Het oplossen van problemen bij het verstrekken van dossiers voor de circulatie, productie en import van medische apparatuur

Scène van de dialoogconferentie tussen het Ministerie van Volksgezondheid en ondernemingen in medische apparatuur in 2024. Foto: ANH DAO.

Op 11 juli organiseerde het ministerie van Volksgezondheid in Da Nang, samen met relevante afdelingen, de opening van de dialoogconferentie tussen het ministerie van Volksgezondheid en bedrijven in de medische apparatuursector in 2024. De conferentie werd bijgewoond door meer dan 300 bedrijven in het hele land. Viceminister van Volksgezondheid Do Xuan Tuyen was aanwezig en leidde de conferentie.

De conferentie biedt managers en bedrijven de kans om kennis uit te wisselen, te discussiëren en oplossingen te vinden voor moeilijkheden en problemen die in het verleden hebben bestaan. Zo dragen we bij aan het perfectioneren van het managementsysteem, het wegnemen van knelpunten in het beheer van medische apparatuur en het beschermen en verbeteren van de gezondheid van mensen.

Sprekend op de conferentie zei de plaatsvervangend minister van Volksgezondheid Do Xuan Tuyen: De medische apparatuursector in ons land heeft de afgelopen 10 jaar grote vooruitgang geboekt bij de implementatie van managementintegratie.

Het wegnemen van moeilijkheden bij het verstrekken van gegevens voor de circulatie, productie en import van medische apparatuur foto 1

Viceminister van Volksgezondheid Do Xuan Tuyen spreekt op de conferentie. Foto: ANH DAO.

Om de regels voor de sector medische hulpmiddelen te harmoniseren, heeft ASEAN de ASEAN-overeenkomst inzake medische hulpmiddelen (AMDD) ontwikkeld. In Vietnam zijn Decreet 36/2016/ND-CP, Decreet 169/2019/ND-CP, Decreet 98/2021/ND-CP en Decreet 07/2023/ND-CP uitgevaardigd, die het beheer van medische hulpmiddelen hebben geüniformeerd in overeenstemming met de bepalingen van de AMDD. De sector medische hulpmiddelen heeft een grote bijdrage geleverd aan de verbetering van de gezondheidsindicatoren en de gemiddelde levensverwachting van de Vietnamezen.

Het Ministerie van Volksgezondheid is zeer erkentelijk voor de positieve prestaties van het bedrijf op alle vlakken, zoals het leveren van honderdduizenden typen en codes medische apparatuur van allerlei aard, met steeds hogere kwaliteit, efficiëntie, duurzaamheid en redelijke kosten, waarmee in principe wordt voldaan aan de behoeften op het gebied van gezondheidszorg en bescherming van de bevolking.

Volgens plaatsvervangend minister Do Xuan Tuyen moeten bedrijven die medische apparatuur produceren proactiever zijn en meer aandacht besteden aan professioneel werk. Zo kunnen ze de kwaliteit van de medische apparatuur die ze op de markt brengen, verbeteren en de kosten ervan verlagen.

Breid de internationale samenwerking uit, bevorder de technologieoverdracht en ontwikkel de binnenlandse productie van medische apparatuur, integreer geleidelijk en neem deel aan de mondiale toeleveringsketen voor medische apparatuur;

Vergroot de deelname aan het geven van meningen en het geven van feedback aan de instellingen en het beleid inzake medische apparatuur van overheidsinstanties. In de eerste plaats door meningen te geven over het opstellen van de wet op medische apparatuur.

Het wegnemen van moeilijkheden bij het verstrekken van dossiers voor de circulatie, productie en import van medische apparatuur foto 2

Medische apparatuur in het laboratorium van het Lien Chieu District Medical Center, Da Nang . Foto: ANH DAO.

Volgens Vietnam Report Joint Stock Company bedraagt de totale Vietnamese uitgave aan medische apparatuur momenteel ongeveer 2,3 miljard dollar. Vietnam is een van de landen met een potentiële markt voor medische apparatuur in de regio en de wereld.

Volgens de Dienst Infrastructuur en Medische Apparatuur (Ministerie van Volksgezondheid) is het aantal dossiers waarvoor geen circulatienummer is toegekend conform Besluit 98/2021/ND-CP momenteel zeer groot. Er zijn momenteel bijna 8.000 dossiers in behandeling, terwijl de importvergunning op 31 december 2024 afloopt.

Het ministerie van Volksgezondheid heeft per 27 juni 11.118 aanvragen ontvangen voor registratie van de circulatie van medische hulpmiddelen van het type C en D voor dringende en urgente doeleinden, waarvan 10.684 aanvragen zijn beoordeeld en verwerkt (goed voor 96,0%), waarvan: 3.446 aanvragen zijn goedgekeurd (goed voor 30,9%); 1.044 aanvragen zijn ingetrokken, geannuleerd of afgewezen (goed voor 9,4%); 6.194 aanvragen zijn voorzien van schriftelijke verzoeken om aanvullende informatie (goed voor 55,7%).

Reactie (0)