K Hospital bercakap tentang menggunakan ubat kanser Rusia dalam rawatan

Hospital K (Hanoi) tidak lama lagi akan menggunakan ubat kanser Rusia untuk merawat pesakit, tetapi kosnya belum lagi dilindungi oleh insurans kesihatan.

Pentadbiran Dadah Vietnam ( Kementerian Kesihatan ) telah secara rasmi melesenkan peredaran ubat Pembroria buatan Rusia untuk rawatan kanser.

Profesor Le Van Quang, Pengarah Hospital K (Hanoi), berkata bahawa unit itu tidak lama lagi akan menggunakan ubat ini untuk merawat pesakit. Menurutnya, Pembroria masih belum dilindungi insurans kesihatan .

Pada masa ini, ubat Pembroria yang dikeluarkan oleh Syarikat Liabiliti Terhad "PK-137" (Rusia) berharga kira-kira 18 juta VND/botol. Pesakit biasanya menggunakan 2 botol untuk 1 kursus rawatan; berlangsung 12-24 kursus sehingga tidak lagi bertindak balas terhadap ubat, kemudian berhenti. Setiap bulan, pesakit akan dirawat sekali.

Menurut Dr. Nguyen Hong Vu - yang pernah bekerja di Institut Penyelidikan City of Hope, California, Amerika Syarikat, Pembroria ialah ubat anti-kanser dengan bahan aktif Pembrolizumab, 100mg/4 mL, dihasilkan oleh Syarikat Liabiliti Terhad "PK‑137".

Bahan aktif Pembrolizumab, juga terdapat dalam produk popular Keytruda, ialah antibodi monoklonal manusiawi yang menyasarkan PD‑1, mekanisme yang membantu "membangunkan" sistem imun pesakit untuk menyerang sel-sel kanser. Dadah itu dibangunkan daripada tikus yang membawa gen manusia untuk mencipta antibodi, kemudian dihasilkan secara industri pada garisan sel CHO.

Pesakit kanser yang menerima rawatan di Hospital K. Foto: Manh Tran.

Keytruda telah menjalani ujian klinikal praklinikal dan fasa I, II dan III, dan pertama kali diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS pada 2014 untuk rawatan melanoma malignan, dan sejak itu telah berkembang kepada lebih daripada 15 tanda kanser lain.

Mengenai Pembroria, Dr. Vu berkata bahawa tidak ada data klinikal yang diterbitkan di peringkat antarabangsa yang mencukupi untuk mengesahkan kesetaraan lengkap Pembroria dengan Keytruda.

Dalam keputusan terkini, Pentadbiran Dadah Vietnam menghendaki bahawa selepas diberikan sijil pendaftaran peredaran ubat, pengeluar ubat mesti mengemas kini secara berkala kemajuan penyelidikan klinikal fasa III mengenai pemantauan imunogenisitas setiap 3 bulan dan menyerahkan dokumen untuk menukar dan mengemas kini data pemantauan imunogenisitas fasa III apabila tempoh penyelidikan tamat.

Menurut maklumat daripada agensi pendaftaran ubat, Pembrolizumab mempunyai lebih daripada 14 tanda untuk jenis kanser yang berbeza (seperti karsinoma paru-paru, melanoma, kanser kolorektal, kanser serviks, karsinoma sel renal, kanser payudara...).

Vietnamnet.vn

Sumber: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html