희귀 약물 비축 구축 - 지연될 수 없는 과제

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2020년부터 지금까지 우리나라에서는 보툴리눔 식중독이 3차례 발생하여 많은 사람이 감염되었으며, 이 중독은 해독제 없이는 살릴 수 없습니다. 그러나 2020년 민차이 파테 중독 사건 이후, 박마이 병원은 보건부가 관리하는 국가 희귀의약품 보관 센터를 해당 지역에 설립해야 한다고 제안했습니다. 사건이 발생하면 해당 지역으로 즉시 연락하여 환자를 신속하게 치료합니다. 그러나 3년이 지난 지금까지도 베트남에는 희귀의약품을 위한 국가보존센터가 없습니다.

약이 느리게 반응하면 환자는 살 가능성이 없습니다.

보툴리눔 중독은 베트남은 물론 세계적 으로도 매우 드문 중독이지만, 우리나라에서는 발생한 적이 있습니다. 보툴리눔 중독의 경우 해독제가 최적의 치료법입니다. 하지만 불행히도 이 약은 희귀한 약이기 때문에 베트남에는 없습니다.

초레이 병원의 의사들이 광남성 지역 종합병원과 협력하여 보툴리눔 중독 환자를 구했습니다.

3월 광남성에서 잉어 중독 사건이 발생했을 당시, 베트남은 호치민시의 초레이 병원에 해독제 5병만 있었고, 이를 중증 환자를 구하기 위해 운반했습니다. 치료과정에서 사용된 해독제는 3병뿐이어서 호치민시에서 길거리 햄을 먹은 3남매의 보툴리눔 중독 사건이 발생했을 때, 초레이병원은 광남성에서 남은 해독제 2병을 전달해 이 3명의 어린이의 생명을 구했습니다. 현재 1명의 어린이가 병원에서 퇴원하였고, 2명의 어린이가 여전히 치료를 받고 있습니다.

얼마 지나지 않아 발생한 보툴리눔 중독 집단 사례의 경우, 투덕 시에서 3명(18세, 16세, 45세)이 사망했는데, 이 환자들은 해독제가 바닥나서 운이 좋지 않았습니다. 세 사람 모두 매우 빠르게 진행되어 인공호흡기와 유지 관리 약물이 필요했습니다. 하지만 해독제가 없으면 그들의 삶은 위험에 처하게 됩니다. 그 사이 전국에는 해독제가 고갈되었습니다. 초레이 병원은 보건부와 호치민시 보건부에 긴급 문서를 보내 환자들을 위해 BAT 해독제를 긴급히 수입하고 새로운 사례에 대비할 것을 요청했습니다.

10일이 넘은 후, 보건부는 세계보건기구(WHO)에 해독제 BAT 수입을 위한 긴급 지원을 요청했지만, 5월 24일 저녁까지 스위스의 WHO 창고에서 보낸 6병의 보툴리즘 항독소 7가렐이 호치민시에 도착했습니다. 하지만 불행히도 환자들은 제때 기다리지 못했습니다. 45세 환자는 5월 24일 밤에 사망했습니다. Cho Ray 병원에서 치료받고 있는 중증 환자 2명(18세, 26세)은 약물 주입에 가장 효과적인 시간을 지났습니다. 현재 이 두 환자는 근육이 거의 완전히 마비된 상태로 인공호흡기에 의지해 10일 넘게 버티고 있습니다.

이 문제에 대해 보건부 약물관리국 부국장인 Le Viet Dung 씨는 다음과 같이 말했습니다. "약물 수령 절차를 가속화하기 위해 보건부는 WHO에 적극적으로 연락하여 국내 치료 수요를 가능한 한 빨리 충족할 수 있도록 지역 및 전 세계 약물 저장소에서 검색하도록 지원을 요청했습니다." WHO는 현재 스위스에 있는 글로벌 창고에 해당 약물 6병이 남아 있다고 발표하고, 같은 날 즉시 전문가를 파견해 해당 약물을 베트남으로 운반했습니다. 5월 24일, 해당 약품은 베트남으로 선적되었고 보건부는 즉시 환자 치료를 위해 의료 시설로 이송했습니다.

그러나 해독제는 너무 늦게 도착했습니다. 한 독극물 전문가에 따르면, 희귀 약물의 경우 제조업체가 하나뿐이어서 병원에서는 입찰하기가 거의 불가능하다고 합니다. 그러므로 특별한 메커니즘을 도입할 필요가 있다.

국가 차원의 협상이 필요하다

독극물 전문가에 따르면 보툴리눔 독소 중독뿐만 아니라 모든 종류의 중독은 비상 상황에 해당합니다. 해독제는 생명을 즉시 구할 수 있는 응급 약물이며, 공급이 부족할 리가 없습니다. 해독제의 효과는 정말 확실하고, 환자의 증상도 역전시킵니다. 실제로, 독성이 강한 박테리아로 인한 중독 사례는 많지 않지만 해독제는 생명을 구하고 장기 치료 비용을 줄이는 데 정말 효과적입니다. 해독제 없이는 치명적일 수밖에 없고 치료할 수 없는 질병이 있는데, 예를 들어 시안화물 중독이 있습니다. 즉각적인 주입이 없으면 사망할 가능성이 높습니다. 코브라 독에 중독된 환자의 경우 해독제가 있다면 치료 기간을 단축하고 장기 입원과 위험한 병원 감염을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.

해독제를 늦게 사용하면 치료 효과가 감소합니다. 그러나 불가항력의 경우, 한 달 늦은 경우를 제외하고는 늦게 사용해도 환자에게 좋은 약이 있습니다. 독극물 방지 전문가들은 희귀 약물에는 두 가지 유형이 있다고 설명합니다. 빈번하게 발생하는 질병(혈액학, 종양학, 대사와 같은 특수 질병)을 위한 희귀 약물은 계획이 가능하고 안정적인 수량으로 입찰이 가능합니다. 단일 또는 집단 중독 등 비상 상황에 대비한 희귀 약물, 장비 및 물품, 특히 특수 약물은 사전에 계산할 수 없고, 단독 입찰이 불가능하며, 국가 전략적 비축물자 목록에 포함되어야 합니다.

현행 규정에 따르면 의료기관은 응급 상황에서 희귀의약품 구매 입찰을 할 수 없습니다. 질병에 대한 약은 불규칙하고 불안정하며 비싸기 때문에 의료 시설에서는 이를 구매하고 싶어하지 않습니다. 또는 제약회사가 연구, 생산, 사업, 유통 등을 거의 하지 않습니다. 따라서 가격은 국가 차원에서만 협상이 가능합니다.

CAND 신문 기자와의 인터뷰에서 보건부 상임부 차관인 도 쑤언 투옌은 총리의 지시를 이행하여 보건부가 3분기에 희귀 의약품과 공급이 제한된 의약품을 보장하는 메커니즘에 대해 보고해야 할 것이라고 말했습니다. 보건부는 각 부서에 부서를 배정하여 보건 기관의 의견을 제시하고 수렴한 후, 희귀의약품 및 공급이 제한된 의약품에 대한 조달 메커니즘, 사용 관리 및 지불 메커니즘을 통해 해결책을 수렴하여 제안하는 계획을 수립하고 있습니다. 보건부는 6개 사회경제 지역에 배치할 계획이며, 해당 지역에 있는 중앙 병원을 조사하여 선정하고 약물 관리, 사용 안내, 조정 업무를 맡길 것입니다. 도 쑤언 투옌 부차관에 따르면, 보건부는 현재 모든 법률 문서를 검토 중이며 곧 초안 위원회를 구성하고 지침 회람을 발행할 예정입니다.

레 비엣 중 씨에 따르면, 전국적으로 희귀의약품을 보관하는 센터를 3~6개 설립할 예정이라고 합니다. 비축약 목록에는 15~20여종이 있으며, 보툴리눔 독소도 이 목록에 포함되어 있습니다. 베트남 약품 관리국도 WHO와 회의를 열어 WHO의 보관 메커니즘을 연구하고, 베트남과 주변국에서 공급이 부족한 희귀 약물의 보관과 WHO 창고 간의 연관성을 파악하기 위해 회의를 갖고 있습니다.

현재 희귀의약품에 대한 법적 근거는 기본적으로 완비되어 있으므로, 식품의약품안전처는 전국의 진료기관에 수요를 적극적으로 확보하고, 전염병 상황을 예측하며, 필요한 수량을 추산하고, 의약품을 구매하여 치료 수요에 적절히 대응할 것을 요청하는 문서를 발행했습니다. 특히 희귀의약품에 대한 수요는 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.

희귀의약품 비축 센터를 신속하고 시기적절하게 배치하여 중독이나 대량재난 상황을 예방하고, 응급치료에 필요한 희귀의약품을 확보하여 환자의 생명을 구해야 한다고 생각됩니다.

인민경찰신문 null

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