Voorgestelde nieuwe regelgeving voor het beheer van cosmetica.

(Chinhphu.vn) - Het Ministerie van Volksgezondheid vraagt ​​om publieke opinie over het ontwerpbesluit betreffende het beheer van cosmetica, ter vervanging van Besluit nr. 93/2016/ND-CP, om de tekortkomingen en beperkingen van de huidige regelgeving te verhelpen en problemen in de praktijk aan te pakken.

Het verbeteren van de kwaliteit van in eigen land geproduceerde cosmetische producten en het integreren ervan in internationale normen.

Enkele tekortkomingen en obstakels moeten worden aangepakt en aangevuld.

Het Ministerie van Volksgezondheid heeft verklaard dat, op basis van een evaluatie van de praktische toepassing van Regeringsbesluit nr. 93/2016/ND-CP van 1 juli 2016, waarin de voorwaarden voor de productie van cosmetica en de bijbehorende uitvoeringsrichtlijnen worden geregeld, veel huidige regelgeving geleidelijk aan tekortkomingen en obstakels vertoont en niet voldoet aan de praktische eisen.

De wettelijke voorschriften voor het beheer van cosmetica zijn nog te algemeen en moeten duidelijker worden omschreven, bijvoorbeeld wat betreft de voorwaarden voor de productie van cosmetica, de bevoegdheid om cosmetische monsters te nemen en de procedures voor het testen van cosmetische producten.

De wettelijke voorschriften voor het beheer van cosmetica zijn overlappend, ontoereikend of niet langer relevant voor de huidige praktijk en moeten worden aangepast of afgeschaft. Zo schrijven de huidige wetten een aangifteprocedure voor, maar vereisen ze nog steeds voorafgaande aangifte van documenten; de etiketteringsvoorschriften zijn niet meegegaan met de technologische ontwikkelingen; en de huidige procedures voor het controleren van de inhoud van cosmetische reclame vormen een administratieve barrière, verhogen de last voor bedrijven en zijn niet verenigbaar met de trend naar beheer achteraf.

Daarnaast moeten er nog diverse praktische zaken aan het decreet worden toegevoegd, zoals regelgeving betreffende de bevoegdheid om de lijst van verboden, beperkte of toegestane stoffen in het kader van de ASEAN-cosmeticaovereenkomst te ontwikkelen, uit te geven en bij te werken; regelgeving betreffende periodieke of ongeplande inspecties van faciliteiten die een certificaat van geschiktheid voor productie of een certificaat van "Goede fabricagepraktijken voor cosmetica" (CGMP) hebben ontvangen; regelgeving betreffende inspectie en monitoring van de veiligheid en kwaliteit van cosmetica na de aangifte, het terugroepen van cosmetische producten die de regels overtreden, en het tijdelijk opschorten van de acceptatie van aanvragen voor de aangifte van cosmetische producten.

Bovendien zijn er enkele tekortkomingen en obstakels met betrekking tot de Wet op de Productkwaliteit, de Wet op Normen en Technische Voorschriften, de Wet op Internationale Verdragen en de verplichtingen van Vietnam in het kader van de ASEAN-overeenkomst inzake cosmetica. Momenteel bestaat er geen aparte wetgeving voor cosmetica, maar vallen deze onder meerdere wetten, zoals de Investeringswet, de Wet op de Productkwaliteit, de Wet op Normen en Technische Voorschriften, enzovoort. Daarom kan de regulering van kwaliteitsmanagementmaatregelen voor cosmetica alleen plaatsvinden door de bestaande wetgeving als leidraad voor de implementatie te gebruiken.

Het opstellen van een decreet ter regulering van het beheer van cosmetica, ter vervanging van decreet nr. 93/2016/ND-CP, is daarom noodzakelijk om de tekortkomingen en beperkingen van de huidige regelgeving te verhelpen en problemen in de praktijk aan te pakken; administratieve procedures te vereenvoudigen, macht en gezag te decentraliseren en de effectiviteit, efficiëntie, orde en discipline van het staatsbeheer van cosmetica te verbeteren.

Cosmetische producten die op de markt verkrijgbaar zijn, moeten de veiligheid voor de menselijke gezondheid garanderen.

Het ontwerpbesluit bepaalt dat cosmetische producten die op de markt verkrijgbaar zijn, veilig moeten zijn voor de menselijke gezondheid bij gebruik onder normale omstandigheden; de formule moet voldoen aan de bijlagen van de ASEAN-cosmeticaovereenkomst; het product moet voldoen aan de vastgestelde toepasselijke normen en voorschriften met betrekking tot limieten voor zware metalen, microbiële verontreinigingen en onzuiverheden, zoals voorgeschreven.

Het ontwerp verduidelijkt ook de verantwoordelijkheden van de uitgever bij het opstellen, onderhouden en bijwerken van het productinformatiedossier (PIF). De uitgever is verantwoordelijk voor de nauwkeurigheid en integriteit van de wetenschappelijke gegevens die de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het product aantonen. Daarnaast wordt de verantwoordelijkheid toegevoegd om bijwerkingen van cosmetische producten te monitoren en te rapporteren nadat deze op de markt zijn gebracht.

De voorwaarden voor het verlenen van certificaten van geschiktheid voor de productie van cosmetica en CGMP-certificaten moeten worden geharmoniseerd.

Wat de cosmetica-productie in Vietnam betreft , stelt het ontwerp een uniforme voorwaarde voor voor het verkrijgen van zowel een Certificaat van Geschiktheid voor Cosmetica-productie als een Certificaat van Goede Productiepraktijken (CGMP) voor Cosmetica. Dit is bedoeld om de kwaliteit van in eigen land geproduceerde cosmetica te verbeteren en internationale integratie te vergemakkelijken. Bedrijven kunnen beide certificaten tegelijkertijd aanvragen, waardoor de administratieve procedures en bedrijfsvoorwaarden worden vereenvoudigd.

Het ontwerpdocument beschrijft ook duidelijk de gevallen waarin het certificaat wordt verleend, verlengd, aangepast of ingetrokken; het bepaalt dat het certificaat onbeperkte rechtsgeldigheid heeft, maar dat de faciliteit gedurende haar gehele bedrijfsvoering moet blijven voldoen aan de CGMP-principes en -normen, en onderworpen is aan periodieke of ongeplande inspecties op basis van risicomanagementprincipes; de inspectie om de naleving van de CGMP te waarborgen wordt periodiek om de 3 tot 5 jaar uitgevoerd of ongepland op basis van risicomanagementprincipes, en dient als basis voor het bijwerken van de rechtsgeldige status van de faciliteit in het Nationale Cosmetica Database Systeem.

Daarnaast worden in het ontwerp ook de gevallen gespecificeerd waarin het certificaat van geschiktheid voor de productie van cosmetica kan worden ingetrokken, evenals de verantwoordelijkheid voor het bijwerken van de nalevingsstatus van de CGMP-normen in het nationale cosmetica-databanksysteem.

Lezers worden uitgenodigd om het volledige concept te bekijken en hier feedback te geven.

Minh Hien

Bron: https://baochinhphu.vn/de-xuat-quy-dinh-moi-quan-ly-my-pham-10226052717012974.htm