EU keurt hiv-vaccin goed

De Europese Commissie (EC) heeft op 26 augustus een vergunning verleend aan Gilead (VS) voor het hiv-vaccin Lenacapavir, waardoor het in 27 EU-landen, plus Noorwegen, IJsland en Liechtenstein verkrijgbaar is. De kosten voor vaccinatie zijn echter torenhoog.

HIV-vaccin Lenacapavir.

Volgens Reuters zal deze injectie met twee doses per jaar in de Europese Unie (EU) worden verkocht onder de naam Yeytuo en mag deze in 27 lidstaten, Noorwegen, IJsland en Liechtenstein circuleren.

De EC heeft het medicijn goedgekeurd als pre-expositieprofylaxe (PrEP) om het risico op seksueel overdraagbare hiv-infecties bij volwassenen en adolescenten met een hoog risico op het oplopen van het dodelijke virus te verkleinen.

Voordat het medicijn bij de patiënt terechtkomt, moet Gilead met de zorgstelsels van elk land definitieve afspraken maken over de prijs en de vergoedingsmechanismen.

Lenacapavir bleek vorig jaar in grootschalige proeven bijna 100% effectief in het voorkomen van HIV, waardoor er nieuwe hoop is ontstaan ​​om de overdracht van het virus, dat jaarlijks 1,3 miljoen mensen infecteert, te stoppen.

Gilead meldde dat zijn aanvraag voor markttoelating in de EU versneld is beoordeeld en dat het bedrijf een extra jaar marktbescherming heeft gekregen.

Het bedrijf zei ook dat het aanvragen voor Lenacapavir heeft ingediend bij toezichthouders in Australië, Brazilië, Canada, Zuid-Afrika en Zwitserland en dat het aanvragen voorbereidt in Argentinië, Mexico en Peru.

De Wereldgezondheidsorganisatie heeft Lenacapavir afgelopen juli aanbevolen als aanvullende optie voor HIV-preventie.

Eerder keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Lenacapavir goed onder de merknaam Yeztugo. De prijs ervan bedraagt ​​ruim 28.000 dollar voor een jaar behandeling, wat overeenkomt met twee injecties.

Maar sommige Amerikaanse verzekeraars stellen de dekking van Yeztugo uit, vanwege de exorbitante prijs in vergelijking met generieke medicijnen. Sommige analisten voorspellen dat de omzet in 2029 meer dan 4 miljard dollar per jaar zou kunnen bedragen.

Gilead heeft aangegeven dat het aanvragen zal indienen bij regelgevende instanties in lage- en middeninkomenslanden.

Volgens Reuters is het bedrijf van plan om in de komende drie jaar samen met het Wereldfonds voor de bestrijding van aids, tuberculose en malaria Lenacapavir te leveren aan maximaal 2 miljoen mensen in landen met een laag inkomen.

tuoitre.vn

Bron: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html