Tilbakekalling av Rabewell-20-medisinen på grunn av undermålskvalitet.

Helsedepartementet i Hanoi har kunngjort tilbakekalling av Rabewell-20 enterodrasjerte tabletter på grunn av undermålskvalitet.

Helsedepartementet i Hanoi har kunngjort tilbakekalling av Rabewell-20 enterodrasjerte tabletter på grunn av undermålskvalitet.

Mer spesifikt oppfylte ikke de enterodrasjerte tablettene Rabewell-20 (Rabeprazolnatrium), registreringsnummer: VN-13640-11, batchnummer: ME23A40, produksjonsdato: 18.01.2023, utløpsdato: 17.01.2026, produsert av The Madras Pharmaceuticals (India), importert av A My Pharmaceutical Co., Ltd., og distribuert av My Anh Trading and Service Joint Stock Company, kvalitetskravene for kvantitativ analyse.

Illustrativt bilde.

Hanoi helsedepartement har bedt My Anh Trading and Service Joint Stock Company om å tilbakekalle Rabewell-20 enterodrasjerte tabletter (Rabeprazolnatrium), registreringsnummer: VN-13640-11, batchnummer: ME23A40, produksjonsdato: 18.01.2023, utløpsdato: 17.01.2026; og om å sende inn en tilbakekallingsrapport og tilbakekallingsdokumentasjon etter behov.

I tillegg oppfordres offentlige og private helseinstitusjoner, farmasøytiske bedrifter og legemiddelforhandlere i området til å raskt gjennomgå og tilbakekalle det nevnte partiet med legemidler av dårlig kvalitet.

Helseavdelingene i distrikter, fylker og byer skal varsle helseinstitusjoner innenfor sin jurisdiksjon; og gjennomføre inspeksjoner og overvåking av institusjonenes implementering av tilbakekallingen (hvis noen).

Tidligere utstedte helsedepartementet i Hanoi et varsel om å suspendere sirkulasjonen og tilbakekalle fire kosmetiske produkter for hudbleking og antipigmentering som ikke oppfylte kvalitetsstandardene.

Produktene som tilbakekalles inkluderer spesifikt: Hvitnings- og solkrem SPF 30, merke SH Today Hai Duong Cosmetics, 10 g eske, produsert 4. mars 2024, med en utløpsdato på 3 år fra produksjonsdatoen, produsert av Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. ( Ho Chi Minh- byen).

Dette produktet tilbakekalles fordi testprøven ikke oppfylte kvalitetsstandardene, og inneholder metylparaben og propylparaben, som ikke er inkludert i formelen som angitt i produktdeklarasjonen for kosmetiske produkter.

Det andre produktet er 3-i-1 Dark Spot Cream, merket SH Today Hai Duong Cosmetics, 15g eske, produsert 22. november 2023, med en utløpsdato på 3 år fra produksjonsdatoen, også produsert av Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd. i Ho Chi Minh-byen.

Dette produktet tilbakekalles fordi testprøven ikke oppfylte kvalitetsstandardene og inneholder propylparaben, som ikke er inkludert i formelen som produktdeklarasjonen for kosmetiske produkter ble utstedt for.

Bảo Xinh-blekings- og anti-kvisekremen, 12 g eske, produsert 1. november 2024, med en holdbarhet på 3 år fra produksjonsdatoen, produsert av Bảo Xinh Cosmetics Joint Stock Company (Hau Giang), ble også tilbakekalt fordi testprøven ikke oppfylte kvalitetsstandardene, og inneholdt fenoksyetanol, et stoff som ikke er inkludert i formelen som det ble utstedt produktdeklarasjon for kosmetiske produkter for.

Til slutt ble produktet «Spot-Reducing Moisturizing Sunscreen Cream», merket Sứ Tiên, 8g eske, produsert 20. februar 2024, med utløpsdato 20. februar 2027, produsert av Anh Đào Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (Kiên Giang), også tilbakekalt fordi testprøven ikke oppfylte kvalitetsstandardene på grunn av tilstedeværelsen av salisylsyre, som ikke er inkludert i formelen som det ble utstedt produktdeklarasjon for kosmetiske produkter for.

Helsedepartementet i Hanoi har bedt alle bedrifter og brukere av kosmetikk i området om å gjennomgå og umiddelbart stoppe salget og bruken av de nevnte produktbatchene.

Bedrifter er pålagt å returnere produktene til leverandøren og gjennomføre en fullstendig tilbakekalling av alle produkter av dårlig kvalitet. Helsedirektoratet vil føre tilsyn med og inspisere tilbakekallingsprosessen av bedrifter og brukere av kosmetikk i området.

Når det gjelder legemiddelkvalitet, er omtrent 11 % av legemidlene i utviklingsland ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) forfalskede, og de kan være ansvarlige for dødsfallene til titusenvis av barn hvert år som følge av sykdommer som malaria eller lungebetennelse.

Gjennom 100 studier som involverte 48 000 typer medisiner, konkluderte eksperter med at blant forfalskede legemidler utgjorde de for behandling av malaria og infeksjoner nesten 65 %.

I Vietnam har den nylige økningen i forfalskede og underlødige legemidler forårsaket betydelig bekymring og angst blant mange mennesker. Statistikk fra National Institute for Drug Testing viser at det landsdekkende testsystemet i 2021 inspiserte kvaliteten på over 500 farmasøytiske aktive ingredienser og 300 medisinske urter; 338 prøver ble funnet å være underlødige.

Mer spesifikt oppfylte ikke 118 av 28 659 innenlandske legemiddelprøver kvalitetsstandardene (0,41 %), og denne andelen var 26 av 3042 importerte legemidler (0,86 %). I tillegg avdekket testingen 20 mistenkte forfalskede legemiddelprøver, en økning på 11 prøver sammenlignet med samme periode i fjor.

Det er kjent at den nasjonale strategien for utvikling av Vietnams legemiddelindustri for perioden frem til 2030 og med en visjon for 2045 setter målet om at innen 2030 skal 100 % av legemidlene proaktivt og raskt leveres for å dekke behovene til sykdomsforebygging og -behandling; sikre legemiddelsikkerhet, oppfylle kravene til nasjonalt forsvar og sikkerhet, sykdomsforebygging og -kontroll, overvinne konsekvensene av naturkatastrofer, folkehelsehendelser og andre presserende behov for legemidler.

Innenlandsk produserte medisiner streber etter å dekke omtrent 80 % av den innenlandske etterspørselen og 70 % av markedsverdien. Det vil fortsatt bli gjort en innsats for å nå målet om å produsere 20 % av råvarene som trengs til innenlandsk legemiddelproduksjon. Innenlandsk produserte vaksiner vil dekke 100 % av behovet for det utvidede vaksinasjonsprogrammet og 30 % av behovet for private vaksinasjonstjenester.

Vietnam streber etter å bli et høyverdig knutepunkt for farmasøytisk produksjon i regionen. Dette inkluderer å motta teknologioverføring og koordinere prosessering og produksjon av minst 100 originale merkevarelegemidler, vaksiner og biologiske produkter, inkludert biotilsvarende legemidler, samt noen legemidler som Vietnam ennå ikke produserer.

Kilde: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html