Terugroepactie van een partij erytromycine van inferieure kwaliteit.

Het ministerie van Geneesmiddelenadministratie verzoekt Armepharco Co., Ltd. om terugroepberichten te versturen naar groothandels, detailhandels en eindgebruikers van de filmomhulde tabletten Erythromycine 500 mg met batchnummer VD-31437-19 en een vervaldatum van 15 juni 2028.

Vandaag, 28 februari, heeft de Geneesmiddelenautoriteit ( Ministerie van Volksgezondheid ) officieel document nr. 120 uitgegeven aan de gezondheidsdiensten van provincies en steden en aan Armepharco Co., Ltd., waarin de terugroepactie van geneesmiddelen met overtredingen van niveau 2 wordt aangekondigd.

De Geneesmiddelenautoriteit kondigt de terugroepactie aan van een partij geneesmiddelen van inferieure kwaliteit.

De Vietnamese geneesmiddelenautoriteit kondigt de landelijke terugroepactie aan van filmomhulde tabletten Erythromycine 500 mg (Erythromycine 500 mg), registratienummer: VD-31437-19; batchnummer: 022024, productiedatum: 15 juni 2024, vervaldatum: 15 juni 2028, geproduceerd door 120 Armepharco Co., Ltd.

De afdeling Geneesmiddelenadministratie verzoekt 120 Armepharco Co., Ltd. om in samenwerking met de geneesmiddelendistributeur terugroepingsberichten te versturen naar groothandels, detailhandels en eindgebruikers van de bovengenoemde filmomhulde tabletten Erythromycine 500 mg en de gehele partij geneesmiddelen van inferieure kwaliteit terug te roepen; en om binnen 18 dagen na ondertekening van deze officiële brief een terugroepingsrapport in te dienen bij de afdeling Geneesmiddelenadministratie.

Het ministerie van Geneesmiddelenadministratie verzoekt de provinciale gezondheidsdiensten en gezondheidsinstanties bedrijven en gebruikers op de hoogte te stellen van de teruggeroepen partij geneesmiddelen van inferieure kwaliteit, de bedrijven die deze kennisgeving implementeren te inspecteren en te controleren, en bedrijven die de voorschriften overtreden aan te pakken conform de geldende wetgeving.

Tegelijkertijd verzoeken wij het ministerie van Volksgezondheid van Hanoi om toezicht te houden op Armepharco Co., Ltd. bij de uitvoering van de terugroepactie en de correcte afhandeling van de teruggeroepen geneesmiddelen, conform de geldende regelgeving.

Eerder ontving de Geneesmiddelenautoriteit een rapport van het Centraal Instituut voor Geneesmiddelenonderzoek betreffende de resultaten van een aanvullende steekproef van een partij filmomhulde tabletten Erythromycine 500 mg, batchnummer: 022024, productiedatum: 15 juni 2024, vervaldatum: 15 juni 2028, die niet voldeed aan de kwaliteitsnormen met betrekking tot kwantitatieve analyse. Deze partij geneesmiddelen werd geclassificeerd als een overtreding van niveau 2.

Volgens informatie van de behandelafdeling is erytromycine een antibioticum op recept dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde bacteriële infecties.

Bron: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm