약학법 개정은 신중하고 정확하며 일관성이 있어야 합니다.

국회 의장인 쩐 탄 만은 약학법 개정은 국민, 기업, 의료기관 의 합법적 이익을 위해 신중하고 정확하며 동시에 이루어져야 하며, 개정된 법이 공포되면 장기적으로 유효하게 유지되어 국민에게 더 나은 고품질 의료 서비스를 제공하는 데 도움이 되어야 한다고 강조했습니다.

8월 12일 오전, 프로그램을 계속합니다. 세션 8월 법률 세미나에서 국회 부의장 응우옌 티 탄의 지휘 하에 국회 상임위원회는 법률 초안의 설명, 수용, 개정에 대한 의견을 제시하고 법률의 여러 조항을 개정 및 보완했습니다. 약학에 관한 법률.

의료용 산소의 법적 격차를 빠르게 극복하세요

사회위원회 위원장 응우옌 투이 아인은 초안 접수, 설명 및 개정 과정에서 몇 가지 주요 쟁점을 보고하며, 일부 국회 의원들이 기능성 식품, 건강 보호 식품, 치료용 화장품에 대한 관리 규정을 추가할 것을 제안했다고 지적했습니다. 사회위원회 상임위원회는 이러한 제품이 의약품이 아니라는 점을 인정하여 초안에서 규제하지 않기로 했습니다.

전자상거래를 통한 약물 및 제약 성분의 거래와 관련하여, 대의원들의 의견을 수렴하여, 초안 법률은 다음과 같은 방향으로 개정되었습니다. 전자상거래를 통해 소매로 판매할 수 있는 약물의 종류와 도매로 판매할 수 있는 약물의 종류를 명시하고, 금지된 행위를 추가하고, 구매자의 정보를 보호할 책임을 규정하고, 보건부 장관에게 약물 사용에 대한 협의, 지침 및 구매자에게 약물을 배송하는 과정을 규제할 권한을 부여했습니다.

의약품 및 의약성분의 등록과 관련하여, 의약품의 유통을 엄격히 관리하고 의약품이 시중에 안정적이고 안전하게 유통될 수 있는 여건을 조성하기 위해, 의약품 및 의약성분을 약물성상 및 유통수준에 따라 분류하는 방향으로 법률 초안을 계속 개정하여 의약품 및 의약성분 유통등록증의 발급, 갱신, 변경 및 보완에 대한 절차와 단계를 규정합니다.

사회위원회 위원장 응우옌 투이 아잉(Nguyen Thuy Anh)은 법안 초안 접수, 설명 및 개정 과정에서 발생한 여러 주요 쟁점에 대해 보고했습니다. (사진: 두이 린(DUY LINH))

어떤 경우에는 새로운 약물, 지속적인 모니터링이 필요하거나 품질, 안전성, 효과에 대한 경고가 있는 약물의 경우 서류 평가나 자문 위원회와의 협의가 필요합니다. 다른 경우에는 약물 유통 등록증이 자동으로 갱신되거나 변경 및 보충 사항이 자체적으로 공지됩니다.

의료용 산소 관리와 관련하여 응우옌 투이 아인 의원은 제15대 국회 제7차 회의에서 제출된 검토 보고서에서 사회위원회가 의료용 산소 제품을 규제하는 것이 약학법의 규제 범위에 부합하지 않는다는 이유로 법안 초안에 포함시키지 않기로 했다고 밝혔습니다. 한편, 보건부는 여전히 의료용 산소 관련 규정을 이 법안에 포함시키려 하고 있습니다.

사회위원회 상임위원회는 의료용 산소가 이전에 의료기기 관리령에서 규제되었지만, 법령 제98/2021/ND-CP호와 이를 개정한 법령 제07/2023/ND-CP호에서는 이 제품을 규제하지 않았다고 판단했습니다. 사회위원회는 검토 보고서의 의견과 일관되게, 정부가 의료용 산소 및 기타 의료용 가스 제품 관리를 위한 법률 문서를 공포하거나 공포를 위해 제출함으로써 이 제품에 대한 법적 공백을 신속히 해소할 것을 제안했습니다.

이 문제는 아직 초안 작성 기관과 검토 기관 간에 의견이 엇갈리는 사안입니다. 사회위원회 상임위원회는 이를 보고하여 국회 상임위원회에 심의 및 지도를 위해 제출합니다. 필요한 경우, 차기 회기 결의안에서 의료용 가스 관련 세부 사항을 명시하도록 정부에 지시하는 규정을 검토하거나, 의료용 검사 및 치료에 사용되는 의료기기 규정과 유사하게 의료용 검사 및 치료에 사용되는 의료용 가스에 관한 제1조를 규정하는 간이 절차에 따라 의료용 검사 및 치료에 관한 법률을 개정할 수 있습니다.

규제해야 할 "이해관계 집단"이 있는지 주의 깊게 검토하세요.

국회 상임위원회는 사회위원회, 보건부 및 관련 기관들이 제7차 국회 본회의에서 법률안 개정을 위한 의원들의 의견을 충분히 수렴하고 설명해 준 것을 기본적으로 높이 평가했습니다. 국회 상임위원회에 제출된 문서들은 규정에 따라 성실하게 작성되었고 질도 양호했습니다.

회의에서 의료용 산소 관리 규정을 약사법에 포함시킬지 여부에 대한 질문에 대해 국회의장인 쩐 탄 만은 이것이 의료 치료를 위해 인체에 주입되는 특수 제품이기 때문에 원칙적인 규정을 갖춘 법률로 규제해야 한다고 말했습니다.

국회의장은 "아직 법률로 정비되지는 않았지만, 국회 회기 결의안이나 국회 상임위원회 결의안에 이 내용을 포함시키는 방안을 검토할 수 있다"며, 법률이나 결의안, 명령에 규정을 두는 경우 의료용 산소만 언급할 것이 아니라 의료용, 진료용 가스의 종류도 포함해야 한다고 제안했다.

필요하다면 다가올 국회 전임의원대회에서 두 가지 안건을 제시하여 대의원들이 평가하고 논의하며 추가 의견을 제시할 수 있습니다.

약물 광고와 관련하여 국회의장은 오늘날 TV에 약물 광고가 많이 나오지만, 약물 품질 관리에 대한 책임 소재가 여전히 불분명하다고 지적했습니다. 따라서 사용자에게 약물의 안전성을 보장하기 위해 사후 검사에 대한 규정을 강화해야 합니다.

국회 의장은 정치국이 권력 통제, 부패 방지 및 법률 제정 과정의 부정부패 방지에 관한 규정 제178-QD/TW호를 발표했다고 밝혔습니다. 따라서 매우 책임감 있는 자세로 개정하기 위해서는 법률 초안을 검토하여 이해관계 집단의 존재 여부를 확인해야 합니다. 동시에, 초안 작성 기관인 보건부가 국회 의원들의 의견을 충분히 수렴해야 합니다. 검토 기관은 명확하고 공정하며 객관적인 의견을 제시해야 하며, 법률 개정 과정에서 어떤 개인이나 단체의 영향도 받아서는 안 됩니다.

국회의장은 또한 국민, 기업, 의료기관의 합법적 권익을 위해 '신중, 정확, 동시'라는 여섯 글자를 강조하며, 개정법이 공포되면 '장수'를 누리고 국민에게 더 나은 고품질의 의료를 제공하는 데 도움이 될 것이라고 말했습니다.

국회 부의장 응우옌 티 탄은 이러한 내용을 마무리하며 국회 상임위원회가 기관에서 보고하고 흡수 및 개정을 권고한 법안 초안의 많은 내용에 기본적으로 동의한다고 밝혔습니다. 정부에 법률 문서 공포법의 규정에 따라 법안 초안의 흡수 및 개정 내용에 대한 공식적인 의견을 제시해 줄 것을 요청했습니다.

국회 부의장은 또한 초안 작성 기관과 검토 기관에 베트남이 가입한 관련 법률 및 국제 조약과의 일관성을 유지하기 위해 초안 법률을 계속 검토하고, 용어를 검토하고 단어를 설명하여 내용을 명확하게 해줄 것을 요청했습니다.

사회복지위원회 상임위원회는 보건부와 관련 기관과 긴밀히 협력하여 이 법안의 영향을 받는 전문가와 주체의 의견을 수렴하고, 제약 산업 개발 분야에서 이 법안의 실현 가능성과 획기적인 진전을 확보하기 위해 노력하고 있습니다.

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