Ministerie van Volksgezondheid "versoepelt" decentralisatie van 32 taken en administratieve procedures in de farmaceutische sector

Op 26 september deelde het Ministerie van Volksgezondheid mee dat plaatsvervangend minister Do Xuan Tuyen zojuist een circulaire had ondertekend en uitgegeven waarin de decentralisatie van de uitvoering van een aantal taken en de afhandeling van een aantal administratieve procedures op farmaceutisch gebied onder het gezag van het Ministerie van Volksgezondheid worden geregeld.

Deze decentralisatie wordt geïmplementeerd volgens de bepalingen van de nieuwe decreten die in 2025 zijn uitgevaardigd, zoals: Decreet nr. 163/2025/ND-CP (betreffende de implementatie van de Wet op de Farmacie), Decreet nr. 217/2025/ND-CP (betreffende gespecialiseerde inspectie), Decreet nr. 42/2025/ND-CP (betreffende de organisatie van het Ministerie van Volksgezondheid ) en andere relevante regelgeving.

Op grond hiervan is aan de afdeling Geneesmiddelenadministratie de bevoegdheid toegekend om 32 administratieve procedures op uitgebreide wijze uit te voeren met betrekking tot: het verlenen van vergunningen voor de import en export van geneesmiddelen en bestanddelen daarvan, met inbegrip van geneesmiddelen die aan een speciale controle zijn onderworpen, zoals verdovende middelen, psychotrope geneesmiddelen, precursoren, radioactieve geneesmiddelen, hulpstoffen...; het beoordelen en indienen van certificaten voor uitgifte; geschiktheid voor farmaceutische bedrijven, certificaten voor apotheekpraktijken in de vorm van examens.

De volgende stappen zijn het verlenen van licenties voor reclame voor medicijnen en het verwerken van aangepaste en gecorrigeerde content; het beheren van medicijnprijzen, inclusief het publiceren, opnieuw publiceren en aanbevelen van groothandelsprijzen van receptgeneesmiddelen; het beoordelen van gegevens uit klinische onderzoeken, wetenschappelijk onderzoek, medicijntests en het inkopen en verkopen van speciale ingrediënten...

Opvallend is dat veel procedures waarvoor voorheen ministeriële goedkeuring nodig was, nu rechtstreeks door de Drug Administration worden ontvangen, verwerkt en beslist. Dit draagt bij aan een kortere verwerkingstijd en meer initiatief van professionele instanties.

Naast de implementatie van de nieuwe procedure is de Drug Administration of Vietnam ook verantwoordelijk voor het blijven afhandelen van administratieve procedures die vóór 1 juli 2025 zijn ingediend, volgens de oude regelgeving in Decreet 54/2017/ND-CP, Decreet 155/2018/ND-CP en Decreet 88/2023/ND-CP./.

(Vietnam+)

Bron: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp