B형 간염 환자들에게 좋은 소식입니다.

새로운 약물이 B형 간염 환자들이 "실질적 완치"를 달성하는 데 도움이 될 가능성을 보여주며, 평생 약물 복용에서 벗어날 수 있다는 희망을 제시하고 있습니다.

수십 년간 바이러스 억제에만 집중해왔던 B형 간염 치료법이 획기적인 발전을 앞두고 있는 것으로 보입니다. 베피로비저(Bepiroviser)라는 신약이 3상 임상시험 결과를 발표했는데, 이 약물이 환자들에게 "기능적 완치"를 달성할 가능성을 보여주고 있습니다. 이는 전 세계 과학자들이 오랫동안 추구해 온 중요한 목표입니다.

전 세계 수백만 명이 B형 간염에 직면해 있습니다. 사진: Shutterstock

B형 간염은 여전히 ​​해결되지 않은 문제입니다.

최근 뉴잉글랜드 의학 저널(NEJM)에 만성 B형 간염 치료를 위한 3상 다기관 임상시험인 B-Well 연구 결과가 발표되었습니다. 이 연구는 29개국에서 1,800명 이상의 환자를 대상으로 진행되었습니다.

연구 결과에 따르면 올리고뉴클레오티드 길항제(ASO) 계열 약물인 베피로비르센이 임상적으로 유의미한 기능적 완치율을 달성한 것으로 나타났습니다. 전체 연구 대상 환자 중 약 19%가 치료 목표를 달성했으며, 치료 전 B형 간염 표면항원(HBsAg) 수치가 1,000 IU/mL 이하인 환자에서는 이 비율이 26%로 증가했습니다.

이번 성과는 B형 간염이 여전히 세계적으로 가장 큰 질병 부담을 초래하는 만성 감염성 질환 중 하나라는 점을 고려할 때 매우 중요한 진전으로 여겨집니다.

현재 전 세계적으로 약 2억 5천만 명이 만성 B형 간염을 앓고 있습니다. 30년 이상 동안 B형 간염 치료는 주로 뉴클레오시드 유사체 항바이러스제와 페길화 인터페론에 의존해 왔습니다. 이러한 방법들은 바이러스 복제를 억제하고 간경변 및 간암 위험을 줄이는 데 도움이 되지만, 완치에 이르는 경우는 드뭅니다.

따라서 많은 환자들이 매우 오랜 기간, 심지어 평생 동안 약을 복용해야 합니다. 경제적 부담 외에도, 장기간 질병을 안고 살아가는 것은 환자들에게 상당한 심리적 압박을 가합니다.

많은 B형 간염 환자들이 장기간 약을 복용해야 합니다. 사진: Freepik

2016년 세계 보건 기구(WHO)는 2030년까지 바이러스성 간염을 퇴치하겠다는 목표를 세웠습니다. 그러나 전 세계 B형 간염 진단율은 약 13.4%에 불과하고, 치료율은 2.6%에 그치고 있습니다. 이러한 상황에서 '기능적 완치'는 과학계에서 가장 적극적으로 추구하는 목표가 되었습니다.

바이러스를 몸에서 완전히 제거하는 개념과는 달리, 기능적 완치는 환자의 혈액에서 B형 간염 표면 항원(HBsAg)이 소실되고, 바이러스 DNA가 더 이상 검출되지 않으며, 약물 투여를 중단한 후에도 이러한 상태가 장기간 유지되는 것을 의미합니다.

수많은 연구에서 기능적 관해가 달성되면 간암 발병 위험이 약 7.8%에서 0.6~1.88%로 급격히 감소하여 건강한 사람과 거의 동일한 수준이 된다는 사실이 밝혀졌습니다. 동시에 간경변 및 간부전 발병 위험도 크게 감소합니다.

B형 간염 퇴치를 위한 새로운 접근법.

베피로비저는 B형 간염 치료를 위한 3상 임상시험을 완료한 최초의 ASO 계열 약물입니다.

기존 약물들이 주로 바이러스 복제를 억제하는 것과는 달리, 베피로바이저는 바이러스의 유전 물질을 직접 표적으로 삼아 바이러스가 체내에서 생존하는 데 필요한 핵심 요소들을 감소시키도록 설계되었습니다. 동시에, 이 약물은 면역 반응을 회복시켜 신체가 바이러스를 더욱 효과적으로 인식하고 제어할 수 있도록 돕는 것으로 알려져 있습니다.

전문가들은 이것이 매우 중요한 차이점이라고 생각하는데, 그 이유는 B형 간염을 완전히 치료하기 어려운 이유 중 하나가 환자의 면역 체계가 바이러스를 완전히 제거할 수 없기 때문입니다.

B-Well 연구에서 환자들은 표준 항바이러스제 치료를 지속하면서 베피로비젠을 추가 투여받았습니다. 그 결과, 표준 치료만 받은 그룹에 비해 기능적 완치율이 유의미하게 높은 것으로 나타났습니다.

특히, 이전 연구들의 장기 추적 관찰 데이터에 따르면 기능적 완치를 달성한 환자들은 약물 복용을 중단한 후에도 양호한 치료 결과를 유지하는 것으로 나타났습니다.

안전성 측면에서 이 약물은 일반적으로 내약성이 우수합니다. 가장 흔한 부작용은 주사 부위 반응으로, 대부분 경미하거나 중등도이며 회복 가능합니다. 일부 환자에서 일시적인 간 효소 수치 상승이 나타날 수 있지만, 이는 대개 치료 중 또는 치료 후에 호전됩니다.

베피로비젠스는 현재 미국, 중국, 유럽, 일본에 승인 신청이 제출된 상태입니다. 중국에서는 올해 3월 신청서 제출 이후 우선 심사 대상으로 선정되었습니다. 전문가들은 평가 과정이 순조롭게 진행될 경우 2026년 말 또는 2027년 초에 임상 시험이 시작될 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

출처: https://znews.vn/tin-tot-cho-nguoi-mac-viem-gan-b-post1656273.html