하노이 약국에서 출처 불명의 약물 배치 추적

(Chinhphu.vn) - 베트남 약품관리국 보건부는 각 성, 시 보건부에 출처가 불분명한 7개 배치의 약물을 긴급히 수색하고, 동시에 위조 약물과 출처가 불분명한 약물의 유통에 대해 경고할 것을 요청했습니다.

Diamicron® MR 60mg(글리클라지드) 의약품, 배치 번호: 23F603, 유효기간: 2026년 4월

구체적으로, 베트남 약품 관리국은 하노이에 있는 Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited의 자회사인 Duc Anh Pharmacy에서 7개의 약물 샘플을 발견했는데, 유통 등록 증명서 번호와 수입 허가 번호, 약물 제조 시설, 약물 수입 시설에 대한 정보가 없었다고 밝혔습니다.

보건복지부는 위조약물, 원산지 불명약물에 대한 신고와 위반 사항 처리를 위해 각 성 및 중앙 직할시의 보건부에 문서를 보냈습니다.

이전에, 식품의약품안전처는 하노이 약품, 화장품, 식품 시험 센터로부터 시험 후, 약물 Diamicron® MR 60mg(글리클라지드), 배치 번호 23F603, 유효기간 2026년 4월이 베트남 약전 V에 따른 글리클라지드 정량 지표에 대한 품질 요구 사항을 충족하지 못하는 것으로 밝혀진 정보를 받았습니다.

시험 결과, 측정된 글리클라자이드 함량은 정제당 42.5mg(라벨에 표시된 함량의 70.83%에 해당)에 불과한 것으로 나타났습니다.

당국은 위의 Diamicron ® MR 60mg 약물 샘플 외에도 하노이 동다구 랑트엉 후인툭캉 거리 8번지에 위치한 Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited 산하의 Duc Anh Pharmacy에서 다른 약물 샘플 6개를 발견했는데, 이들 모두 유통 등록 번호 및/또는 수입 허가 번호에 대한 정보가 없었습니다. 약물 제조 시설 및 약물 수입 시설에 대한 정보.

이것이 그 약물입니다: 오셀타미비르, 배치 번호: M1164B01, 제조일자: 2021년 3월, 유효기간: 2023년 3월; 크레스토 20mg(로수바스타틴) 의약품, 배치 번호: A23237030, 유효기간: 2026년 4월; 약물: Janumet 50/1000mg(시타글립틴/메트포르민), 배치 번호: 24497505A, 유효기간: 7/2026; 약물: 플라빅스(클로피도그렐), 배치 번호: ELB04027, 유효기간: 5/2027; 약물: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet(에소메프라졸), 배치 번호: 23H420, 유효기간: 9/2027; 약물: 크레스토 10mg(로수바스타틴), 배치 번호: A24236004, 유효기간: 7/2027.

베트남 약품 관리국은 하노이 보건부에 389 운영위원회에 긴급히 보고하고 경찰, 시장 관리, 389 지방 운영위원회 및 관련 당국과 협력하여 Duc Anh Pharmacy의 약학법 준수 여부에 대한 검사 및 점검을 실시할 것을 요청했습니다.

동시에 위의 유통등록허가번호, 수입허가번호, 제조시설, 수입시설에 대한 정보가 없는 7개 제품 배치의 원산지를 추적합니다. 규정에 따라 위반 시설을 엄격히 처리합니다. 2025년 6월 2일까지 검사, 시험 및 취급 결과를 약품관리국에 보고하세요.

또한, 마약관리국은 각 성 및 중앙 직할시의 보건부에 마약 거래 및 사용 시설과 사람들에게 이 7개 배치의 제품을 구매/판매하거나 사용하지 말라고 전달하고 정보를 제공하도록 요청했습니다. 합법적인 약국에서만 약을 사고 팔아보세요. 출처가 불분명한 약물을 사고팔지 마십시오. 위조 약물이나 출처가 불분명한 약물의 생산 및 거래와 관련된 의심스러운 징후가 발견되면 즉시 보건 당국 및 관련 기관에 신고하세요.

5월 29일, 베트남 약물 관리국은 또한 위조 의약품인 테오필린 지속 방출 정제 200mg(테오필린 200mg)을 발견했습니다. 배치 번호는 21127이고, 생산일은 2022년 2월 26일이며, 유효기간은 2026년 2월 26일입니다. Pharmacy Laboratories Plus 제조업체; 약물 샘플에는 등록 번호 및/또는 수입 허가 번호에 대한 정보가 없고, 라벨에 수입 시설에 대한 정보도 없습니다. 이것은 천식을 치료하는 약입니다.

위의 약물 샘플은 하노이 약물, 화장품 및 식품 테스트 센터에서 채취한 것입니다. 주소는 하노이 하동구 끼엔흥동 14호 주거단지 153호입니다. 테오필린 정량지수에 대한 품질 요건을 충족하지 못했습니다(라벨에 명시된 함량과 비교했을 때 6.3%에 불과).

히엔 민

출처: https://baochinhphu.vn/truy-tim-cac-lo-thuoc-khong-co-nguon-goc-tai-nha-thuoc-o-ha-noi-102250530173127501.htm