최근 보건부는 약국 체인을 운영하는 사업체의 책임과 관련된 여러 가지 새로운 규정을 제안했습니다.
최근 보건부 는 약국 체인을 운영하는 사업체의 책임과 관련된 여러 가지 새로운 규정을 제안했습니다.
구체적으로, 체인 내 약국의 약학 전문성 담당자가 변경되는 경우, 전문성 담당자의 이동이 아니라면, 해당 약국은 현행 규정에 따라 약학사업 자격인증서를 조정하기 위한 절차를 밟아야 합니다.
보건부는 약물 사업 활동을 관리할 뿐만 아니라, 시중에 유통되는 약물의 품질에도 중점을 둡니다. |
본 통지문은 베트남 기관, 조직, 개인, 해외 거주 베트남인, 베트남에서 제약 사업에 참여하는 외국 조직 및 개인에게 적용되지만, 제약 사업 자격 증명서를 부여받을 필요는 없습니다.
이 회람 초안은 외국인 및 해외 거주 베트남인을 포함하여 의약품 소매점의 약학 전문 지식 및 진료소의 임상 약국 업무를 담당하는 사람은 베트남어 구사 능력을 인정받아야 한다고 명시하고 있습니다. 만약 베트남어에 능통하지 못한 경우, 사용 언어를 등록하고 규정된 요건을 충족하는 통역사를 배치해야 합니다.
또한, 해외 거주 외국인 또는 베트남인의 약국 실무 증명서에는 베트남어를 유창하게 구사하지 못할 경우, "실무 시 통역사 필요"라는 참고 사항이 기재됩니다.
제약사업 자격증명서 신청서에는 자격을 갖춘 통역사와의 계약서가 포함되어야 합니다.
약사 업무에 필요한 언어 요건과 관련하여, 실무자는 다음 언어 중 하나를 사용하여 등록할 수 있습니다: 영어, 프랑스어, 러시아어, 중국어, 일본어, 한국어.
교육 과정에서 사용하는 언어가 베트남어나 위에 언급된 언어 중 하나일 경우, 실무자는 실무 자격증을 발급할 때 언어 능력을 다시 테스트할 필요가 없습니다.
약학법에 규정된 의무 외에도 약국 체인 주최자는 다음과 같은 책임을 집니다. 약국 체인 주최자는 체인 내 약국 수가 변경된 날로부터 15일 이내에 전자 파일을 첨부하거나 온라인 업데이트를 통해 보건부와 약국 사업장이 변경된 지역의 보건부에 서면으로 통지해야 합니다.
보건부는 통지를 받은 날로부터 15일 이내에 보건부의 전자 정보 포털에 체인 내 약국 목록을 업데이트해야 합니다.
약국 체인 조직이 체인 내 약국 간 약학 전문가 담당자를 순환 근무시키는 경우, 해당 약국은 15일 이내에 해당 약국이 위치한 시/도 보건부에 서면으로 통지해야 합니다. 보건부는 이후 약학 전문가 담당자에 대한 정보를 보건부 웹사이트에 업데이트할 책임이 있습니다.
변경 사항이 양도가 아닌 전문 경영자 변경인 경우, 약국은 현행 규정에 따라 시·도 보건부에서 약제사업 자격증명서 조정 절차를 밟아야 합니다.
합법적인 약국을 개업하고 운영하려면 개인이나 조직이 보건부가 규정한 사업 허가 절차를 준수해야 하는 것으로 알려져 있습니다.
약국에는 대학 약학 학사 학위와 약사 자격증을 소지한 전문 지식을 갖춘 담당자가 있어야 합니다. 특히, 이 요건은 약사들이 의약품에 대한 충분한 지식을 갖추고 사용자에게 정확하고 안전한 의약품 상담 및 제공을 보장하도록 보장합니다.
보건부는 의약품 사업 관리뿐만 아니라 시중에 유통되는 의약품의 품질 관리에도 중점을 둡니다. 이 기관은 의약품 품질을 검사하고 모니터링하여 약국에서 판매되는 의약품의 원산지가 명확하고, 허가를 받았으며, 품질 기준을 위반하지 않는지 확인합니다.
보건부는 또한 약물 품질 위반 사항을 탐지하고 처리하기 위해 정기적 검사 및 깜짝 검사 프로그램을 시행합니다.
품질이 좋지 않거나 원산지가 불분명한 약물은 회수되어 유통이 중단되며, 위반자는 법에 따라 엄격히 처벌됩니다.
보건부는 관리 효율성 제고를 위해 여러 가지 중요한 개혁을 시행했습니다. 그중에서도 가장 눈에 띄는 개혁은 약국 관리에 정보 기술을 적용한 것입니다. 이를 통해 의약품 품질 모니터링 및 관리 능력을 향상시키고 의약품 사업 기록을 쉽고 정확하게 관리할 수 있게 되었습니다.
또한, 보건부는 약사와 약국 직원을 위한 정기 교육 과정을 운영하고 있습니다. 이 교육 프로그램은 약리학적 지식뿐만 아니라 의사소통 기술 및 고객 상담, 특히 약물 부작용, 약물 상호작용 및 안전한 약물 사용 관련 문제에 중점을 두고 있습니다.
관리 측면에서 보건부는 밀수 및 위조 약물, 즉 소비자의 건강을 위협할 수 있는 제품의 문제에 특별한 주의를 기울이고 있습니다.
보건부는 시장관리국, 경찰 등 관련 기관과 협력하여 위조 의약품이나 원산지 미상의 의약품을 생산 및 판매하는 업체를 적발하고 엄중하게 처리하고 있습니다. 이를 통해 국민의 권리를 보호하고 국가 보건 시스템에 대한 신뢰를 제고하는 데 기여하고 있습니다.
제약 산업의 급속한 발전과 의약품 수요 증가로 인해 약국 관리는 여전히 많은 어려움에 직면할 것입니다. 그러나 보건부는 행정 개혁, 기술 적용, 전문 자격 향상, 검사 및 감독 강화 등의 동시적인 조치를 통해 앞으로도 약국 관리를 지속적으로 개선하고 완성해 나갈 것입니다.
현재 보건부의 약국 관리 업무는 국민 건강을 보호하고 의료 서비스의 질을 향상시키는 데 매우 중요한 역할을 하고 있습니다.
규정을 엄격히 시행하고, 약물 품질을 관리하며, 약사를 교육하면 사람들이 안전하고 효과적인 약물에 접근할 수 있도록 돕는 동시에 위조 약물과 출처가 알려지지 않은 약물의 거래를 제한할 수 있습니다.
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출처: https://baodautu.vn/quan-chat-nha-thuoc-de-ngan-thuoc-gia-thuoc-lau-d251836.html
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