는 점입니다. 미국 통계에 따르면 지난 세기에는 연간 보툴리눔 감염 사례가 200건 미만이었고, 현재는 수십 건에서 수천 건 수준으로 변동이 거의 없습니다. 따라서 해독제를 대량 생산할 필요가 없으며, 대규모 생산은 특정 주문이 있을 때만 필요합니다.

선진국에서는 각국의 응급 의료 서비스가 주요 공항 대부분에 일정량의 해독제를 비축해 두고 있습니다. 필요할 경우 해독제를 비행기에 싣고 즉시 피해 지역으로 이송할 수 있습니다. 치료는 증상 발현 후 이틀 이내에 하는 것이 가장 효과적입니다. 해독제는 혈액 속의 유리 독소에만 결합하여 분해합니다. 독소가 이미 신경 세포에 결합된 경우에는 해독할 수 없으며, 신체는 새로운 세포를 재생해야 합니다.

중독 위험은 항상 존재하며 언제든 발생할 수 있습니다. 보건 당국은 일정량의 해독제를 비축해야 합니다. 7가 보툴리눔 독소 항독소는 -20 ° C에서 4년간 보관할 수 있으므로, 전국적인 공급을 위해 구매하는 것은 필요하며 보건 당국의 역량 범위 내에 있습니다. 보건부는 보툴리눔 독소뿐만 아니라 희귀 의약품 및 공급이 제한적인 의약품의 확보를 위한 연구 및 개발 체계를 마련하라는 정부 지시를 최근 받았습니다.

따라서 의료기관이 희귀 의약품을 선제적으로 비축할 수 있도록 구체적인 재정 지원 방안이 시급히 마련되어야 합니다. 또한 의료기관이 특정 해독제를 구매 및 비축하고, 환자 부족으로 유효기간이 만료된 약품은 폐기할 수 있도록 하는 시스템도 구축해야 합니다. 무엇보다 중요한 것은, 국내 제약회사들이 희귀 의약품을 생산하여 안정적인 국내 공급을 확보할 수 있도록 장려하는 정책을 보건부가 반드시 마련해야 한다는 점입니다. 더 이상 "의약품 부족"이라는 안타까운 현실을 용납해서는 안 됩니다!

원천: https://www.sggp.org.vn/go-moi-lo-thuoc-hiem-post691176.html