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전자상거래 방식에 따른 제약업 규제

(Chinhphu.vn) - 정부는 약학법 시행을 체계화하고 지도하기 위한 여러 조항과 조치를 상세히 기술한 법령 163/2025/ND-CP를 발표했습니다. 특히, 이 법령은 전자상거래 방식을 통한 제약 사업에 대한 내용을 명확하게 규정하고 있습니다.

Báo Chính PhủBáo Chính Phủ02/07/2025

Quy định về kinh doanh dược theo phương thức thương mại điện tử- Ảnh 1.

전자상거래 방식에 의한 약물 거래에 대한 규정.

전자상거래 방식으로 제약업을 할 경우 정보 게시에 관한 규정

법령은 전자상거래 방식을 사용하는 제약품 사업장이 다음 정보를 전부 게시해야 한다고 규정합니다.

가) 제약업 적격증명서에 기재된 정보에는 사업장명, 사업장 소재지 주소, 증명서 번호, 발급일자, 발급기관 등의 내용이 포함됩니다.

b) 해당 시설의 약국 전문성을 담당하는 사람의 약국 실무 자격증에 대한 정보(전문성 담당자의 성명, 약국 실무 자격증 번호, 발급일, 발급 기관 포함)

c) 약물에 대한 정보에는 약물 이름, 등록 번호 또는 수입 허가 번호; 약물의 활성 성분 및 약초의 성분, 함량, 농도 또는 질량; 복용 형태; 포장 사양; 약물의 유효 기간; 제조 시설 이름; 제조 국가; 용도 또는 효과, 적응증, 금기증, 복용량, 사용 지침 및 약물 사용 시 주의 사항; 제품의 실제 이미지가 포함됩니다.

법령에서는 위 a항과 b항에 명시된 정보를 전자상거래 판매 신청서, 판매를 위한 전자상거래 정보 페이지(전자상거래 웹사이트라고도 함) 및 전자상거래 거래소 내 제약회사 부스에 게시해야 한다고 명확히 규정하고 있습니다.

c항에 명시된 약물에 대한 정보는 별도 섹션에 게시해야 하며, 약물이 아닌 다른 제품에 대한 정보와 섞여서는 안 됩니다.

위에 규정된 대로 제약 회사가 게시한 정보와 이미지는 보기 쉽고 읽기 쉬운 위치에 완전하고 명확하게 표시되어야 합니다.

약국 체인점을 운영하는 사업체의 경우, 해당 사업체에 대한 정보에는 약국 체인점을 운영하는 사업체와 전자상거래 사업에 참여하는 체인점 내 약국에 대한 정보가 모두 포함되어야 합니다.

제약 회사는 게시된 정보와 이미지의 정확성과 합법성에 대한 책임을 져야 합니다.

약물 판매 시설은 약물 수입 허가증을 제공해야 합니다.

의약품 및 제약 원료를 판매하는 사업체는 전자상거래 거래소 서비스를 제공하는 거래자 및 기관에 해당 사업체의 제약사업 적격성 증명서, 의약품 및 제약 원료의 유통등록 또는 수입 허가에 관한 정보를 제공하여 거래소에서 서비스를 이용하기 위해 등록하기 전에 검사 및 감독을 받아야 합니다.

고객에게 배달되는 패키지에는 컨설턴트의 전화번호가 기재되어 있어야 합니다.

전자상거래를 통한 약물 소매판매의 경우 고객에게 전달되는 상품의 포장에 인쇄된 정보에는 고객의 이름, 주소, 전화번호 및 컨설턴트의 전화번호가 포함되어야 합니다.

전자상거래를 통해 의약품 및 제약성분을 도매하는 제약사업체의 고객에게 양도하는 상품의 포장에 인쇄된 정보에는 제약사업 자격증명서 번호와 도매의약품 및 제약성분 사업체 발급일이 포함되어야 합니다.

푸옹 니


출처: https://baochinhphu.vn/quy-dinh-ve-kinh-doanh-duoc-theo-phuong-thuc-thuong-mai-dien-tu-102250702145032957.htm


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