SGGP
Kementerian Kesihatan baru sahaja mengeluarkan Pekeliling No. 16/2023/TT-BYT (berkuat kuasa mulai 1 Oktober 2023) yang mengawal selia pendaftaran untuk pengedaran ubat-ubatan yang dikeluarkan di bawah kontrak dan ubat-ubatan yang dihasilkan melalui pemindahan teknologi di Vietnam.
 |
Menurut Kementerian Kesihatan , Pekeliling 16/2023/TT-BYT, dengan 5 bab, 23 artikel dan 2 lampiran, merupakan asas perundangan yang penting untuk menarik pelaburan dan memindahkan teknologi untuk pengeluaran ubat, terutamanya untuk ubat berjenama asli dan ciptaan yang dipatenkan.
Secara khususnya, mengikut peraturan baharu, dalam tempoh 3 bulan dari tarikh penerimaan dokumen lengkap, Pentadbiran Ubat Vietnam akan mengeluarkan sijil pendaftaran untuk ubat-ubatan yang dibuat secara kontrak dan ubat-ubatan dengan teknologi yang dipindahkan. Jika sijil tersebut belum dikeluarkan atau belum dikeluarkan, Pentadbiran Ubat akan memberikan maklum balas bertulis yang menyatakan sebabnya. Sementara itu, di bawah peraturan lama dalam Pekeliling 23 tahun 2013, tempoh ini adalah 6 bulan. Di samping itu, pelaksanaan peraturan dalam Pekeliling 16/2023/TT-BYT juga akan mewujudkan peluang untuk pengeluar ubat Vietnam menerima proses, teknologi dan teknik pembuatan ubat yang canggih dan moden, memaksimumkan kapasiti pengeluaran mereka; sambil memastikan pengeluaran dan pembekalan ubat, vaksin dan produk biologi yang berkualiti tinggi secara proaktif untuk pemeriksaan dan rawatan perubatan rakyat.
[iklan_2]
Sumber
Komen (0)