Berapakah kos ubat kanser Rusia Pembroria, yang baru sahaja dilesenkan di Vietnam?

Menurut Profesor Dr. Le Van Quang, Pengarah Hospital K, unit itu akan diperkenalkan tidak lama lagi Ubat Pembroria dalam rejimen rawatan untuk pesakit kanser. Dadah Pembroria (Rusia) dihasilkan, berharga kira-kira 18 juta VND setiap botol, pesakit biasanya menggunakan dua botol dalam satu kursus. Kursus rawatan berlangsung dari 12 hingga 24 kursus, atau sehingga pesakit tidak lagi bertindak balas terhadap ubat. Pada masa ini, ubat itu tidak dilindungi oleh insurans kesihatan .

Menurut wakil Pentadbiran Dadah ( Kementerian Kesihatan ), Pembroria telah menyelesaikan kajian klinikal dan telah dilesenkan secara rasmi untuk edaran di Vietnam. Ubat ini dihasilkan oleh Biocad (Rusia), didaftarkan oleh sebuah syarikat yang beribu pejabat di UAE. Lesen membenarkan dadah diimport, diedarkan dan digunakan secara meluas, dan bukan dalam kumpulan ubat khas atau terhad.

Ubat Pembroria dihasilkan di Rusia. (Foto: Incentra)

Pada dasarnya, Pembroria adalah "biosimilar" Keytruda - produk asal yang dibangunkan oleh MSD (USA), yang juga mengandungi bahan aktif Pembrolizumab. Ini adalah antibodi monoklonal yang membantu sistem imun mengenali dan memusnahkan sel-sel kanser, dan dianggap sebagai salah satu imunoterapi yang paling berkesan hari ini. Keytruda telah diluluskan oleh AS pada 2014 dan dilesenkan untuk edaran di Vietnam pada 2017.

Kemunculan Pembroria dijangka membuka lebih banyak akses kepada rawatan untuk pesakit kanser, apabila kosnya jauh lebih rendah - kira-kira 18 juta VND setiap botol, berbanding 55-65 juta VND untuk Keytruda. Walau bagaimanapun, kedua-dua ubat ini masih tidak dilindungi oleh insurans kesihatan.

Pembrolizumab berfungsi dengan "pelepasan pantas" kepada sel imun T. Biasanya, sel kanser menghantar isyarat "berhenti" yang menghalang sel T daripada menyerang. Ubat ini akan menyekat isyarat ini, mengaktifkan semula keupayaan untuk memusnahkan tumor, berkesan pada pelbagai jenis kanser seperti paru-paru, buah pinggang, serviks, melanoma...

Menurut Pentadbiran Dadah, keseluruhan dokumen lesen pengedaran dadah telah diserahkan oleh perusahaan mengikut peraturan. Menjelang 2024, ubat ini telah menyelesaikan kajian klinikal. Walau bagaimanapun, perusahaan itu terus menjalankan penilaian imunogenik - keperluan mandatori untuk ubat biosimilar seperti produk ini, bukan percubaan klinikal baharu.

Semasa proses peredaran, perusahaan bertanggungjawab untuk memantau dan melaporkan secara berkala tentang keselamatan, keberkesanan dan imunogenisiti ubat selepas 3 atau 5 tahun, seperti yang dikehendaki oleh agensi pengurusan.

Sebelum ini, banyak ubat yang mengandungi bahan aktif Pembrolizumab telah dilesenkan untuk edaran di negara ini. Keputusan 628/QD-QLD bertarikh 31 Oktober Pentadbiran Dadah meluluskan 14 vaksin dan produk biologi, termasuk Pembroria (100mg/4ml), larutan pekat untuk infusi, dengan tarikh luput 24 bulan dari tarikh pembuatan.

Sumber: https://baolangson.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-co-gia-bao-nhieu-5064810.html