FDA godkjenner Modernas neste generasjons COVID-19-vaksine.

I en offisiell uttalelse sa Moderna at FDA har godkjent mNEXSPIKE-vaksinen for personer i alderen 12–64 år med minst én underliggende helserisikofaktor.

Den 31. mai godkjente det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) Modernas neste generasjons COVID-19-vaksine, mNEXSPIKE, for voksne over 65 år.

Dette er den første vaksinen som er godkjent av FDA siden byrået strammet inn sine lisensstandarder.

I en offisiell uttalelse sa Moderna at FDA også hadde godkjent mNEXSPIKE-vaksinen for personer i alderen 12–64 år med minst én underliggende helserisikofaktor.

Dette tiltaket kommer samtidig som det amerikanske helse- og omsorgsdepartementet (HHS) øker tilsynet med godkjenningsprosessen for vaksiner.

Tidligere 20. mai kunngjorde FDA at de ville kreve at legemiddelprodusenter gjennomfører forbedrede studier av COVID-19-vaksiner hos friske voksne under 65 år hvis de ønsker godkjenning.

Dette betyr at den nye vaksinen først og fremst vil være beregnet på eldre og de med høy risiko.

mNEXSPIKE, som kan oppbevares i kjøleskapet i stedet for fryseren, bidrar til å forlenge holdbarheten og forenkle distribusjonen, spesielt i utviklingsland som står overfor utfordringer i forsyningskjeden under massevaksinasjonskampanjer.

Til dags dato anbefaler de amerikanske sentrene for sykdomskontroll og forebygging (CDC) fortsatt at både friske barn og foreldre vaksineres mot COVID-19 for å beskytte helsen sin.

(VNA/Vietnam+)

Kilde: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp