호치민시: 손발구병 치료 주사제 재공급

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SGGPO 2023년 8월 9일 08:33

주사용 페노바르비탈 21,000병이 오랜 중단 끝에 베트남에 도착하여 호치민시의 심각한 손발구병 치료를 위한 중요한 의약품 공급원을 즉시 보충했습니다.

8월 9일, 호찌민시 보건부 는 오랜 공급 중단 끝에 페노바르비탈 주사용 바이알 21,000병이 베트남에 도착했다고 발표했습니다. 이는 호찌민시 내 3개 소아과 전문 병원과 열대병 병원의 중증 수족구병(HFMD) 치료 약물 공급을 적기에 보충하는 것이었습니다. 앞서 호찌민시 보건부는 수족구병 치료를 위해 감마글로불린 1,000병도 공급받았습니다.

호찌민시 보건부에 따르면, 2020년 말 국내 페노바르비탈 공급이 제한되어 장기간 중단되었습니다. 보건부 산하 전문가 협의회는 회의를 열고 베트남 제약 회사들이 다른 국가에서 공급원을 확보할 때까지 디아제팜, 미다졸람 등 시중에 판매 중인 다른 일시적 진정제를 사용하기로 합의했습니다. 이와 동시에 보건부는 베트남 약품감독청과 보건부 에 의약품 공급원 확보 및 수입업체 지원을 요청하는 공식 공문을 발송하여 병원의 페노바르비탈 치료 수요를 충족할 수 있도록 지원해 달라고 요청했습니다.

6월 22일, 베트남 식약청은 제조사인 대한약품공업(주)이 더 이상 다노탄을 생산하지 않을 것이라고 밝혔습니다. 식약청은 의약품 수입업체들에게 대체 의약품 공급원을 찾기 위해 해외 파트너와 접촉할 것을 요청하는 문서를 발송했습니다.

2023년 2월 1일까지 Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1은 페노바르비탈의 대체 공급업체를 찾았고 베트남 약품 관리국으로부터 제조업체인 Incepta Pharmaceutical Ltd(방글라데시)에서 베트남으로 200mg/ml의 바르빗 주사액(페노바르비탈 주사액) 21,000병을 수입할 수 있는 허가를 받았습니다.

1소아병원의 의사들이 심각한 손발구병을 앓고 있는 어린이를 진찰하고 있습니다.

7월 31일까지, 페노바르비탈은 특별 관리가 필요한 약물 그룹에 속하는 향정신성 약물이기 때문에 수출국의 유관 기관에서 수출 허가를 받아야 하기 때문에 장기간의 서류 작업 끝에 21,000개의 주사용 페노바르비탈 튜브가 베트남에 도착했고, 중앙제약 주식회사 CPC1에서 즉시 이를 소아 전문 병원과 호치민시 열대병원에 공급하여 전염병이 가장 극심했던 시기에 중의학 질병을 치료하는 데 활용했습니다.

페노바르비탈은 보건부가 2012년 3월 30일자 결정 제1003/QD-BYT호를 통해 발표한 중의학(TCM) 치료 요법에 포함된 중요한 치료제입니다. 이 요법에 따르면, 페노바르비탈은 경구 또는 주사로 투여할 수 있으며, 중증 질환의 경우 주사가 선호됩니다. 페노바르비탈은 많은 장점과 적은 부작용으로 소아 환자에게 사용되어 왔으며, 오랫동안 소아 환자에게 사용되어 왔습니다.

한의학에서 페노바르비탈은 장기 발작을 멈추고 발작 재발을 예방하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한, 이 약은 진정 효과가 있어 소아의 신경학적 증상과 놀람을 감소시킵니다. 또한, 뇌부종(심각한 경우)이 있는 경우, 이 약은 뇌부종을 감소시키고 뇌의 산소 소비량을 줄이는 데 도움이 됩니다.

주사용 페노바르비탈은 단시간(주사 후 5분)에 빠른 작용 발현을 보이며, 최대 효과에 빠르게 도달(15~30분)하고 작용 지속 시간이 비교적 짧습니다(6시간). 경구용 페노바르비탈에 비해 작용 발현 시간이 지연되고(60분 이상), 작용 지속 시간이 길며(10~12시간), 각 아동의 흡수율에 따라 달라집니다. 주사용 페노바르비탈은 위험군 및 중증군(2b군, 3군)의 한의학(TCM) 아동에게 적응증이 있습니다.

호찌민시 보건부 통계에 따르면, 2023년 초부터 현재까지 호찌민시에는 15,753건 이상의 한의학(TCM) 확진자가 발생했습니다. 매일 수백 건의 신규 확진자가 발생하고 있으며, 다른 지역에서 이송된 중증 및 위중 사례도 다수 있습니다. 이 중 입원 환자 대부분은 6세 미만 어린이입니다.

국내 자원의 선제적 공급을 위해, 미국 식품의약국(FDA)은 다나파 제약 주식회사(Danapha Pharmaceutical Joint Stock Company)에 페노바르비탈 원료 수입 허가를 부여하여 주사용 페노바르비탈을 생산하고 있습니다. 다나파 제약 주식회사는 현재 생산 계획을 이행하고 있습니다.

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