FDA godkjenner Modernas nye generasjons COVID-19-vaksine

I en offisiell uttalelse sa Moderna at FDA godkjente mNEXSPIKE-vaksinen for personer i alderen 12–64 år med minst én underliggende helserisikofaktor.

Den 31. mai godkjente det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) Modernas nye generasjons COVID-19-vaksine mNEXSPIKE for voksne over 65 år.

Dette er den første vaksinen som er godkjent av FDA siden byrået strammet inn sine lisensstandarder.

I en offisiell uttalelse sa Moderna at FDA også har godkjent mNEXSPIKE-vaksinen for personer i alderen 12–64 år med minst én underliggende helserisikofaktor.

Tiltaket kommer samtidig som det amerikanske helse- og omsorgsdepartementet (HHS) øker tilsynet med godkjenningsprosessen for vaksiner.

Tidligere 20. mai kunngjorde FDA at de ville kreve at legemiddelprodusenter tester booster-COVID-19-vaksiner hos friske voksne under 65 år hvis de ønsker godkjenning.

Dette betyr at bruk av den nye vaksinen vil være indisert for eldre og personer med høy risiko.

mNEXSPIKE, som kan oppbevares i kjøleskap i stedet for fryser, forlenger holdbarheten og forenkler distribusjonen, spesielt i utviklingsland som står overfor utfordringer i forsyningskjeden under massevaksinasjonskampanjer.

Til dags dato anbefaler fortsatt det amerikanske senteret for sykdomskontroll og -forebygging (CDC) at både friske barn og foreldre bør vaksineres mot COVID-19 for å beskytte helsen sin.

(TTXVN/Vietnam+)

Kilde: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp