ໂຮງຫມໍ K ກໍາລັງດໍາເນີນຂັ້ນຕອນທີ່ຈໍາເປັນເພື່ອເຮັດໃຫ້ຢາປິ່ນປົວມະເຮັງລັດເຊຍ Pembroria ນໍາໃຊ້ໃນອະນາຄົດອັນໃກ້ນີ້. ແນວໃດກໍດີ, ຂະບວນການນີ້ຕ້ອງການເວລາເພື່ອໃຫ້ສຳເລັດຂັ້ນຕອນ ແລະ ຈັດຕັ້ງການປະມູນຕາມລະບຽບການ. ເມື່ອສ້າງສຳເລັດແລ້ວ, ທາງໂຮງໝໍຈະມີການປະກາດຢ່າງເປັນທາງການ.
ຕາມທ່ານຮອງສາດສະດາຈານ, ດຣ ຟ້າມວັນບິ່ງ, ຮອງຜູ້ອຳນວຍການໂຮງໝໍ K, ໜ່ວຍບໍລິການຍັງບໍ່ທັນໄດ້ລວມເອົາຢາ Pembroria - ບັນຈຸສານປະກອບສຳຄັນ Pembrolizumab ທີ່ຜະລິດໂດຍລັດເຊຍ - ເຂົ້າໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບ.
ທ່ານ ບິ່ງ ໃຫ້ຮູ້ວ່າ, “ ພວກເຮົາຍາມໃດກໍ່ໃຫ້ບຸລິມະສິດປັບປຸງຄວາມກ້າວໜ້າໃນການປິ່ນປົວ ພະ ຍາດມະເຮັງ ເພື່ອໃຫ້ໂອກາດຊີວິດດີຂຶ້ນໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບ.

ຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປິ່ນປົວຢູ່ໂຮງໝໍ K.
ທ່ານສາດສະດາຈານ ເລວັນກວາງ, ຜູ້ອຳນວຍການໂຮງໝໍ K ໃຫ້ຮູ້ວ່າ, ໂຮງໝໍດັ່ງກ່າວພວມສຳເລັດຂັ້ນຕອນການປະມູນ, ຫວັງວ່າຈະນຳຢາເຂົ້າປິ່ນປົວໂດຍໄວ. ຄາດວ່າລາຄາຂາຍແມ່ນປະມານ 18 ລ້ານດົ່ງຕໍ່ຂວດ, ຄົນເຈັບມັກໃຊ້ສອງຂວດຕໍ່ຫຼັກສູດ, ດ້ວຍໄລຍະການປິ່ນປົວແຕ່ 12 ຫາ 24 ຫຼັກສູດ ຫຼືຈົນກວ່າບໍ່ໄດ້ຕອບສະໜອງຢາອີກ. ໃນປັດຈຸບັນ, ການປະກັນໄພ ສຸຂະພາບ ບໍ່ໄດ້ກວມເອົາຢານີ້.
ອີງຕາມຜູ້ຕາງຫນ້າຂອງອົງການຢາຂອງຫວຽດນາມ (ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ), ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກສໍາລັບໃບອະນຸຍາດການແຜ່ກະຈາຍຢາ Pembroria ໄດ້ຖືກສົ່ງໂດຍບໍລິສັດຢ່າງເຕັມທີ່. ຢາດັ່ງກ່າວຈະສໍາເລັດການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກຈາກ 2024 ແລະໄດ້ຮັບການປະເມີນສໍາລັບ immunogenicity - ຄວາມຕ້ອງການບັງຄັບສໍາລັບຢາ biosimilar.
Immunogenicity ແມ່ນຄວາມສາມາດຂອງຢາຊີວະພາບທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານໃນຮ່າງກາຍຂອງຜູ້ໃຊ້. ເມື່ອຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການໄຫຼວຽນຂອງຫວຽດນາມ, ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງພິສູດຄວາມຄ້າຍຄືກັນລະຫວ່າງ Pembroria ແລະຢາຕົ້ນສະບັບຂອງບໍລິສັດຢາ MSD (USA), ອະນຸຍາດຕັ້ງແຕ່ປີ 2017.
ຄະນະໂຄສະນາອົບຮົມກະຊວງສາທາລະນະສຸກໄດ້ກວດກາຄືນບັນດາຂໍ້ມູນຊີວະພາບ ແລະ ບົດລາຍງານການສ້າງພູມຄຸ້ມກັນຢ່າງລະອຽດກ່ອນຈະອະນຸຍາດໃຫ້ຢາດັ່ງກ່າວແຜ່ລະບາດຢູ່ຫວຽດນາມ. ການອອກໃບອະນຸຍາດອະນຸຍາດໃຫ້ວິສາຫະກິດນໍາເຂົ້າ, ແຈກຢາຍແລະການຄ້າຢາເສບຕິດຄືກັບຜະລິດຕະພັນປິ່ນປົວອື່ນໆ.
ໃນຂະບວນການໄຫຼວຽນ, ວິສາຫະກິດຕ້ອງໄດ້ຕິດຕາມແລະລາຍງານແຕ່ລະໄລຍະກ່ຽວກັບປະສິດທິຜົນ, ຄວາມປອດໄພແລະພູມຕ້ານທານຂອງຢາເສບຕິດພາຍໃນ 3 ຫາ 5 ປີຕາມທີ່ກໍານົດ.
ຜູ້ຕາງໜ້າອົງການຢາຂອງຫວຽດນາມ ໃຫ້ຮູ້ວ່າ: Pembroria ບໍ່ແມ່ນຢາໃໝ່, ແຕ່ເປັນຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບທີ່ຄ້າຍຄືກັບຢາດັ້ງເດີມທີ່ແຜ່ລາມໄປທົ່ວໂລກ. ປະຈຸບັນ ຫວຽດນາມ ມີຢາຫຼາຍຊະນິດໃນກຸ່ມພູມຕ້ານທານ monoclonal ດຽວກັນທີ່ມີຜົນສະທ້ອນຄ້າຍຄືກັນ, ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວພະຍາດມະເຮັງເປັນເວລາຫຼາຍປີ.
ທີ່ມາ: https://baolaocai.vn/benh-vien-k-thong-ve-viec-dua-thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vao-dieu-tri-post886705.html






(0)