Kemajuan baharu dalam pemantauan berulang kanser dan meningkatkan keselamatan kesihatan negara

Dalam perjalanan 80 tahun membina dan membangunkan sektor Pos dan Telekomunikasi dan 66 tahun Sains dan Teknologi, banyak pencapaian penyelidikan telah menyumbang kepada mewujudkan asas yang kukuh untuk perindustrian dan pemodenan negara. Dalam gambaran umum itu, Institut Sains dan Teknologi Vietnam - Korea (VKIST) telah muncul sebagai unit penyelidikan gunaan yang berpotensi, dengan banyak sumbangan cemerlang kepada penjagaan kesihatan, industri dan inovasi.

Salah satu projek biasa ialah penyelidikan dan pembangunan jalur ujian pantas LFIA untuk aplikasi dalam memantau kambuhan dan rawatan kanser, bersama-sama dengan mengesan agen berjangkit berbahaya. Bukan sahaja mempunyai kepentingan saintifik, penyelidikan ini juga membuka hala tuju baharu dalam kawalan penyakit, meningkatkan kapasiti kesihatan awam dan memastikan keselamatan kesihatan negara dalam konteks baharu.

Pada kesempatan ini, wartawan mengadakan temu bual dengan Profesor Madya, Dr. Truong Thi Ngoc Lien untuk mengetahui lebih lanjut tentang perjalanan penyelidikan dan orientasi pembangunan produk kit ujian pantas pada masa akan datang.

- Pertama sekali, saya ingin mengucapkan tahniah kepada anda dan pasukan penyelidik anda kerana menyelesaikan projek peringkat Kementerian "Penyelidikan dan pembuatan jalur ujian immunochromatography magnetik dan peranti pengukur medan magnet menggunakan penderia rintangan magnet terowong untuk analisis kuantitatif pantas biomarker CA 15-3 dan CEA" (Kod tugas: 05.2021M001). Daripada hasil projek ini, pasukan telah membangunkan idea dan mengeluarkan prototaip pertama jalur ujian LFIA untuk melayani pemantauan kambuhan kanser. Bolehkah anda berkongsi perasaan anda apabila karya itu pada mulanya diiktiraf?

Prof. Madya Dr Truong Thi Ngoc Lien: Pertama sekali, saya amat gembira dan berbangga kerana usaha pasukan penyelidik telah diiktiraf. Keputusan ini bukan sahaja bukti solidariti dan ketabahan pasukan tetapi juga membuka hala tuju baharu dalam pembangunan jalur ujian pantas LFIA untuk memantau kanser berulang. Kami menganggap ini sebagai langkah awal yang penting, mewujudkan asas untuk terus menyempurnakan teknologi, bergerak ke arah aplikasi meluas dalam amalan klinikal, menyumbang kepada menyokong doktor dan pesakit dalam diagnosis dan rawatan. Pada masa yang sama, penyelidikan gunaan juga merupakan matlamat teras yang sentiasa disasarkan oleh Institut VKIST dalam proses membangunkan dan melaksanakan topik saintifik .

Prof. Madya Dr Truong Thi Ngoc Lien, Ketua Jabatan Bioteknologi Bersepadu dan Teknologi Maklumat, VKIST.

- Puan, apakah yang memberi inspirasi kepada anda dan pasukan penyelidik di VKIST untuk memilih arah ini?

- Profesor Madya, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Apa yang mendorong saya dan pasukan penyelidik saya untuk memilih arah ini berpunca daripada wabak COVID-19. Pada masa itu, kita jelas menyaksikan kesukaran dalam pemeriksaan dan rawatan, terutamanya bagi pesakit kanser - yang mempunyai kadar kejadian yang agak tinggi di Vietnam. Daripada realiti itu, saya ingin membangunkan penyelesaian ujian yang mudah dan mudah yang boleh menyokong pesakit dalam memantau kesihatan mereka tanpa bergantung sepenuhnya pada peralatan besar atau kemudahan perubatan yang besar.

Di samping itu, kami juga menentukan bahawa menguasai teknologi teras LFIA adalah amat penting, kerana daripada asas ini, kami boleh mengembangkan penyelidikan dan mengeluarkan banyak produk diagnostik yang berbeza, terutamanya dalam pengesanan pantas virus patogen. Faedah terbesar teknologi LFIA ialah ia membawa keupayaan untuk melakukan ujian biologi dengan cepat dan ringkas, tanpa memerlukan peralatan khusus, membantu perubatan mendekatkan diri kepada masyarakat - daripada hospital ke keluarga, dari bandar ke kawasan terpencil. Dan impian terbesar saya ialah pada masa hadapan, Vietnam akan mempunyai kilang yang mengeluarkan kit ujian pantas yang memenuhi piawaian antarabangsa, bukan sahaja untuk memenuhi keperluan domestik tetapi juga untuk menjangkau pasaran antarabangsa.

- Bolehkah anda memperkenalkan secara lebih khusus tentang mekanisme pengendalian serta sorotan teknologi ini berbanding jalur ujian konvensional?

- Profesor Madya, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Berbanding jalur ujian LFIA konvensional di pasaran, produk ini mempunyai dua ciri teknikal yang cemerlang. Pertama, zarah terkonjugasi, kami menggunakan nanozarah emas sfera, dikaitkan secara kovalen kepada antibodi tertentu. Teknik ini menjadikan zarah lebih stabil di bawah banyak keadaan yang teruk, memerlukan kurang antibodi untuk mencapai kepekaan optimum, dan yang paling penting, membolehkan kawalan tepat bilangan antibodi yang melekat pada setiap zarah. Terima kasih kepada itu, kami boleh melaraskan ambang pengesanan supaya jalur ujian hanya memaparkan garis isyarat pada tahap abnormal yang ketara secara klinikal yang betul, dengan itu menyokong diagnosis yang lebih awal dan lebih berkesan, meminimumkan negatif palsu atau positif palsu, dan memastikan konsistensi yang tinggi antara lot pengeluaran. Kedua, kawasan penerima sampel disepadukan dengan membran pemisahan darah. Pengguna boleh terus menggugurkan darah keseluruhan ke jalur ujian tanpa memerlukan pengasingan serum dengan emparan seperti dalam proses tradisional. Pengguna hanya perlu mengambil 1-2 titis darah kapilari dari hujung jari, titiskan terus ke jalur ujian dan selepas beberapa minit mendapat keputusan dengan ketepatan dan kebolehpercayaan yang tinggi. Ini memudahkan operasi dan meningkatkan kemudahan apabila digunakan di rumah sambil mengekalkan ketepatan dan kebolehpercayaan hasil yang tinggi.

Walaupun kaedah ujian semasa memerlukan peralatan mahal dan sumber manusia yang sangat khusus, kit ujian pantas untuk mengesan penanda kanser berdasarkan teknologi LFIA menonjol dengan kelebihan kemudahan, kelajuan dan kos rendah. Khususnya, kit ini boleh dilakukan dengan mudah di rumah, membantu mengurangkan beban hospital, sambil mewujudkan keadaan untuk ramai pesakit, terutama di kawasan terpencil, untuk mengakses diagnosis awal dan pemantauan rawatan tanpa perlu menanggung beban kewangan.

Profesor Madya, Dr. Truong Thi Ngoc Lien dan pasukan penyelidiknya di VKIST.

- Apakah keputusan ujian awal, puan?

- Profesor Madya, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Kami telah menjalankan ujian klinikal ke atas lebih 40 sampel darah pesakit kanser dan hampir 200 sampel darah orang yang sihat. Keputusan menunjukkan bahawa sensitiviti melebihi 98%, dan kekhususan dan kebolehpercayaan melebihi 99.6%. Dengan jalur ujian mengesan penanda kanser payudara (CA15-3) dan penanda kanser kolorektal (CEA), kepekaan melebihi 98% dan kekhususan dan kebolehpercayaan melebihi 99.6%. Untuk jalur ujian yang mengesan virus hepatitis B, ketepatannya juga melebihi 99.5%. Walaupun bilangan sampel pada masa ini terhad, keputusan ini telah menunjukkan potensi besar produk. Pada masa akan datang, kami akan terus mengembangkan ujian klinikal pada skala yang lebih besar dan di pelbagai pusat untuk mengesahkan kestabilan dan kebolehpercayaan sebelum bergerak ke hadapan untuk membangunkan produk komersial.

Dengan ujian fasa prototaip, kami telah memperoleh isyarat positif. Kami telah menilai parameter teknikal asas produk, termasuk sensitiviti, kekhususan dan kebolehpercayaan pada skala makmal, menggunakan antigen standard sebagai sampel ujian. Keputusan awal menunjukkan bahawa produk tersebut memenuhi kriteria ini dengan baik, mewujudkan asas yang kukuh untuk kami meneruskan langkah ujian klinikal ke atas sampel pesakit sebenar. Walau bagaimanapun, perlu ditegaskan bahawa ia masih di peringkat prototaip dan tidak boleh dianggap sebagai produk komersial.

Walaupun bilangan sampel yang diuji adalah terhad pada masa ini, keputusan ini telah menunjukkan potensi besar produk. Pada masa hadapan, kami akan terus mengembangkan ujian klinikal pada skala yang lebih besar dan berbilang pusat untuk mengesahkan kestabilan dan kebolehpercayaan, sebelum bergerak ke hadapan kepada pembangunan produk komersial.

- Bolehkah anda berkongsi lebih lanjut tentang perlindungan harta intelek dan jangkaan untuk pengkomersilan produk dalam masa terdekat?

- Profesor Madya, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Semasa proses penyelidikan, kami memberi perhatian yang besar kepada perlindungan harta intelek untuk mewujudkan asas yang kukuh untuk pengkomersilan. Sehingga kini, kumpulan itu telah mengemukakan 03 permohonan paten berkaitan jalur ujian untuk mengesan penanda kanser CEA, jalur ujian untuk mengesan antigen permukaan virus hepatitis B (HBsAg) dan jalur ujian untuk mengesan bakteria yang menyebabkan jangkitan hospital dengan penyelesaian bersepadu untuk pensampelan dari persekitaran udara. Sehingga kini, ketiga-tiga permohonan telah diterima sebagai sah. Ini adalah langkah penting untuk kami menyempurnakan teknologi, bekerjasama dengan perusahaan pembuatan, dan mengharapkan untuk membawa produk ke pasaran dalam masa terdekat, memenuhi keperluan ujian yang pantas, mudah dan boleh dipercayai untuk masyarakat.

- Semasa proses pelaksanaan, apakah kesukaran dan cabaran yang dihadapi oleh pasukan penyelidik? Dan apakah faktor penentu yang membantu projek mencapai kejayaan awal semasa?

- Profesor Madya, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Semasa proses pelaksanaan, kami menghadapi banyak kesukaran, terutamanya batasan dalam pembiayaan dan infrastruktur percubaan. Walau bagaimanapun, faktor utama yang membantu kumpulan mencapai kejayaan awal ialah ketekunan, kreativiti, kerjasama antara disiplin antara saintis dan, yang paling penting, bekerja dengan sepenuh hati. Kami berharap untuk terus menerima sokongan daripada Kementerian Sains dan Teknologi dan dana sokongan penyelidikan agar dapat menyiapkan prototaip dan meluaskan skop ujian klinikal. Tambahan pula, matlamat kami adalah untuk melancarkan produk komersil untuk diagnosis dan pemantauan kanser, dan pada masa yang sama menerapkannya kepada banyak penyakit berjangkit lain, menyumbang kepada peningkatan kualiti penjagaan kesihatan awam.

- Selain mengesan dan memantau kanser, apakah aplikasi lain yang dibuka oleh arah penyelidikan ini?

- Profesor Madya, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Sebagai tambahan kepada aplikasi dalam diagnosis dan pemantauan kanser, hala tuju penyelidikan ini juga membuka banyak prospek lain. Khususnya, dengan jalur ujian pengesanan virus H5N1, kami telah mengujinya pada sampel virus terpencil dan sampel ayam dengan bronkitis berjangkit. Keputusan menunjukkan bahawa selektiviti mencapai 100% dan sensitiviti H5N1 adalah bersamaan dengan ambang Ct 35 ujian PCR - keputusan yang sangat kami banggakan. Secara selari, kumpulan itu juga telah membangunkan penyelesaian bersepadu untuk pensampelan bioaerosol dan teknologi immunochromatography untuk mengesan mikroorganisma bawaan udara dengan cepat seperti E.coli, Klebsiella atau Pseudomonas aeruginosa. Jika kita terus menambah baik dan membina proses pengeluaran pada skala komersial, produk itu akan mempunyai harga yang berpatutan, bukan sahaja memberi perkhidmatan kepada kesihatan awam tetapi juga mempunyai nilai aplikasi dalam pertanian dan ternakan - menyumbang kepada kawalan penyakit, memastikan keselamatan makanan dan meminimumkan kerugian ekonomi.

- Pada masa hadapan, adakah kumpulan itu merancang untuk mengembangkan penyelidikannya kepada teknologi yang lebih tinggi?

- Prof. Madya Dr.Truong Thi Ngoc Lien: Dengan visi jangka panjang, saya berharap kumpulan penyelidikan antara disiplin kami akan menjadi alamat R&D yang boleh dipercayai untuk perniagaan. Kumpulan itu bersedia untuk mengiringi dalam kontrak penyelidikan untuk menambah baik produk sedia ada atau membangunkan produk baharu mengikut pesanan perniagaan, berdasarkan kekuatan kumpulan dalam bioteknologi dan bahan termaju. Oleh itu, kami mengharapkan untuk mencipta penyelesaian yang bernilai praktikal, menyumbang kepada mempromosikan inovasi dan meningkatkan daya saing perniagaan Vietnam.

Dalam pelan jangka sederhana, kami menyasarkan untuk mengkomersialkan kit ujian pantas untuk penanda kanser serta bakteria dan virus yang menyebabkan penyakit berjangkit. Pada masa yang sama, kumpulan itu juga menumpukan pada pembangunan dan pelancaran kit pengekstrakan DNA/RNA berdasarkan teknologi LFIA - produk yang boleh menggantikan kit yang diimport semasa. Kelebihan luar biasa kit ini ialah ia hanya mengambil masa 3-5 minit untuk dilakukan, apabila semua langkah gangguan sel, pencucian dan pemulihan DNA/RNA telah disepadukan ke dalam bahan kayu pemisah, sepenuhnya tanpa memerlukan sebarang peralatan tambahan. Kos produk hanya 1/3 hingga 1/5 berbanding kit komersial. Perkara utama yang membuat perbezaan adalah penggunaan teknologi plasma sejuk untuk mencipta zon penampan untuk membantu mengekalkan DNA/RNA dan memulihkannya dengan mudah. Ini adalah hala tuju baharu, kedua-duanya memendekkan masa operasi dan mengurangkan kos dengan ketara, sesuai untuk kedua-dua penyelidikan dan aplikasi praktikal dalam perubatan dan pertanian.

- Sempena ulang tahun ke-80 penubuhan dan pembangunan sektor BC&VT - S&T, apakah mesej yang ingin anda sampaikan kepada generasi muda saintis?

- Profesor Madya, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Laluan penyelidikan saintifik penuh dengan cabaran, memerlukan ketabahan dan semangat. Saya sentiasa percaya bahawa "jika anda teruskan, anda akan sampai ke sana". Saya berharap generasi muda saintis mengekalkan aspirasi dan berani menceburi bidang baharu yang masih banyak "kawasan putih" yang perlu diterokai. Kejayaan penyelidikan bukan sahaja diukur dengan bilangan penerbitan antarabangsa, tetapi yang lebih penting, oleh produk dan teknologi yang benar-benar memasuki kehidupan, menyumbang kepada peningkatan kualiti penjagaan kesihatan dan pembangunan mampan negara.

- Terima kasih kepada Profesor Madya, Dr. Truong Thi Ngoc Lien!

Pusat Komunikasi Sains dan Teknologi

Sumber: https://mst.gov.vn/buoc-tien-moi-trong-theo-doi-tai-phat-ung-thu-va-tang-cuong-an-ninh-y-te-quoc-gia-197250924201144568.htm