ການຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງຂອງການສໍາຜັດກັບອາສາສະຫມັກຄົ້ນຄ້ວາ

ປະຈຸບັນ, ການທົດລອງຢູ່ ຫວຽດນາມ ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນການທົດລອງເພື່ອຮັບໃຊ້ການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນໃໝ່ຄື: ຢາ, ວັກຊີນ, ອຸປະກອນ ການແພດ , ເຕັກນິກການປິ່ນປົວໃໝ່… ພິເສດ, ໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້ ໄດ້ມີການສຶກສາກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວຈຸລັງ ແລະ ເຊື້ອພະຍາດ.

ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກຕ້ອງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແລະປະເມີນຢ່າງໃກ້ຊິດກ່ອນທີ່ຈະປະຕິບັດເພາະວ່າຂະບວນການທົດສອບ, ຜະລິດຕະພັນແລະເຕັກນິກໃຫມ່ສາມາດສ້າງຄວາມສ່ຽງຕໍ່ອາສາສະຫມັກທີ່ເຂົ້າຮ່ວມໃນການຄົ້ນຄວ້າ.

ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ໃນໄລຍະປີທີ່ຜ່ານມາມີການສຶກສາອະນຸມັດຈາກກະຊວງແລະຂະແຫນງການອື່ນໆນອກເຫນືອຈາກ ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ເພື່ອເຮັດການຄົ້ນຄວ້າກ່ຽວກັບມະນຸດແຕ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກສະພາຈັນຍາບັນໃນການຄົ້ນຄວ້າຊີວະແພດ.

Kiểm soát nguy cơ gây rủi ro cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu - Ảnh 1. — ທົດລອງສັກວັກຊີນ Covid-19 Covivac ຢູ່ມະຫາວິທະຍາໄລການແພດ ຮ່າໂນ້ຍ , ເດືອນມີນາ 2021

ກະຊວງສາທາລະນະສຸກພວມຊອກຫາຄຳເຫັນໃສ່ຮ່າງຖະແຫຼງການວ່າດ້ວຍການຄຸ້ມຄອງວຽກງານວິທະຍາສາດເຕັກໂນໂລຊີພາຍໃຕ້ຄວາມຮັບຜິດຊອບຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກ. ຮ່າງບົດລາຍງານສະເໜີໃຫ້ຫົວຂໍ້ຄົ້ນຄ້ວາທີ່ໄດ້ຮັບທຶນຈາກແຫຼ່ງເງິນທີ່ບໍ່ແມ່ນງົບປະມານ, ຄຸ້ມຄອງໂດຍບັນດາກະຊວງ, ຂະແໜງການອື່ນ ແຕ່ກ່ຽວກັບການຄົ້ນຄ້ວາມະນຸດສາມາດດຳເນີນໄດ້ພາຍຫຼັງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກຄະນະກຳມະການຄົ້ນຄ້ວາ Biomedical ແລະໄດ້ຮັບຮອງຈາກກະຊວງສາທາລະນະສຸກ. ພ້ອມກັນນັ້ນ, ຮ່າງກົດໝາຍຍັງໄດ້ເນັ້ນໜັກເຖິງ ແລະ ເສີມຂະຫຍາຍບົດບາດຂອງຄະນະກຳມະການຮາກຖານບັນດາຫົວໜ່ວຍໃນການຮັບຮອງບົດລາຍງານການຄົ້ນຄ້ວາ, ຫຼຸດເວລາອະນຸມັດຢູ່ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ, ຮັບປະກັນຄວາມຄືບໜ້າຂອງການຄົ້ນຄວ້າ.

ໃນແຕ່ລະປີ ຫວຽດນາມ ມີການທົດລອງປິ່ນປົວປະມານ 100 ແຫ່ງ, ເປັນປັດໄຈທີ່ສະດວກໃຫ້ປະເທດບັນລຸບັນດາເຕັກໂນໂລຢີ, ຜະລິດຕະພັນ, ວິທີປິ່ນປົວ, ຮັກສາສຸຂະພາບ, ພິເສດແມ່ນພະຍາດມະເຮັງ, ພະຍາດ cardiovascular ແລະ ອື່ນໆ, ເມື່ອບັນດາຜະລິດຕະພັນ ແລະ ເຕັກນິກໃໝ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ຫວຽດນາມ ກໍ່ຈະແມ່ນສະຖານທີ່ທີ່ສາມາດເຂົ້າເຖິງໄວກ່ວາອີກ, ລວມມີຢາ, ວັກແຊງ, ໃບອະນຸຍາດໃຫ້ແກ່ສຸຂະພາບ, ແຕ່ກ່ອນຈະໄດ້ຮັບການທົດລອງຢ່າງເປັນທາງການ. ແລະຊີວິດຂອງອາສາສະຫມັກ, ສະນັ້ນມັນຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດແລະຕິດຕາມກວດກາຢ່າງເຂັ້ມງວດໃນລະຫວ່າງການປະຕິບັດ.

ຕາມລະບຽບການໃນປະຈຸບັນ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກເປັນຜູ້ຮັບຜິດຊອບຄຸ້ມຄອງ, ຊີ້ນຳ, ຈັດຕັ້ງການປະຕິບັດວຽກງານຄົ້ນຄວ້າຊີວະພາບກ່ຽວກັບວິຊາມະນຸດ. ວຽກງານວິທະຍາສາດ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີ ທີ່ຕິດພັນກັບການຄົ້ນຄວ້າຊີວະວິທະຍາກ່ຽວກັບມະນຸດ, ກ່ອນຈະຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ, ອົງການຈັດຕັ້ງທີ່ຮັບຜິດຊອບວຽກງານຕ້ອງໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກສະພາຈັນຍາບັນໃນການຄົ້ນຄວ້າຊີວະແພດ (ຕາມທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໃນຖະແຫຼງການສະບັບເລກທີ 04/2020/TT-BYT).

ແຫຼ່ງທີ່ມາ