Memantau kualiti produk penjagaan kesihatan

Berdepan dengan pasaran ubat-ubatan, kosmetik dan produk makanan kesihatan yang semakin pelbagai, yang turut membawa risiko produk tiruan dan tidak berkualiti, Pusat Pengujian Wilayah memainkan peranan penting dalam menyemak dan memantau kualiti produk yang beredar di kawasan itu. Oleh itu, ia telah mengesan dan memberi amaran segera tentang banyak produk tiruan dan tidak berkualiti, yang menyumbang kepada melindungi kesihatan awam.

Pemeriksa Pusat Pengujian Wilayah memeriksa penunjuk mikrobiologi dalam ubat, kosmetik, dan makanan perlindungan kesihatan.

Pusat ini mematuhi sasaran yang ditetapkan untuk membangunkan pelan pemantauan, mengumpul sampel untuk menguji kualiti ubat, kosmetik dan makanan perlindungan kesihatan, dan memantau secara proaktif selepas pemeriksaan selepas produk diedarkan. Sehubungan itu, kumpulan pemantau ditugaskan secara khusus untuk mengumpul sampel setiap bulan dan suku tahun. Subjek persampelan dan ujian termasuk syarikat perdagangan dan pembuatan farmaseutikal; hospital, pusat perubatan ; farmasi, kedai ubat, dan farmasi swasta dan korporat.

Persampelan dan ujian berorientasikan berdasarkan senarai bahan aktif dan herba perubatan keutamaan di bawah arahan Institut Pusat Ujian Dadah, Pentadbiran Dadah dan Jabatan Kesihatan. Khususnya, ujian ubat dalam senarai bidaan untuk bekalan ke hospital dan pusat perubatan wilayah; kumpulan ubat dengan sebahagian besar dalam pencegahan dan rawatan penyakit; kumpulan ubat yang mengandungi bahan aktif yang tidak stabil, herba perubatan yang mudah dipalsukan, banyak kekotoran, dsb.; maklumat amaran tentang produk perlindungan kesihatan yang tidak memenuhi piawaian kualiti, produk yang dicampur dengan bahan aktif tiada dalam bahan yang diisytiharkan daripada Jabatan Keselamatan Makanan.

Di samping itu, Pusat sentiasa menyelaras rapat dengan agensi berkaitan dalam pemeriksaan dan penyeliaan kualiti ubat-ubatan, kosmetik, dan makanan perlindungan kesihatan di seluruh wilayah; mengambil bahagian dalam pemeriksaan mengejut dan audit kerja farmaseutikal yang diadakan oleh Jabatan Kesihatan.

Penguji menjalankan ujian pembubaran tablet.

Dalam tempoh 3 tahun yang lalu (2022-2024), Pusat telah melengkapkan dan melebihi sasaran pemeriksaan, pemantauan dan ujian sampel yang ditetapkan; jumlah keseluruhan meningkat daripada 945 sampel (2022) kepada 1,256 sampel (2024). Melalui kerja-kerja pemeriksaan, menunjukkan bahawa pertubuhan perdagangan dan pengeluaran dadah memenuhi KDNK, GPP, GSP dan mengekalkan peraturan mengenai jaminan kualiti ubat; namun, masih terdapat beberapa farmasi dan kedai ubat yang tidak bekerjasama dengan pasukan pemeriksa. Pusat ini telah menemui sampel substandard dan melaporkan kepada pihak berkuasa yang berwibawa untuk dikendalikan mengikut peraturan. Penunjuk substandard sangat pelbagai, termasuk kuantifikasi, had pencemaran bakteria, bahan terlarang dalam kosmetik (propil paraben, metil paraben), berat tablet, keterlarutan, kandungan air, dll.

Untuk melaksanakan fungsi menguji dan memantau kualiti ubat-ubatan, kosmetik dan makanan perlindungan kesihatan secara berkesan, Pusat ini sentiasa memberi tumpuan kepada latihan dan meningkatkan kelayakan semua kakitangan dan juruteknik ujian; kerap menghantar kakitangan untuk menghadiri kursus latihan mengenai kapasiti ujian dadah; mengemas kini aplikasi teknikal baharu dalam analisis farmaseutikal, kosmetik dan makanan; pengukuhan latihan dan latihan khusus untuk kakitangan, melatih kakitangan pasca siswazah untuk memenuhi keperluan kualiti sumber manusia.

Juruteknik melakukan pengenalpastian kualitatif bunga semangat.

Aktiviti penyelidikan saintifik dikenal pasti oleh Pusat sebagai tugas utama. Banyak topik yang sangat sesuai telah digunakan, membantu mengoptimumkan teknik dan mengurangkan kos analisis. Contoh biasa termasuk: Membangunkan kaedah untuk mengukur bakteria E. coli dalam makanan perlindungan kesihatan; menyelidik aplikasi kromatografi cecair berprestasi tinggi, hidrokuinon secara kualitatif dan kuantitatif dalam krim kulit kosmetik; menyelidik dan membangunkan kaedah untuk mengesan beberapa ubat penahan sakit anti-radang haram yang dicampur dalam persediaan ubat oriental menggunakan kromatografi lapisan nipis; Membangunkan kaedah untuk mengukur Coliform menggunakan teknik pengiraan koloni dalam makanan perlindungan kesihatan... Penguji Ngo Le Mai Que (Timbalan Ketua Jabatan Pengujian Ubat Tradisional Pusat - Bahan Ubat - Mikrobiologi) berkongsi: "Mengambil bahagian dalam melaksanakan projek penyelidikan dan membangunkan prosedur dalaman untuk penunjuk yang kompleks seperti mengesan bahan terlarang kami di sana dan membantu kami menguasai bahan-bahan aktif kami. untuk memastikan setiap produk yang diuji boleh dipercayai dan melindungi kesihatan awam."

Sejak 2015, Pusat telah mengekalkan Sistem Pengurusan Kualiti mengikut piawaian ISO/IEC 17025; sejak 2021, Sistem Pengurusan GLP (Good Laboratory Practice). Setiap tahun, Pusat ini dinilai, dipantau dan dinilai semula secara berkala oleh organisasi bertauliah.

Pengarah Pusat Pham Thi Hong Oanh berkata: Pada masa ini, pasaran untuk ubat-ubatan, kosmetik dan makanan perlindungan kesihatan semakin pelbagai jenis, bahan aktif, dan teknologi pengeluaran jauh lebih moden dan canggih. Ini meletakkan permintaan yang lebih tinggi pada kerja ujian, dan mesin dan sistem peralatan teknikal mesti dilaburkan sewajarnya untuk bersaing. Kami berharap untuk terus menerima lebih banyak perhatian dan sokongan daripada semua peringkat dan sektor dalam meningkatkan kapasiti ujian, untuk memberikan perkhidmatan yang lebih baik dalam melindungi kesihatan rakyat.

Nguyen Hoa

Sumber: https://baoquangninh.vn/giam-sat-chat-luong-san-pham-cham-soc-suc-khoe-3356694.html